来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)
处方说明 – 更多信息请参见 JAPC COPD 指南 LABA + LAMA 组合 • 证据表明,LABA/LAMA 为没有哮喘特征的患者的生活质量提供了最大的益处,在许多个体结果方面优于其他吸入治疗(例如降低中度至重度恶化的风险)并且是最具成本效益的选择。 LABA + ICS 组合 • 大多数试验排除了同时诊断为 COPD 和哮喘的患者 → 没有直接证据。 NICE 建议对具有哮喘特征/提示类固醇反应的特征的患者使用 LABA/ICS。 NICE 不建议使用“口服皮质类固醇可逆性测试”来确定应该开具 ICS 的患者。 • 警惕 ICS 的潜在副作用,例如肺炎、焦虑、睡眠障碍、行为改变,包括精神运动性多动和易怒(主要发生在儿童中)、抑郁、攻击行为。应告知患者潜在风险。 LABA + LAMA + ICS • 更有力的证据表明,与 LABA/LAMA 相比,三联疗法对服用 LABA/ICS 组合的哮喘患者更有益。 • 对于服用 LABA/ICS 的患者,提供 LAMA+LABA+ICS;对于服用 LABA/LAMA 的患者,如果其日常症状继续对其生活质量产生不利影响,或者出现严重恶化(需要住院治疗),或者一年内出现两次中度恶化,则考虑 LAMA+LABA+ICS。 • 在临床记录中记录继续使用 ICS 的原因,并至少每年审查一次。考虑减少使用 ICS 的治疗 - 请参阅当地指南了解更多详情 口服皮质类固醇 - 通常不推荐,但可根据专家建议开具,可能需要骨质保护。 口服预防性抗生素疗法 - 根据共享护理指南,在呼吸专科医生开始后使用阿奇霉素(非说明书所述)。 茶碱 - 仅在吸入器疗法得到优化后提供。请参阅 SPS 药物监测以了解茶碱。粘液溶解剂 - 对于有痰的慢性咳嗽,可考虑使用 N-乙酰半胱氨酸 (NACSYS) 600mg 泡腾片 OD 或羧甲司坦胶囊/小袋 750mg TDS,持续 6-8 周,如果痰液产生量增加且粘稠度降低,则可服用 750mg BD。对于稳定期 COPD 患者,不要常规使用粘液溶解剂来预防病情恶化。如果 4 周试验后没有效果,应停止粘液溶解疗法。
被诊断为嗜酸性粒细胞表型的哮喘,且绝对血液嗜酸性粒细胞计数≥150 个细胞/微升 被诊断为口服皮质类固醇依赖性哮喘 患有中度至重度哮喘 尝试过或不能使用标准哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇、吸入长效β受体激动剂 [LABA] 等) 除了耐受的标准哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇、吸入 LABA 等)外,还将使用 Dupixent
多肽(GIP)受体激动剂 - 已更名 • HCV 直接作用抗病毒药物 • 吸入性皮质类固醇 • LABA • LAMA/LABA • 多发性硬化症,注射药物 - 新增 • 多发性硬化症,口服药物 - 已更名 • 孤儿药 • 质子泵抑制剂 (PPI) • 醋酸孕酮和乙炔雌二醇年度阴道系统 (Annovera®) - 新增 • 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂 (SGLT-2 抑制剂) • 针对严重哮喘和特应性皮炎的靶向免疫调节剂 • 针对自身免疫性疾病的靶向免疫调节剂 • 针对炎症性皮肤病的外用药物 更改各种其他标准以与 EPSDT 计划下的个性化审查保持一致
*基于两项具有标志性的嗜酸性嗜酸性嗜酸菌的不受控制的成年人的双胞胎批准,基于两项具有标志性的嗜酸性粒细胞升高的COPD,这表明dupixent显着降低了dupixent,肺功能的改善,改善了与健康相关的生活质量的改善 * dupixent的第一个新的治疗方法,是一种超过220的新疗法。在欧盟和第七批准的指示全球巴黎和纽约州塔里敦的第六批准指示,2024年7月3日。欧洲药品局(EMA)已批准Dupixent(Dupilumab)作为对不受控制的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的插件维护治疗,其特征是血液嗜酸性粒细胞升高。具体而言,该批准涵盖了已经结合了吸入皮质类固醇(ICS),长效beta2-agenist(LABA)和长效的毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的患者,如果IC不合适,则是LABA和LABA和LAMA的组合。EMA是世界上第一个批准COPD患者dupixent的监管机构。对全球其他监管机构(包括美国,中国和日本)的其他监管机构正在审查。
NSAIDs 非甾体抗炎药 BDP 丙酸倍氯米松 DPI 干粉吸入器 DU 急诊科 COPD 慢性阻塞性肺病 GERD 胃食管反流病 FeNO 呼出气一氧化氮分数 FEV 1 一秒用力呼气量 FVC 用力肺活量 HDM 屋尘螨 ICS 吸入皮质类固醇 ICS-LABA ICS 与 LABA 组合 Ig 免疫球蛋白 IL 白介素 SLIT 舌下免疫治疗 IV 静脉注射 LABA 长效β2受体激动剂 LAMA 长效毒蕈碱拮抗剂 LTRA 白三烯受体拮抗剂 O 2 氧气 OCS 口服皮质类固醇 PEF 呼气峰流量 pMDI 加压定量吸入器 SABA 短效β2受体激动剂 SC 皮下 TSLP 基质淋巴细胞生成素胸腺
Glossary of Terms The following terms are used in this consultation: ACQ (6) Asthma control Questionnaire ACP Activated Clotting Time ACT Asthma Control Test AF Atrial fibrillation AHP Allied Healthcare Professional ANA Anti-Nuclear Antibodies ANCA Anti-Neutrophil Cytoplasm Antibodies ANP Advanced Nurse Practitioner ARDs Acute Respiratory Distress Syndrome BMI Body Mass Index BNF British National Formulary BTS British Thoracic Society CAT Computerized Axial Tomography CF Cystic Fibrosis CO2 Carbon dioxide COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease CRP C-reactive protein CSH Centre for Sustainable Health CXR Chest X-ray DEXA Dual Energy X-ray Absorptiometry DPI Dry powder inhaler DTaP Diptheria-tetanus-pertussis vaccine ECG Electrocardiogram ERS European Respiratory Society EU European Union FBC Full blood count FeNO Fractionated Exhaled Nitric oxide FEV 1 Forced Expiratory Volume in 1 Second FVC Forced Vital Capacity GOLD Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease GP General Practitioner GWI Global Water Intelligence GWP Global warming potential HFA Hydrofluoroalkane HIS Healthcare Improvement Scotland HSCP Health and Social Care伙伴关系ICS吸入的皮质类固醇ILD间质性肺疾病IPF特发性肺纤维化IT信息技术ITIU强化治疗单位Laba Laba长效Beta Agonist
慢性阻塞性肺疾病(COPD)进行初始授权:1。成员至少18岁;和2。药物必须由肺科医生或协商或协商;和3。成员通过肺活量测定法证实了COPD,证明FEV1/FVC比<0.7支气管扩张后;和4。图表说明包括基线FEV1;和5。成员经历了COPD加剧(Ex。住院,类固醇的使用,使用短期β激动剂的使用增加等)何时按照双喇嘛和LABA治疗等护理标准和6。成员已经对长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)进行了为期3个月的试验,并与长效β激动剂(Laba)相结合;和7。提供者证明会员将继续维护治疗;和8。提供者证明成员没有原发性哮喘诊断。9。剂量允许/数量限制:使用带有烟嘴的标准喷射雾化器,每天两次通过口服吸入两次。数量限制:每30天1纸箱(60安培)。如果满足上述所有要求,将批准该药物6个月。重新授权:1。图表笔记必须显示疾病的改善或稳定的迹象和症状,例如基线的FEV1改善,降低呼吸降低,呼吸急促,咳嗽降低等。如果满足上述所有要求,则该药物将批准再批准12个月。有关任何其他指示,请参阅标签外政策。CareSource认为Ohtuvayre(Ensifentrine)对于治疗本文档未列出的状况并不是在医学上所必需的。
关键试验数据:NOTUS 和 BOREAS 两项相同的 3 期随机双盲安慰剂对照研究评估了 Dupixent 的疗效,这两项研究纳入了 1,874 名患有 2 型炎症的中度至重度 COPD 成人患者,以血液嗜酸性粒细胞 ≥ 300 细胞/µ L 为衡量标准。患者随机接受 Dupixent 或安慰剂加最大剂量标准吸入性三联疗法治疗,即吸入皮质类固醇 (ICS)、长效β 受体激动剂 (LABA) 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)。主要终点是 52 周内中度或重度 COPD 急性发作的年发生率。中度发作定义为需要全身使用类固醇和/或抗生素的发作。重度发作定义为需要住院治疗;需要在急诊室或紧急护理机构观察一天以上的发作;或导致死亡。