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2024年9月12日，Kazia与Qimr Berghofer Sydney执行许可协议，2024年9月12日 - Kazia Therapeutics Limited（NASDAQ：KZIA），AN
12 September 2024 KAZIA EXECUTES LICENSING AGREEMENT WITH QIMR BERGHOFER Sydney, September 12, 2024 – Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), an oncology- focused drug development company, is pleased to announce that an agreement has been executed with QIMR Berghofer Medical Research Institute, one of Australia's foremost cancer research centres, to obtain an exclusive license to certain intellectual property rights关于由PI3K抑制剂药物组成的组合疗法以及一种或多种免疫疗法或PARP抑制剂药物（PI3K组合）。根据许可协议，Kazia获得了某些知识产权的独家，全球，可抵押和特许权使用权的许可，以开发PI3K抑制剂类中的任何药物或产品候选者，并结合免疫疗法或PARP抑制剂。Paxalisib是Kazia的主要产品候选者，是PI3K抑制剂类别的成员。独家许可协议遵循Kazia和Qimr Berghofer之间的合作，该协议始于2022年12月，已经导致提供了支持专利，其中包括将Paxalisib用作免疫调节剂在治疗诸如乳腺癌等疾病的治疗中。该许可条款包括与第1阶段，第2阶段试验，第一阶段3试验，第一阶段试验，第一产品批准有关的预期许可费和开发里程碑的标准规定。我们很高兴获得PI3K抑制剂周围的潜在知识产权，这是我们继续探索大脑以外的癌症治疗的重要一步，包括在乳腺癌等实体瘤中的新型治疗剂。”Kazia首席执行官John Friend博士在评论新许可协议时说：“这是我们与Qimr Berghofer合作的激动人心的演变，也是Kazia不仅Kazia开发Paxalisib的重要里程碑，而且还可以确保该公司的商业投资组合，而且我们确保了一个重要的癌症免疫疗法途径。QIMR Berghofer的主任兼首席执行官Fabienne Mackay教授说：“我们很高兴在过去两年中成功进行研究合作之后，与Kazia签订了这项独家许可协议。QIMR Berghofer的主任兼首席执行官Fabienne Mackay教授说：“我们很高兴在过去两年中成功进行研究合作之后，与Kazia签订了这项独家许可协议。我们期待在这种合作伙伴关系下为PI3K抑制剂药物（例如Paxalisib）的临床开发途径，以期为患者带来切实的，改变生活的好处。”Kazia与QIMR Berghofer医学研究所的临床前研究合作正在研究使用Paxalisib在实体瘤中的使用。 正在进行的研究项目由转录生物学领域的主要专家Sudha Rao教授领导，尤其是适用于免疫系统在癌症中的功能。 Rao教授是临床前研究的主要研究者，其中Paxalisib和KeyTruda®组合用于三个阴性Kazia与QIMR Berghofer医学研究所的临床前研究合作正在研究使用Paxalisib在实体瘤中的使用。正在进行的研究项目由转录生物学领域的主要专家Sudha Rao教授领导，尤其是适用于免疫系统在癌症中的功能。Rao教授是临床前研究的主要研究者，其中Paxalisib和KeyTruda®组合用于三个阴性
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12 September 2024 KAZIA EXECUTES LICENSING AGREEMENT WITH QIMR BERGHOFER Sydney, September 12, 2024 – Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), an oncology- focused drug development company, is pleased to announce that an agreement has been executed with QIMR Berghofer Medical Research Institute, one of Australia's foremost cancer research centres, to obtain an exclusive license to certain intellectual property rights关于由PI3K抑制剂药物组成的组合疗法以及一种或多种免疫疗法或PARP抑制剂药物（PI3K组合）。根据许可协议，Kazia获得了某些知识产权的独家，全球，可抵押和特许权使用权的许可，以开发PI3K抑制剂类中的任何药物或产品候选者，并结合免疫疗法或PARP抑制剂。Paxalisib是Kazia的主要产品候选者，是PI3K抑制剂类别的成员。独家许可协议遵循Kazia和Qimr Berghofer之间的合作，该协议始于2022年12月，已经导致提供了支持专利，其中包括将Paxalisib用作免疫调节剂在治疗诸如乳腺癌等疾病的治疗中。该许可条款包括与第1阶段，第2阶段试验，第一阶段3试验，第一阶段试验，第一产品批准有关的预期许可费和开发里程碑的标准规定。我们很高兴获得PI3K抑制剂周围的潜在知识产权，这是我们继续探索大脑以外的癌症治疗的重要一步，包括在乳腺癌等实体瘤中的新型治疗剂。”Kazia首席执行官John Friend博士在评论新许可协议时说：“这是我们与Qimr Berghofer合作的激动人心的演变，也是Kazia不仅Kazia开发Paxalisib的重要里程碑，而且还确保了公司的商业投资组合，而且我们确保了一项重要的癌症免疫疗法途径。QIMR Berghofer的主任兼首席执行官Fabienne Mackay教授说：“我们很高兴在过去两年中成功进行研究合作之后，与Kazia签订了这项独家许可协议。QIMR Berghofer的主任兼首席执行官Fabienne Mackay教授说：“我们很高兴在过去两年中成功进行研究合作之后，与Kazia签订了这项独家许可协议。我们期待在这种合作伙伴关系下为PI3K抑制剂药物（例如Paxalisib）的临床开发途径，以期为患者带来切实的，改变生活的好处。”Kazia与QIMR Berghofer医学研究所的临床前研究合作正在研究使用Paxalisib在实体瘤中的使用。 正在进行的研究项目由转录生物学领域的主要专家Sudha Rao教授领导，尤其是适用于免疫系统在癌症中的功能。 Rao教授是临床前研究的主要研究者，其中Paxalisib和KeyTruda®组合用于三个阴性Kazia与QIMR Berghofer医学研究所的临床前研究合作正在研究使用Paxalisib在实体瘤中的使用。正在进行的研究项目由转录生物学领域的主要专家Sudha Rao教授领导，尤其是适用于免疫系统在癌症中的功能。Rao教授是临床前研究的主要研究者，其中Paxalisib和KeyTruda®组合用于三个阴性
Kazia Therapeutics宣布了II/III期的临床试验结果Kazia Therapeutics宣布了II/III期的临床试验结果
Paxalisib in Glioblastoma GBM AGILE trial data shows clinically meaningful improvement in a prespecified secondary analysis for overall survival in paxalisib-treated, newly diagnosed unmethylated patients with glioblastoma Sydney, July 10, 2024 -- Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), an oncology-focused drug development company, is pleased to announce results from GBM-Agile是一项II/III期研究，其中包括对胶质母细胞瘤患者（NCT03522298）的Paxalisib与护理标准（SOC）的评估，这是一种危及生命的脑癌，在这种情况下，紧迫的新疗法需求紧迫。GBM敏捷研究GBM Agile是一项自适应的全球试验，由全球自适应研究联盟（GCAR）（GCAR）赞助，该联盟由世界上一些最重要的临床，翻译和基础科学研究人员组成，该组织由纪念Sloorial Sloiorage Sloorial Kettering Cancer Cancer Centle Cancer and Dana-Farber cancer and Dana cancer Intercute等机构组成。该试验旨在有效筛选和表征胶质母细胞瘤（GBM）患者对新型研究剂的反应。利用复杂的创新设计，将贝叶斯原则应用于主要终点（总生存）（总生存）比较研究开始招募的护理标准（SOC）的患者（也称为累积对照人群）。一般而言，与研究剂（并发对照人群）同时招募的对照患者相比，基于既定的统计模型对二次分析和终点进行评估。累积控制组从2019年7月开始招募（GBM敏捷研究日期）至2022年5月。paxalisib是第三个在研究中完成评估的药物，并在新诊断的未甲基化MGMT启动子状态以及复发性疾病的患者中进行了评估。GBM敏捷Paxalisib结果Kazia首席执行官John Friend博士说：“我们很高兴在整体生存率上表现出3.8个月的改善，大约33％的改善，对于新诊断的未经甲基化的GBM患者，与同意的护理ARM相比，我们很高兴提高了33％的改善。在两项独立研究中具有可比的总生存数据是这种难以治疗胶质母细胞瘤人群的令人信服的结果。我们期待讨论与FDA加速批准途径的可能方法。”总共313名新诊断的未甲基化（NDU）患者和在美国顶级癌症医院接受治疗的经常性患者是在第1阶段与Paxalisib治疗组（60 mg/day）或2021年1月至2022年5月的SOC并发控制组的随机分配的。
Kazia与Dana进入临床合作...
Jane Lowe Ir部门Jane.lowe@irdepartment.com.au电话：+61 411 117 774关于Kazia Therapeutics Limited Kazia Therapeutics Limited（NASDAQ：KZIA； ASX：KZA； KZA）是一家以肿瘤学为中心的药物开发公司，位于澳大利亚悉尼，澳大利亚。 我们的铅计划是Paxalisib，Paxalisib是PI3K / AKT / MTOR途径的脑渗透抑制剂，该途径正在开发以治疗成年人中最常见和最具侵略性的原发性脑癌形式。 Paxalisib于2016年底从Genentech获得许可，开始招募GBM Agile，这是2021年1月在胶质母细胞瘤的一项关键研究。。Jane Lowe Ir部门Jane.lowe@irdepartment.com.au电话：+61 411 117 774关于Kazia Therapeutics Limited Kazia Therapeutics Limited（NASDAQ：KZIA； ASX：KZA； KZA）是一家以肿瘤学为中心的药物开发公司，位于澳大利亚悉尼，澳大利亚。我们的铅计划是Paxalisib，Paxalisib是PI3K / AKT / MTOR途径的脑渗透抑制剂，该途径正在开发以治疗成年人中最常见和最具侵略性的原发性脑癌形式。Paxalisib于2016年底从Genentech获得许可，开始招募GBM Agile，这是2021年1月在胶质母细胞瘤的一项关键研究。另外八项研究在各种形式的脑癌中都活跃。paxalisib于2018年2月被美国FDA授予孤儿药物名称，并于2020年8月被美国FDA授予胶质母细胞瘤的快速轨道名称。此外，Paxalisib于2020年8月被美国FDA授予罕见的小儿疾病名称和孤儿指定。Kazia也正在开发VEGFR3的小分子抑制剂EVT801，该抑制剂于2021年4月从Evotec SE获得许可。临床前数据表明，EVT801对广泛的肿瘤类型具有活性，并为免疫肿瘤剂提供了令人信服的协同作用。I期研究于2021年11月开始招募。