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World File Search SystemJemperli
JEMPERLI 产品专论
服用前应目视检查 Jemperli 是否有颗粒物和变色。Jemperli 是一种略带乳白色的无色至黄色溶液。如果发现可见颗粒，请丢弃小瓶。对于 500 毫克剂量，从小瓶中取出 10 毫升 Jemperli 并转移到含有 9 毫克/毫升（0.9%）氯化钠注射液或 50 毫克/毫升（5%）葡萄糖注射液的静脉（IV）袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。对于 1,000 毫克剂量，从两个小瓶中各取出 10 毫升 Jemperli（总共取出 20 毫升）并转移到含有 9 毫克/毫升（0.9%）氯化钠注射液或 50 毫克/毫升（5%）葡萄糖注射液的 IV 袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。轻轻颠倒混合稀释溶液。不要摇晃最后的输液袋。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分（参见 11 储存、稳定性和处置）。
JEMPERLI, INN - Dostarlimab - 欧洲药品管理局
1 Ferlay J、Ervik M、Lam F、Laversanne M、Colombet M、Mery L、Piñeros M、Znaor A、Soerjomataram I、Bray F (2024)。全球癌症观察站：今日癌症。法国里昂：国际癌症研究机构。网址：https://gco.iarc.who.int/today，访问日期 [2024 年 8 月 1 日]。2 Kandoth C、Schultz N、Cherniack AD 等人。子宫内膜癌的综合基因组表征。自然。2013；497(7447)：67-73。3 Koskas M、Amant F、Mirza MR 等人。子宫体癌：2021 年更新。国际妇产科杂志。2021；155(suppl 1)：45-60
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 JEMPERLI 所需的所有信息。查看完整处方
JEMPERLI 是一种程序性死亡受体 1（PD-1）阻断抗体，适用于：子宫内膜癌 • 与卡铂和紫杉醇联合使用，随后以 JEMPERLI 为单药，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）的成年患者。（1.1） • 单独使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定的错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期 EC 的成年患者，这些患者在任何情况下使用含铂方案治疗时或之后出现进展，并且不适合进行治愈性手术或放疗。（1.1, 2.1）错配修复缺陷复发性或晚期实体瘤 • 单独使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定的 dMMR 复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在先前治疗时或之后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。 1 (1.2, 2.1) 1 根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。(1.2)
2023 年第四季度公告
有机研发交付和有针对性的业务发展支持未来增长： • 71 种疫苗和特种药物目前处于临床开发阶段，其中 18 种处于 III 期/注册阶段 • 管道进展强劲，4 个主要产品获得批准：Arexvy RSV 疫苗；用于预防艾滋病毒的 Apretude；用于治疗骨髓纤维化的 Ojjaara 和用于治疗 1L 子宫内膜癌的 Jemperli • 有针对性的业务发展进一步加强了管道，包括：收购 Bellus Health 和拟议收购 Aiolos Bio（呼吸系统）、与 Janssen（传染病）和 Hansoh Pharma（肿瘤学）签订许可协议 • 预计 2024 年将实现重要的后期研发里程碑，包括：Arexvy 获批用于 50-59 岁人群；脑膜炎（ABCWY）疫苗的监管提交； depemokimab（严重哮喘）、Nucala（慢性阻塞性肺病）、gepotidacin（泌尿道感染/淋病）、Jemperli（子宫内膜癌）的 III 期数据
德州医疗补助
6.9抗肿瘤（肿瘤学）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.23 6.9.1 amivantamab-vmjw（rybervant）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 6.9.2 cemiplimab-rwlc（libtayo）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 6.9.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 6.9.4 Degarelix（Firmagon）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23.9.6 veterin-ejfv（padcev）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23
门诊药物服务手册
6.9 抗肿瘤 (肿瘤学) 药物. ... 24 6.9.2 Cemiplimab-rwlc (Libtayo)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.3 Daratumumab 和透明质酸酶-fihj (Darzalex Faspro)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.4 地加瑞克（菲尔马贡）。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.5 Dostarlimab-gxly (Jemperli)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24 6.9.6 Enfortumab Vedotin-ejfv (Padcev)。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 24
关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/025.1; avelumab-（cap） - emea/h/00438/sda/011.1; cemiliplab -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/010.1; Dostarlima -Jemperli（CAP）-EMEA/H/005204/SDA/005.1; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/00471/SDA/012.1; iplymimumab - Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/048.1; Nivolumab -Opdivo（CAP）-EMEA/H/003985/SDA/056.1; Nivolumab，Relatlima -opdual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/006.1;战斗 - 章节（上限） - EMEA/H/003820/SDA/040.1;功能障碍 - Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/002.1; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/003.1。
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16
与管理层会面，肿瘤学 - 成绩单 | 2024 年 6 月 17 日
幻灯片 3 | 今天的焦点 谢谢 Nick。所以今天，我们希望您能更好地了解我们在肿瘤学重点关注领域的重大增长机会：血液学、妇科癌症和其他肿瘤类型。我们将重点介绍 Blenrep 的未来潜力，我们预计它将成为一项多重重磅资产，为有需要的多发性骨髓瘤患者提供有利的收益风险状况。我们还将讨论我们的差异化免疫肿瘤学组合，主要以我们的抗 PD-1 Jemperli 为骨干。而且，鉴于我们最近从 Hansoh 获得了两种 ADC 的许可，我们将详细介绍我们在实体瘤领域的未来机会。最后，我们将带您了解有助于我们实现既定增长目标的近期催化剂。请转到幻灯片 4。幻灯片 4 | 参与者 您将听取我、我们的 CSO Tony Wood 和 Evangelos Terpos 博士的演讲，他们将向我们介绍最新的 Blenrep 数据。