目的:通过接种jynneos(天花和MPOX疫苗,现场直播,非复制)疫苗的个体接种疫苗,降低正ox病毒(MPOX,天花)的发病率和死亡率,这些人处于暴露或作为前暴露后和暴露后预防的一部分风险。政策:除了2022年8月9日批准的标准皮下疗法外,FDA还授予了jynneos内皮内管理的紧急使用授权,以替代皮下途径,以及18岁以下年龄段的皮下管理。截至8/29/22,NC DHHS与CDC指南保持一致,要求所有提供商在所有成年人内对所有成人接收者进行jynneos的管理,除非客户对ID路线有医学禁忌症。唯一的独特的禁忌症是在皮内注射的史/或存在Keloid恐惧。如果确实存在此禁忌症,则皮下进行管理。在9/28/22,CDC发布了成人和幼儿的jynneos内部压皮内给药的指南,因此需要修订该常规模板。在10/12/22,NC DHHS扩展了与CDC协调预疫苗接种预疫苗的Jynneos资格标准。在10/21/22,CDC对提供者的建议进行了修订:寻求与司法部门卫生局的咨询,以咨询来自6个月大的儿童的jynneos的司法卫生局。在12/9/22,NC DHHS取消了他们先前对所有成人接受者进行jynneos管理的请求,除非客户对ID路线有医疗禁忌症。注意:产品配方没有变化。考虑了与CDC指南保持一致的病例发生率下降,疫苗全州范围内的足够供应以及减少所有护理障碍的情况,做出了这一决定。截至12/9/22,公共卫生司法管辖区和医疗保健提供者应根据平衡最佳疫苗接种和接受,可行性和可用疫苗供应来决定是否提供皮内或皮下治疗方案。此外,为了响应WHO和CDC要求将Monkeypox称为“ MPOX”,以减少与病毒相关的任何污名,NC DHHS已修改了此常规模板,将Monkeypox称为“ MPOX”。根据这些常规订单,在实践范围内工作的合格护士和其他医疗保健专业人员可以接种符合以下标准的患者。剂量根据个体和疫苗给药途径的年龄而有所不同。小瓶不含防腐剂。未使用的疫苗仍需要在首次进入小瓶后8小时被丢弃。仍然需要完全免疫2剂。请审查(替代方案):用于疫苗的医疗保健提供者的事实说明:紧急使用授权jynneos(天花和MPOX疫苗,现场直播,无重复)预防MPOX疾病,以预防MPOX疾病,该疾病是在MPOX感染的高风险中,用于插入MPOX的高风险,用于插入Jynneos和Mop ox ox-smallox和Mpsplice smallox smallox smallox concine smallox smallox concine,在实施此常规命令之前,皮下注射(标准方案)。
是的。JYNNEOS 没有间隔或间隔要求,因为即使它被认为是“活疫苗”,它也是非复制性的。如果与 COVID-19 疫苗同时接种,则需要考虑一个因素。请阅读以下 CDC 的 JYNNEOS/POXVIRUS/MPOX“目前,没有关于同时接种 JYNNEOS 疫苗和其他疫苗的数据。由于 JYNNEOS 基于活的、减毒的非复制性正痘病毒,因此 JYNNEOS 通常可以不考虑其他疫苗的接种时间而进行接种。这包括在同一天同时接种 JYNNEOS 和其他疫苗,但如果可能的话,在不同的解剖部位接种。但是,如果接种 COVID-19 疫苗,还需要考虑其他因素。(使用 COVID-19 疫苗的临时临床考虑)
目的:通过为接触风险较高的个体接种 JYNNEOS(天花和 MPOX 疫苗,活的,非复制型)疫苗或作为接触前和接触后预防的一部分,降低正痘病毒 (Mpox、天花) 的发病率和死亡率。政策:除了批准的标准皮下注射方案外,2022 年 8 月 9 日,FDA 还授予紧急使用授权,授权使用 JYNNEOS 皮内注射作为皮下注射途径的替代方案,以及对 18 岁以下人群进行皮下注射。截至 22 年 8 月 29 日,北卡罗来纳州卫生和公众服务部根据 CDC 的指导,要求所有提供者对所有成年接种者进行 JYNNEOS 皮内注射,除非客户对皮内注射途径有医学禁忌症。皮内注射的唯一禁忌症是存在瘢痕疙瘩病史或瘢痕疙瘩。如果确实存在这种禁忌症,则进行皮下注射。22 年 9 月 28 日,CDC 发布了对成人和幼儿皮内注射 JYNNEOS 的最新指南,因此需要修改此常规订单模板。22 年 10 月 12 日,NC DHHS 与 CDC 协调扩大了 JYNNEOS 的暴露前疫苗接种资格标准。22 年 10 月 21 日,CDC 修改了对提供者的建议:寻求管辖卫生部门的咨询,为 18 岁以下儿童至 6 个月以下儿童注射 JYNNEOS。22 年 12 月 9 日,NC DHHS 撤销了之前对所有成人接种者皮内注射 JYNNEOS 的请求,除非客户对皮内注射途径有医学禁忌症。做出这一决定是考虑到发病率下降、全州疫苗供应充足以及减少所有护理障碍,符合 CDC 指导。自 2022 年 12 月 9 日起,公共卫生管辖区和医疗保健提供者应在平衡最佳疫苗接种使用和接受度、接种可行性和可用疫苗供应的基础上,决定是否提供皮内或皮下注射方案。此外,为响应世卫组织和疾病预防控制中心关于将猴痘称为“mpox”以减少与该病毒相关的任何耻辱感的要求,北卡罗来纳州卫生和公众服务部已修改此常规命令模板,将猴痘称为“mpox”根据这些常规命令,合格的护士和其他在其执业范围内工作的医疗保健专业人员可以为符合以下标准的患者接种疫苗。注意:产品配方没有变化。剂量因个人年龄和疫苗接种途径而异。小瓶不含防腐剂。未使用的疫苗仍需在首次使用后 8 小时丢弃。仍需要第二剂才能完全免疫。请查看(替代方案):疫苗接种医疗保健提供者情况说明书:JYNNEOS(天花和 mpox 疫苗,活疫苗,在执行此常规命令之前,您必须先阅读用于预防被确定为感染天花风险较高的个人的天花疾病的 JYNNEOS(天花和天花疫苗,活的,非复制型)悬浮液的包装说明书,以供皮下注射(标准方案)。
一般而言,JYNNEOS™ 的接种时间无需考虑其他疫苗的接种时间。但是,某些患心肌炎(心肌肿胀)风险较高的人,包括青少年或年轻成年男性,可能考虑在接种 JYNNEOS™ 疫苗后等待 4 周再接种某些 COVID-19 疫苗。如果您因接触猴痘病毒而被建议接种 JYNNEOS™,那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗,也应该接种疫苗。
无论其他疫苗的接种时间如何,都可以常规接种 JYNNEOS™ 疫苗。然而,某些患心肌炎(心肌炎症)风险较高的人,包括年轻或中年男性,在接种 JYNNEOS™ 疫苗后可能需要等待长达 4 周才能接种 COVID-19 疫苗。如果您在接触猴痘病毒后被建议接种 JYNNEOS™ 疫苗,那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗,也必须接种疫苗。
我是否仍需要皮下注射第二针?是的,您应该在第一次注射后至少 28 天进行第二次注射,皮下或皮内注射均可。虽然您会在第一次注射后的几天和几周内开始对 mpox 产生保护作用,但疫苗需要在第二针注射后两周才能提供完全保护。疫苗效果如何?临床数据显示,该疫苗应能有效预防 mpox。我们没有真实世界的数据,也不知道疫苗在当前疫情中预防 mpox 的效果如何。因此,继续采取其他预防措施很重要,例如避免与有 mpox 症状的人发生性关系和其他密切的身体接触。如果接种疫苗后出现严重的健康问题,我该怎么办?严重过敏反应的症状包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加速、头晕和虚弱。如果您认为自己有严重的过敏反应,请拨打 911 或前往最近的医院。如果您有其他令您担心的副作用,请致电您的医疗保健提供者。如果您没有提供者,请拨打 311 联系护理人员。您的提供者必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告严重不良反应,但您也可以通过 vaers.hhs.gov 或拨打 800-822-7967 向 VAERS 报告。VAERS 工作人员不提供医疗建议。以前接种过天花疫苗的人应该接种疫苗吗?虽然可能有一定的保护作用,但这种保护作用是否持续或保护程度尚不确定。过去 2 年内未接种过 JYNNEOS 疫苗或过去 3 年内未接种过 ACAM 疫苗并符合疫苗接种标准的个人应接种疫苗。我可以与其他疫苗同时接种疫苗吗?JYNNEOS 疫苗可以在其他疫苗之前、之后或同时接种。辉瑞和 Moderna COVID-19 疫苗除外。心肌炎(心脏炎症)风险较高的人,尤其是年轻成年男性,可以考虑在接种 JYNNEOS 疫苗后等待四周再接种一剂辉瑞或 Moderna 疫苗。但是,如果由于已知接触过 mpox 而建议接种疫苗,即使您最近接种了辉瑞或 Moderna 疫苗,也应该接种 JYNNEOS 疫苗。
• 2022 年 10 月 27 日,纽约州第 20.2 号行政命令到期,该命令暂停了向 19 岁或以上人群接种猴痘疫苗的医疗保健提供者必须征得接种者同意才能向纽约州免疫信息系统 (NYSIIS) 或纽约市免疫登记处 (CIR) 报告此类疫苗接种情况的要求。现在,向 19 岁或以上人群接种猴痘疫苗的医疗保健提供者必须征得接种者同意才能向 NYSIIS 或 CIR 报告此类疫苗接种情况。 • 虽然纽约州行政命令 20.2 已过期,但非传统疫苗接种者(例如牙医、高级或中级急救医疗技术人员、持照或认证的专业助产士、注册护士、执业护士、验光师、护理人员、药剂师、药房实习生、药房技术人员、医师助理、足病医生、呼吸治疗师和兽医)可根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 紧急使用授权 (EUA) 和《公共准备和应急准备 (PREP) 法案》继续接种疫苗。 • 自 2022 年 10 月 6 日起,根据纽约官方法规、规则和条例第 10 篇第 23.1 节,猴痘病毒已被添加到性传播疾病名单中。此项增加是通过紧急法规颁布的,该法规有效期为 90 天(至 2023 年 1 月 4 日),可能会继续或永久采用。 《公共卫生法》授权医疗保健提供者在未经父母或监护人同意的情况下,为 18 岁以下的未成年人诊断、治疗和开具与性传播感染 (STI) 相关的护理。因此,在以下概述的条件下,不再需要父母或监护人的同意才能为未成年人接种 JYNNEOS 疫苗。• 提醒一下,全州资格现已扩大到包括所有有感染猴痘风险的个人的免疫接种。• 截至 2022 年 9 月 28 日,疾病控制和预防中心 (CDC) 更新了其关于使用 JYNNEOS 的临时临床考虑,涉及 JYNNEOS 疫苗的皮内 (ID) 给药;18 岁以下人群的 JYNNEOS 疫苗接种时间表和给药方案;JYNNEOS 疫苗与结核菌素皮肤试验共同给药;以及特定人群的疫苗接种注意事项。关于猴痘疫苗的要点
背景 2022 年 5 月,世界卫生组织报告称,非洲以外的非流行国家爆发了迅速蔓延的猴痘感染疫情。猴痘是一种罕见的人畜共患病,在非洲部分地区流行,由与天花相关的正痘病毒引起,并通过受感染的哺乳动物传播,包括松鼠、睡鼠和猴子。2003 年,美国爆发的疫情与从非洲进口的宠物草原犬鼠有关。人与人之间的传播可以通过接触受感染的体液、皮肤病变、呼吸道飞沫或通过受污染的物体发生。在目前的疫情中,最大的风险因素是与男性发生性关系的男性在性活动中接触皮肤病变后感染猴痘。美国第一例病例于 2022 年 5 月 18 日报告,患者是一名从加拿大返回的患者。截至 2022 年 8 月 8 日,美国已确诊 7000 多例病例,几乎所有州都报告了至少一例病例。 8 月 4 日,白宫宣布猴痘为国家公共卫生紧急事件。猴痘通常在感染后 5-21 天出现发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛和/或乏力等前驱症状。此阶段之后很快会出现弥漫性皮疹,病变从斑疹发展为丘疹、水疱、脓疱,通常出现在脐部,然后结痂并消退。此阶段可持续 2-4 周。手和脚底会出现病变。可在 CDC 猴痘信息网站上找到特征性病变的图片和详细的感染时间表。尽管缺乏猴痘的数据,但人们认为免疫功能低下的患者的结果可能会更糟。免疫功能低下与天花或接种具有复制能力的天花疫苗后的严重并发症有关。患者在出现皮疹时具有传染性,直到所有病变脱落并形成新皮肤。任何出现特征性皮疹(包括非典型生殖器病变)的患者都应怀疑患有猴痘。请参阅此处的 CDC 病例定义。以下信息旨在为 VHA 临床医生提供有关使用和获取猴痘专用产品的指导。最近的更新以紫色显示,以便快速识别变化。10 月 1 日更新:VHA 已分配少量 tecovirimat 用于内部分发。此更新中包含有关如何订购和使用 VA 分配的说明
•我证明我是:(a)患者和至少18岁; (b)患者的法定监护人;或(c)法律授权同意上述患者的疫苗接种。此外,我在此同意佛罗里达州卫生部(DOH)或其代理商管理Jynneos疫苗。•我知道无法预测与接种疫苗有关的所有可能的副作用或并发症。我了解与上述疫苗相关的风险和福利,并已收到,阅读和/或向我解释了我当选为接收的Jynneos疫苗上的紧急使用授权报道。我还承认,我有机会提出问题,并以我的满意回答了这些问题。•我承认,建议我在施用后约15分钟(或在特定情况下)保持疫苗接种位置约15分钟。如果我经历了严重的反应,我会致电9-1-1或去最近的医院。•我在本地释放并保持无害的佛罗里达州,佛罗里达州卫生部(DOH)及其员工,代理人,继任者,分支,分支机构,子公司,子公司,领导人,董事,董事,承包商,承包商,承包商和雇员与已知或不知名的行为有关,无论是在上面均与之相关,或者在上面涉及任何涉及的行为,或者在上面涉及任何与众不同的行为,或者在上面涉及任何涉及的行为,或者在上面均与之相关。•我进一步授权DOH或其代理商向我的保险提供商或Medicare B提交索赔,而无需为我提供上述要求的项目和服务的补充承保范围。•我承认:(a)我了解佛罗里达州的免疫信息系统的目的/好处,(b)DOH将包括我在佛罗里达州拍摄的个人免疫信息,我的个人免疫信息将与疾病控制中心(CDC)或其他联邦机构共享。我将代表DOH或其代理商就上述要求的项目和服务分配并要求支付授权福利。我了解,我对财务负责的任何付款应在服务时或在收到此类发票后在服务后发票时给我发票。•我承认收到有关隐私惯例的DOH通知。