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2023 年 6 月 22 日 Avava, Inc. Jay Bhawalkar 博士，首席......
皮肤科监管类别：II 类 产品代码：ONG 日期：2023 年 5 月 23 日 收到日期：2023 年 5 月 23 日 亲爱的 Jay Bhawalkar，博士： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，某些已获批准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案或任何联邦法规的其他要求。
州长杰伊·因斯利（Jay Inslee
操作蓝风协作250 0％0购买清洁公平1,112 0％0 C-Pacer技术援助534 25％134循环经济加速5,000 20％1,000秒。128（32）清洁能源脱碳10,000 100％10,000秒。129（29）清洁能源导航器7,000 0％0联邦清洁能源基金3,860 25％965秒。129（21）赠款写作支持8,140 25％2,035秒129（23）绿色银行人员配备800 0％0绿色氢技术援助1,077 0％0 ICAP资金2,678 0％0低收入能量代金券150,000 60％90,000秒。129（30）海上风供应链研究500 0％0将障碍减少到253 100％253秒。130（6）改装和热泵安装100,000 75％75,000秒。129（26）塔科马功率可行性分析350 0％0部落清洁能源训练中心2,000 100％2,000 2,000秒。129（22）网站门户市场营销4,000 25％1,000秒129（20）总计297,554 182,387 2,000
COA 330612 o Mi v Alex Jay Adamowicz的意见 - 在还押SCT-撰写04/06/2023
大约六年前，在此问题的最初上诉中，People v Adamowicz，2017年6月22日发表的上诉法院的未发表意见（案卷号330612），我们拒绝了被告的论点，即在Miller诉阿拉巴马州，567 US 460，477-478的统治下，他对一级谋杀的强制性无期徒刑是违宪的； 132 S CT 2455; 183 L Ed 2d 407（2012），因为他犯了谋杀案时21岁。 最高法院拒绝就该论点上诉，但部分撤消了该意见，并以被告对律师和检察官错误论点的无效协助而退还。 People V Adamowicz，503 Mich 880（2018）。 返回初审法院后，我们再次拒绝了被告的无效援助和检察官错误论点，最高法院也是如此。 参见2020年9月3日发布的上诉法院意见，未发表的人v Adamowicz（Docket No. ） 330612），LV Den，但以其他理由返回__ Mich __; 982 NW2d 176（2022）。330612），我们拒绝了被告的论点，即在Miller诉阿拉巴马州，567 US 460，477-478的统治下，他对一级谋杀的强制性无期徒刑是违宪的； 132 S CT 2455; 183 L Ed 2d 407（2012），因为他犯了谋杀案时21岁。最高法院拒绝就该论点上诉，但部分撤消了该意见，并以被告对律师和检察官错误论点的无效协助而退还。People V Adamowicz，503 Mich 880（2018）。返回初审法院后，我们再次拒绝了被告的无效援助和检察官错误论点，最高法院也是如此。参见2020年9月3日发布的上诉法院意见，未发表的人v Adamowicz（Docket No.330612），LV Den，但以其他理由返回__ Mich __; 982 NW2d 176（2022）。330612），LV Den，但以其他理由返回__ Mich __; 982 NW2d 176（2022）。
接受新型 JAK 抑制剂治疗的狗对核心加强疫苗的血清学反应 Stephen King 1；Simona Despa 1；Jay Jacela 2；Genevieve
方法 68 只约 10 月龄的比格犬，在加强疫苗接种前 7 个月以上接种过疫苗，根据性别和研究前滴度水平随机分为 3 个治疗组：假剂量（第 1 组）、1 倍（第 2 组）或 3 倍（第 3 组）标示剂量的伊诺替尼。动物每天接受治疗，共 56 天，并在第 28 天接受市售的灭活狂犬病毒 (RV)、犬腺病毒-2 (CAV-2)、犬瘟热病毒 (CDV) 和犬细小病毒 (CPV) 加强疫苗接种。在第 -1 天、第 28 天（加强疫苗接种前）、第 43 天（加强疫苗接种后 15 天）和第 56 天（加强疫苗接种后 28 天）测量每种抗原的抗体滴度。保护性抗体滴度阈值定义如下：狂犬病（0.5 IU/mL）、CAV-2（≥16）、CDV（≥32）和CPV（≥80）。每天观察狗是否有任何临床异常。
收件人：核管理委员会核材料安全与保障办公室主任约翰·W·鲁宾斯基 发件人：杰伊·A·蒂尔登 D
致：约翰·W·鲁宾斯基 核材料安全与保障办公室主任 核管理委员会 来自：杰伊·A·蒂尔登 能源部反恐与反扩散副部长 主题：能源部/国家核安全局核应急支援小组场外活动 能源部/国家核安全局 (DOE/NNSA) 反恐与反扩散办公室 (CTCP) 负责维持多任务核应急响应能力，以应对国家最紧迫的核与放射挑战。能源部/国家核安全局核应急支援小组 (NEST) 涵盖所有能源部/国家核安全局核与放射应急响应职能，包括所有现场部署的部门活动，以支持公共卫生与安全任务、反大规模杀伤性武器行动和应对美国核武器事故。因此，在 DOE 联邦响应官员的指导下，NEST 资产有望为全球核和放射事件和事故做好准备并做出响应。NEST 开展场外部门活动，包括演习和培训，以有效维持和执行其现实世界的放射和核应急响应职能。这些部门活动根据 10 CFR 第 835 条进行自我监管，该条涉及职业辐射防护。它规定：“本部分中的规则建立了辐射防护标准、限值和计划要求，以保护个人免受 DOE 活动产生的电离辐射。”（10 CFR § 835.1(a)）DOE/NNSA 活动的开展包括在 DOE/NNSA 场所外运输放射性物质（称为“密封源”）和使用放射性物质进行场外培训活动。NEST 负责在培训活动期间控制这些活动的地点。因此，已确定 NEST 正在通过应用 10 CFR 第 835 部分来规范部门活动。本备忘录旨在解决 10 CFR 第 835 部分仅适用于 DOE/NNSA 部门指导的活动的问题。DOE/NNSA CTCP 办公室和 DOE 环境、健康、安全与安保办公室在确保遵守联邦法规的同时，促进和实施所有 NEST 运营的最高安全水平。DOE 环境、健康、安全与安保办公室负责监督 DOE 放射/核安全与安保运营，并针对案件
如何引用本文：Aditya Pandey、Jay Narayan Mishra、Wajahat Ullah Khan、Dhaneshwar Kumar Vishwakarma (2024)。配方开发与评估
摘要：当前努力的目标是确定和创建一种可以有效治疗糖尿病的贝格列净小乳剂。建议使用贝格列净来帮助 2 型糖尿病患者在结合良好的饮食和定期运动的情况下改善血糖水平的控制。此外，贝格列净通过口腔的吸收有限（在 50% 到 70% 的范围内）。这项工作的目的是创建包含贝格列净的纳米乳剂配方并评估其体外有效性。纳米乳剂由蒸馏水、吐温 80、助表面活性剂（聚乙二醇 400）、各种油（油酸）组成，含有 0.01% 的贝格列净。超声波加工技术用于创建各种油包水纳米乳剂。对纳米乳剂配方进行了体外药物释放研究、稳定性研究、热力学耐久性测试、FTIR、pH 和粘度。关键词：贝格列净，粘度，纳米乳剂，聚乙二醇。
2024 年 9 月 17 日和 18 日，星期二和星期三
Jay Boisseau 是一位经验丰富、公认的先进计算技术领域的领导者和战略家，在该领域拥有超过 25 年的经验。Jay 是 Vizias 的首席执行官兼联合创始人，这是一家小型咨询公司，擅长 HPC、AI、技术社区建设和技术活动支持。Jay 还担任奥斯汀技术与社会论坛的执行董事兼创始人。他最近的主要工作包括担任戴尔科技的 HPC 和 AI 技术战略家，并领导和大力扩展全球戴尔 HPC 社区。此前，Jay 在德克萨斯大学奥斯汀分校创建并领导了德克萨斯高级计算中心 (TACC)，并在圣地亚哥超级计算机中心和北极地区超级计算中心工作。他获得了德克萨斯大学奥斯汀分校的天文学博士学位，以及弗吉尼亚大学的天文学和物理学学士学位。
核医学技术计划清单
核医学技术（NMT）是一项有限的2年学位课程。NMT计划接纳的申请人人数为每年11名学生。为2025名高中毕业生保留了两个席位。目前招收的高中申请人只会与其他高中申请人竞争席位。重要的是，您必须彻底阅读说明，如果您有任何疑问，请致电NMT计划的计划协调员Jawahar“ Jay” Jay Jay Jay Jaysrani，电话336-734-7604，或发送电子邮件至jjesrani@forsythtech.edu。所有申请人必须满足最低要求才能申请。请注意，满足最低要求不能保证入场。特别说明：如果您刚刚开始参加艺术卫生技术专业学生的助理，请在进入完整课程之前，请查看第5页的相关课程，以获取可以为您提供学位的通识教育课程的列表。，但请记住，进入程序之前不需要这些课程！
年度会议版
1。Jay AA4FL在星期六晚上的宴会桌上与L-R（左侧）Ed Jones AE4TM，Pieter on 4pg，Steve K9SGR（新成员），（右侧）Jack KD4IZ，总统Barry WB1FFI和Carl Wa3zzu 2。过去的总统琳达·凯5Bqk和伯尼KD5QHV来自埃尔帕索，在墨西哥餐厅的选择中感到宾至如归，并获得了质量的认可。3。Hamvention Week让Bernie和Linda忙碌，参观了美国空军博物馆，参加展览摊位，论坛，并参加DX Arech Arech晚宴，例如DX晚餐。4。Jay与Pieter成员4pg。请参阅第16页，以获取彼得在2025年开发的欧洲Marco会议和假期的注意事项。5。Jay和Keith N3IM与药剂师Eric KC2TXO。许多新的与健康相关的职业被作为潜在成员所停止。6。杰伊在赖特·帕特森AFB的美国空军博物馆举行。7。周六晚上的小组照片。8。Jack KD4IZ，Barry WB1ffi和Carl Wa3zzu（L-R）9。Keith N3IM和Jay AA4FL在我们星期四的晚餐场所的理由。停车场这里有许多金属豪猪！
受托人的常规会议，林登维尔村庄于2001年2月12日星期一在村庄大厅举行
礼物：专员：约翰·弗拉纳根·杰伊·杰伊·戴维·海多克·詹姆斯·海多克·加里·加里·加里·加里/司库特里·斯汀森消防局局长迈克尔·海德曼消防局局长迈克尔·海德曼消防局总统律师马克·巴特勒（Mark C.投票：5 Ayes（Flanagan，Jay，D。Hydock，J。Hydock，White）； 0否； 0违反专员弗拉纳根（Flanagan）由怀特专员借调的动议，接受2024年10月15日的公共预算听证会的2025年预算。投票：5 Ayes（Flanagan，Jay，D。Hydock，J。Hydock，White）； 0否； 0由专员D. Hydock借调的专员J. Hydock的动议，接受2024年10月23日特别会议的会议纪要。投票：5 Ayes（Flanagan，Jay，D。Hydock，J。Hydock，White）； 0否； 0地板的弃权特权