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Qure.ai Technologies 2021 年 7 月 30 日 Pooja Rao 主管 ...
贸易/设备名称：qER-Quant 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：医学图像管理和处理系统 监管类别：II 类 产品代码：QIH 日期：2021 年 6 月 30 日 收到日期：2021 年 7 月 1 日 亲爱的 Pooja Rao： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的使用指征而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 的批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。现有的影响您设备的重大法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性认定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
评级理由 2020 年 7 月 27 日 Laxjeet Renewable ...
*请参阅 BWR 网站 www.brickworkratings.com/ 了解评级定义 ** 银行融资详情见附件-I # 截至 2020 年 5 月 31 日的未偿余额 评级行动/展望：稳定 BWR 重申对 Laxjeet Renewable Energy Pvt. Ltd.（“LREPL”或“公司”）银行贷款的长期评级为“BWR BBB-”，展望为“稳定”。该评级的优势在于强大的集团支持、经验丰富的发起人、与 CESC 签订的 25 年长期 PPA、令人满意的付款记录和结构化的还款机制以及中等的财务风险参数。然而，由于没有升级条款福利、固有的太阳能发电风险和技术风险，评级受到限制。评级展望被指定为“稳定”，因为 BWR 认为 Laxjeet Renewable Energy Pvt. Ltd. 的业务风险状况将在中期内保持不变。 “稳定”展望表明中期内评级变化的可能性较低。如果收入和盈利能力有所改善，评级展望可能会修订为“正面”。如果财务风险状况和流动性问题出现任何恶化，评级展望可能会修订为“负面”。
中国将于 2024 年 7 月实现 2030 年能源目标
正如我们在 2024 年 4 月的 Powershift 报告中所强调的那样，中国必须表现出更雄心勃勃的承诺，停止建设新的燃煤电厂，并战略性地规划现有电厂的淘汰。零排放设施的快速扩张（按我们预测的规模和速度）以及输电线路和公用事业规模电池存储的加速发展（以解决可变可再生能源 (VRE) 的间歇性问题）表明，中国可以生产足够的零排放能源来满足其电力需求，同时逐步减少对火电的依赖。这将需要细致的电网分布规划，特别是加强中国西南地区的输电线路，以连接西南和西北地区。根据目前的进展，CEF 认为，中国完全可以大幅减缓其热能基础设施的扩张，并在 2030 年之前停止建设新的燃煤电厂。
Kontogiannis，Theodoros，Braybrook，Julian，McElroy，Christopher，Foy，Carole，Carole，Whale，Alexandra S，Quaglia，Milena和Smales，C Mark（2024）角色
标准化腺相关病毒（AAV）用于生物治疗应用的vent vecter venters venterage对确保基因疗法的安全性和效率至关重要。这包括分析产品的关键质量属性。，用于评估这些属性的许多当前分析技术都有局限性，包括低吞吐量，大型样本需求，了解得很差的测量可变性以及方法之间缺乏可比性。为了应对这些挑战，必须建立可用于可比性测量，当前测定的优化以及参考材料的开发的高阶参考方法。高度精确的方法对于测量空/部分/全帽比和AAV矢量的滴度是必需的。此外，重要的是要开发方法来测量较不建立的临界质量属性，包括翻译后修饰，衣壳固定测定法和甲基化方案。这样做，我们可以更好地了解这些属性对产品质量的影响。此外，诸如宿主细胞蛋白和DNA污染物之类的含量的定量对于获得调节性批准至关重要。通过告知过程开发并促进参考材料的生成以进行测定验证和校准，对彻底表征AAV向量的开发和应用对于彻底表征AAV向量至关重要。
46，第3号，2023年7月至9月
摘要这项研究研究了印度阿萨姆邦老年人中糖尿病的患病率和管理。这项研究利用了2017年在印度（LASI）（LASI）的第一波浪潮中的数据，涵盖了居住在42,949户家庭样本中的72,2,250个合格的人。lasi采用了多个阶段的概率集群采样设计，这是农村地区的三阶段抽样设计；以及城市地区的四阶段抽样设计。这项研究不包括45岁以下的年龄。因此，结果基于在阿萨姆邦调查的2006年合格个人的代表性样本。多元逻辑回归分析用于研究社会经济因素与糖尿病患病率之间的关联。此外，糖尿病患者中不健康行为的风险流行率被计算出来，以清楚地了解阿萨姆邦人民对糖尿病管理的态度。的发现证实了在城市，受过教育和最丰富的部分中有很高的自我报告的糖尿病，但其剩下的同行中的流行率很高。糖尿病父母病史的老年人报告的可能性是其他成年人的6.3倍。大多数糖尿病患者（58％）患有高血压。在患有自我报告的糖尿病患者中，37％的糖尿病药物不受特殊的糖尿病饮食，有22％的人身体不活跃，而33％的人超重或肥胖。关键词：糖尿病，老年人，糖尿病患病率和管理，糖尿病政策级别的干预措施需要进一步加强，以应对糖尿病药物使用，不利的饮食方案和体育锻炼水平的农村城市差异，在自我报告的糖尿病患者中观察到的体育锻炼水平。
全民学前教育计划 — 2020 年 7 月
穆特诺玛县是一个养育幼儿的艰难地方。该县是俄勒冈州住房成本最高的地区之一：40% 的家庭将超过 30% 的收入用于住房。此外，穆特诺玛县 60% 以上有 5 岁以下儿童的家庭低于自给自足标准，这意味着他们无法在没有援助的情况下满足基本需求。俄勒冈州一直是美国学前教育费用最高的州之一，但公共资金目前仅为那些最贫困的家庭提供学前教育，只有不到 20% 的社区 3 岁和 4 岁儿童能接受学前教育。经济压力和有限的援助相结合，使许多家庭无法获得优质的学前教育。我们社区中有太多儿童被剥夺了学前教育所提供的关键和众所周知的好处。
费米实验室物理咨询委员会报告 2024 年 7 月
至于加速器综合体的现状和计划，PAC 很高兴听到加速器安全文件已更新并获批准，以符合最新 DOE 命令 420.2D“加速器安全”。PAC 赞扬加速器团队升级主喷射器并在 2024 年 6 月达到 1.018 MW 的功率记录。PAC 还对加速器运行可靠性的下降表示担忧，并表示支持升级、现代化和投资加速器综合体备件的活动。PAC 获悉，加速器综合体的长期关闭（需要连接 PIP-II 和 LBNF 光束线的元素）现在计划于 2028 年 1 月开始，而不是 2027 年 1 月。修订后的时间表有效地优化了物理计划，为实验提供了至少与之前计划一样多的光束时间，而不会影响 LBNF/DUNE 的时间表。
2024年7月3日，星期三
16:00 PM⚫BartoszMajchrowicz，Marcin Bukowski，Wiktor Soral，Jakub Michalik和Michael Inzlicht-（UN）任务的可控性和对任务难度的影响有所不同，对代理的隐式感不同，16:00 PM⚫BartoszMajchrowicz，Marcin Bukowski，Wiktor Soral，Jakub Michalik和Michael Inzlicht-（UN）任务的可控性和对任务难度的影响有所不同，对代理的隐式感
积极处理政策 2024 年 7 月.docx
* 为防止儿童在危险情况下继续造成伤害，建议其他人离开但陪在孩子身边。 * 继续平静地与孩子交谈，解释发生了什么事、为什么、如何停止以及接下来会发生什么。 * 在安全的情况下，在受伤或身体不适时使用急救程序。 * 负责的成年人应该冷静、慎重地处理情况，永远不要给人留下他们发脾气、发怒、沮丧或惩罚学生的印象。如果一名员工的反应变得情绪化，那么他们自己或在场的其他员工应该采取“改变面貌”的策略。 * 所有受过培训的员工都应运用他们的“团队教学”约束培训知识。