Kurata

引用：Katayama N、Nakagawa A、Kurata C 等。认知行为疗法与谈话控制对患有

摘要 简介 虽然重度抑郁症会给受影响的个人和社会带来巨大的痛苦和损害，但认知行为疗法 (CBT) 在治疗该疾病方面的有效性已经得到证实。然而，CBT 疗效背后的治疗机制仍然未知。本研究旨在描述一项随机对照试验的方案，该试验将测量 CBT 在非精神病性重度抑郁症患者中引起的临床和神经变化。 方法与分析 本研究是一项为期 16 周的评估者盲法、随机、平行组试验，并进行 12 个月的随访，作为门诊常规抑郁症治疗的一部分。20-69 岁的重度抑郁症患者将被随机分配接受 CBT 治疗或在常规治疗之外接受谈话控制治疗，为期 16 周。主要结果是 16 周时与未来导向思维相关的大脑区域的功能变化；次要结果包括大脑功能连接的变化、严重程度和客观和主观临床抑郁症症状评分的变化、反应者和缓解者的比例以及生活质量。将使用意向治疗分析。伦理和传播 所有协议和知情同意书均符合《临床研究伦理指南》（日本厚生劳动省）。庆应义塾大学医学院的伦理审查委员会已批准了研究方案（第 3 版，2017 年 9 月 11 日）。我们将通过国内和国际会议演讲以及向公众（包括心理健康消费者和国际同行评审精神病学和脑成像期刊上的出版物）的通俗摘要向科学界和普通受众传播研究成果。试验注册号 UMIN 临床试验注册中心 (UMIN000018155)；预结果。