IDENTITI™ 颈椎独立椎间系统使用说明一般信息:IdentiTi 颈椎独立椎间系统是一种集成式椎间融合装置,用于前路颈椎间盘切除和融合 (ACDF) 手术。IdentiTi 颈椎独立椎间系统由集成式椎间垫块和骨螺钉组成,它们有多种配置,可以适应个体患者的身体结构。IdentiTi 颈椎独立椎间系统椎间垫块采用符合 ASTM F67 标准的商用纯多孔钛(CP Ti 2 级;非合金钛)和符合 ASTM F136 标准的钛合金(Ti-6Al-4V ELI)组合制成。IdentiTi 颈椎独立椎间系统椎间垫块有多种尺寸,长度、宽度、高度和脊柱前凸角度各不相同,可以适应个体患者的身体结构。椎间隔离器可容纳两枚骨螺钉,这些骨螺钉由符合 ASTM F136 标准的钛合金 (Ti-6Al-4V ELI) 制成,长度和直径各不相同。椎间隔离器单独包装且无菌。骨螺钉以非无菌形式提供,由最终用户清洁和蒸汽灭菌。IdentiTi 颈椎独立椎间系统提供可重复使用的器械,以支持各种手术技术,与 ACDF 方法相同,由不锈钢和其他材料制成。它们以非无菌形式提供,由最终用户清洁和灭菌。使用指征:IdentiTi 颈椎独立椎体间系统是一种独立的前路颈椎椎体间融合系统,旨在用于骨骼成熟的患者,用于治疗颈椎退化和/或颈椎不稳定,经影像学研究(X 光片、CT、MRI)证实,导致从 C2 到 T1 的多个连续水平出现神经根病、脊髓病和/或疼痛。IdentiTi 颈椎独立椎体间系统旨在与自体移植、由皮质、松质和/或皮质-松质骨移植组成的异体移植、脱矿异体移植和骨髓抽吸物或它们的组合一起使用。禁忌症:该系统禁用于:
指示带有Titan Nanolock™表面技术的Adaptix™Interbody系统旨在用于脊柱融合手术中,用于诊断出患有退行性椎间盘疾病(DDD)的患者,以一两个连续的水平从L2到S1。DDD患者在涉及水平上也可能具有高达1级脊椎滑脱或逆转录病。ddd被定义为通过病史和射线照相研究证实的椎间盘的变性,将其定义为盘状背痛。带有Titan Nanolock™表面技术的Adaptix™Interbody系统旨在与用于腰椎使用的补充固定系统一起使用。
