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K203260.pdf - accessdata.fda.gov
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
22K20575 研究成果报告书
近年来，由对抗生素产生耐药性的细菌所导致的死亡人数不断增加，已成为全球性问题。预计到2050年，耐药细菌导致的死亡人数将达到每年1000万人（图1）。使用新抗生素治疗很困难，有必要开发抗生素疗法以外的治疗方法。作为抗生素治疗的替代方案，人们尝试开发噬菌体疗法，该疗法利用噬菌体（噬菌体），即专门杀死细菌的病毒。然而，以目前的噬菌体治疗技术，很难可靠地选择能够杀死感染患者细菌的噬菌体并用于治疗，而噬菌体治疗的最大障碍是施用噬菌体的治疗效果的不确定性。因此，本研究尝试构建一种具有增强杀菌活性的改良噬菌体，以提高噬菌体治疗的治疗效果。噬菌体基因组中，除了形成噬菌体衣壳、尾巴等外骨骼的基因、将噬菌体复制基因组包装到衣壳中的终止酶等已知基因外，还含有许多功能未知的基因。申请人假设，在这些功能未知的基因中，可能存在一些基因，其缺失可以提高细菌感染的效率。基于这个理念，我们产生了通过突变或删除噬菌体基因来寻找突变噬菌体以提高杀菌活性的想法。 2.研究目标 本研究通过修饰噬菌体基因组，寻找通过突变或缺失增强杀菌活性的噬菌体基因，以提高噬菌体的杀菌活性，从而影响噬菌体治疗的治疗效果。 3.研究方法 1）噬菌体随机突变
21K20508
研究成果の概要（英文）：我探索并开发了一种新型的三次立方相，用于铁磁性小啤酒化合物MN2FEGA（MFG），其最终目的是将此材料与2D材料（例如用于旋转光子应用）的2D材料耦合。这种新开发的材料显示了用于自旋应用的几种有利特性，包括：显着的垂直磁各向异性（PMA），高化学订购和高自旋极化。这些特性展示了一种适用于磁性随机访问记忆（MRAM）等自旋应用的材料。这些结果导致了目前正在审查的出版物，收到了积极的反馈，并将很快发表。此外，这些结果已为目前正在印刷的情况下获得了立方MFG/CR/MGO缓冲层的专利。最后，这些结果已在几个全国性的会议上提出，并引起了Spintronics社区的重大关注。
K200276 之间 - accessdata.fda.gov
系统监管类别：II 类 产品代码：POS 日期：2021 年 1 月 22 日 收到日期：2021 年 2 月 2 日 亲爱的 Richard Waite： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获批准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）
K200760.pdf - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：Rapid ASPECTS 法规编号：21 CFR 892.2060 法规名称：用于疑似癌症病变的放射学计算机辅助诊断软件 监管类别：II 类 产品代码：POK 日期：2020年5月23日 收到日期：2020年5月27日 亲爱的 Rosa 先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）
信息系统技术员，TAR - K200 - MyNavyHR
对于 FY-25 入伍计划授权，IT TAR 评级为 108%，健康** 转换机会如下：E5 仅适用于 2011-2018 年 E4 仅适用于 2018-2021 年**
信息系统技术员，TAR - K200 - MyNavy HR
IT TAR 评级为健康，FY-25 入伍计划授权为 108% ** 转换机会如下：E5 仅适用于 2011-2018 年 E4 仅适用于 2018-2021 年**
DK2020：多层合作的模型
•DK2020协助所有丹麦市政当局制定和采用由C40城市认证的雄心勃勃的气候行动计划与其气候行动计划框架兼容。•建立了自下而上的多层次治理结构，以支持当地的气候行动计划。市政当局和地区在国家级别的项目协调中进行了密切合作，并提供了易于访问的技术指导。•该计划包含有关缓解和适应的目标和行动，在丹麦以前的计划以及在某些领域超过了丹麦州的计划行动（例如，关于整体温室气体排放减少）。•项目评估指出，DK2020对CLI MATE行动计划的采用和质量以及丹麦市政当局的气候行动能力的重大影响。•关键的成功因素包括技术援助的多层结构，合作伙伴关系的组成和敏捷性，高度政治买入，易于获得的数据以及市政当局中的资源和能力的分配。•关键的学习包括确保在所有级别上都有足够的能力，为所有部分提供时间在启动计划过程之前进行充分准备，并建立足够的Oppor曲折，以沿途学习。•在从丹麦的经验中学习或在其他地方复制概念时，了解丹麦背景的贡献是关键。在区域或国家一级。几个杠杆可以帮助将这种方法适应其他环境，包括将C40标准调整为可用的资源和能力，简化它们以更加快速的措施实施，并进行一些分析工作（场景计划，风险评估等）
交通走廊 | K2044 综合计划更新
具体说明在进行任何分区修订之前应具备哪些条件。示例 1：在全市范围内确定的常用交通走廊沿线为高强度住宅用途创造额外容量，但前提是 Sound Transit I-405 Stride BRT 服务和 King County Metro K-Line 交通服务均已实施，并确保开发法规允许多单元住宅类型。和/或示例 2（特定走廊的特定条件）：在全市范围内确定的常用交通走廊沿线为高强度住宅用途创造额外容量，并确保开发法规允许多单元住宅类型。在 Market Street 沿线，交通战略计划中描述的 Market Street 走廊研究应在创建任何额外容量之前完成并支持创建任何额外容量。
UG584：XG26开发套件用户指南
• EFM8BB3 Busy Bee Microcontroller • 64 kB Flash • 4352 bytes RAM • QFN32 package • Advanced Energy Monitoring system for precise current and voltage tracking • Integrated Segger J-Link USB debugger/emulator with the possiblity to debug external Silicon Labs devices • 20-pin expansion header • Breakout pads for easy access to I/O pins • Power来源包括USB和CR2032电池•超低功率128x128像素内存LCD•2个按钮和1个RGB LED连接到EFM8进行用户交互•8个方向模拟操纵杆用于用户互动