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jardiance®（empagliflozin平板电脑）-AccessData.fda.gov
5.2体积耗尽症状会导致血管内耗竭，有时可能表现为肌酐的症状性低血压或急性瞬态变化[请参见不良反应（6.1）]。在接受SGLT2抑制剂（包括Jardiance）的2型糖尿病患者中，已经有有关急性肾脏损伤的急性肾脏损伤的营销报告，有些需要住院和透析。肾功能受损的患者（EGFR小于60 mL/min/1.73 m 2），老年患者或循环利尿剂患者的体积耗竭或低血压的风险可能会增加。在对具有其中一个或多个特征的患者启动障碍之前，请评估体积状态和肾功能。在体积耗竭的患者中，在启动障碍之前纠正这种情况。监测体积耗竭的迹象和症状，以及启动治疗后的肾功能。
Empagliflozin（Jardiance®）RMP摘要
障碍的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险，以便可以安全地采用药用产品。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用障碍联系的问题的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用药物）。
由jardiance治疗的糖尿病患者中的代谢性酸中毒
指出，世界居民中有9/9％至21％表现出糖尿病前的状态。由于世界上有39％的成年人超重，肥胖13％，因此所有入院患者都应系统地进行糖尿病前期筛查。在糖尿病患者中，医学诱导的代谢性酸中毒通常被确定为患有多乳酸化的高血糖。如果酸中毒（动脉pH <7.3）在治疗jardiance期间，它是毛状血糖（葡萄糖血症<250 mg/dl）；乳酸不会增加，而是碳酸氢盐减少（<18meq/l）[1]。至于物理学，这种情况在一定程度上发现了其解释，部分是在增加胰高血糖素，皮质醇和肾上腺素等调节激素的增加，另一方面是减少胰岛素血症。这触发了脂肪，导致了生酮发生。自引入SLGT2S（尤其是Empagliflozin）以来，糖尿病患者中葡萄糖代谢性酸中毒的发生率有所增加[2,3]。
成绩单：Jardiance，2023年11月8日，Medicare药物价格谈判计划以患者的聆听课程
问候大家。是Meadare＆Medicaid Services中心Medicare中心主任Meena Seshamani博士或CMS。CMS管理Medicare，这是我国家的联邦保险计划，针对超过6500万的美国人和残疾人。 我非常感谢你们每个人都花点时间加入我们。 ，Medicare首次能够直接通过拜登总统的较低成本处方药法，《降低通货膨胀法》而直接谈判处方药的价格。 Medicare直接谈判药品价格的新能力对消费者和患者的好处是巨大的。 以及法律中其他规定，使医疗保健和处方药更负担得起，谈判增强了Medicare现在和世代相传的Medicare服务人员的能力。CMS管理Medicare，这是我国家的联邦保险计划，针对超过6500万的美国人和残疾人。我非常感谢你们每个人都花点时间加入我们。，Medicare首次能够直接通过拜登总统的较低成本处方药法，《降低通货膨胀法》而直接谈判处方药的价格。Medicare直接谈判药品价格的新能力对消费者和患者的好处是巨大的。以及法律中其他规定，使医疗保健和处方药更负担得起，谈判增强了Medicare现在和世代相传的Medicare服务人员的能力。
jardiance-us-pi.pdf
1指示和使用障碍：降低心力衰竭成人心力不断的心血管死亡和住院的风险。减少EGFR持续下降的风险，终末期肾脏疾病，心血管死亡以及患有慢性肾脏疾病的成年人的住院风险。减少2型糖尿病和既定心血管疾病的成人心血管死亡的风险。作为饮食和运动的辅助，以改善10岁及以上2型糖尿病的成年人和儿科患者的血糖控制。不建议使用使用限制的局限性用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。可能会增加这些患者糖尿病性酮症酸中毒的风险[请参见警告和预防措施（5.1）]。用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，而EGFR小于30 mL/min/min/1.73 m 2。jardiance可能会根据其作用机理在这种情况下无效。不建议在多囊性肾脏疾病或需要的患者或最近的静脉免疫抑制治疗史或大于45 mg的泼尼松或等效的肾脏疾病的患者中治疗慢性肾脏疾病的治疗[请参见临床研究（14.5）]。jardiance预计不会在这些人群中有效。
钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT-2) 抑制剂
注意：试用以下含二甲双胍的产品之一也满足要求：Fortamet ER（已淘汰）、Glucophage（已淘汰）、Glucophage XR（已淘汰）、Glumetza ER、Riomet、二甲双胍口服溶液、Riomet ER、二甲双胍缓释片（Fortamet ER 和 Glumetza ER 的仿制药）、格列本脲/二甲双胍、格列吡嗪/二甲双胍、Actoplus Met、吡格列酮/二甲双胍、Actoplus Met XR（已淘汰）、瑞格列奈/二甲双胍（已淘汰）、Kazano、阿格列汀/二甲双胍、Jentadueto、Jentadueto XR、Kombiglyze XR、沙格列汀/二甲双胍缓释片、Janumet、西他列汀/二甲双胍（授权仿制药）、Janumet XR。 2. 如果患者已经尝试过一种第 2 步产品，则批准所请求的第 2 步产品。3. 如果患者已经尝试过一种第 3 步产品，则批准所请求的第 2 步产品。4. 如果患者将开始使用二甲双胍和 Farxiga 或 Jardiance 进行双重治疗，则批准 Farxiga 或 Jardiance。5. 如果患者有二甲双胍禁忌症，根据处方医生的说法，批准 Farxiga 或 Jardiance。
2023 年亮点
JARDIANCE® 是一种治疗 2 型糖尿病的药物，它还可以降低患有心血管疾病的 2 型糖尿病患者患心血管疾病的风险，是 2023 年集团最畅销的人用药产品。2023 年中，JARDIANCE® 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会 (EC) 批准，用于治疗患有慢性肾病的成年人，这种疾病影响着全球近 8.5 亿人。OFEV® 用于治疗罕见的呼吸系统疾病特发性肺纤维化 (IPF)，并且在另一个适应症——系统性硬化症伴间质性肺病 (SSc-ILD) 中也取得了强劲增长。另外三种产品也为勃林格殷格翰的成功发挥了重要作用：TRAJENTA®，用于治疗 2 型糖尿病； SPIRIVA®，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）以及哮喘；PRADAXA®，用于预防心房颤动患者中风以及预防和治疗血栓栓塞性疾病。
步骤治疗标准
farxiga（dapagliflozin）Invokana（canagliflozin）jardiance（empagliflozin）steglatro（ertugliflozin）sgltt2 sglt2 unigitor / geibor / metformin： SEGLUROMET (ertugliflozin / metformin HCl) SYNJARDY (empagliflozin / metformin HCl) SYNJARDY XR (empagliflozin / metformin HCl extended-release) XIGDUO XR (dapagliflozin / metformin HCl) SGLT2 INHIBITOR / DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4)抑制剂：Glyxambi（empagliflozin / linagliptin）Qtern（Dapagliflozin / saxagliptin）Steglujan（Ertugliflozin / sitagliptin）扩展释放）
全科医生支持处方...
儿童和肥胖症的全球性超重和肥胖症已经增加，导致儿童和年轻人（CYP）的2型糖尿病（T2DM）发生增加。T2DM是一种侵略性疾病，并发症的风险增加，导致大多数生产力的发病率和死亡率增加。CYP的药理治疗选择仅限于二甲双胍和胰岛素。然而，其他血糖剂的可用性，例如SGLT2抑制剂的OFF -LABEL使用Empagliflozin（Jardiance®）在考虑增加胰岛素治疗之前增加了一个额外的选择。
SGLT-2抑制剂和相关的稀有副作用
您仅在服用或即将服用的SGLT-2抑制剂药物时才获得此传单，以改善糖尿病治疗，慢性肾脏疾病或心力衰竭。这些药物的名称以“ gliflozin”结尾。示例包括：•Empagliflozin（Jardiance®）。•canagliflozin（lnvokana®）。•Dapagliflozin（Forxiga®）。•Ertugliflozin（Steglatro®）。研究发现，在服用这种药物时，您应该意识到一些非常罕见但重要的副作用。此传单仅供参考，无需与练习联系。但是，重要的是，您必须意识到这些潜在的罕见副作用，因为如果未及早发现它们，它们可能会非常危险。这些副作用是什么？