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CorticoMetrics LLC 2020 年 9 月 30 日 Nick Schmansky 先生......
贸易/设备名称：THINQ 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：图片存档和通信系统 监管类别：II 类 产品代码：LLZ 日期：2020年8月26日 收到日期：2020年8月31日 亲爱的 Schmansky 先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
Brigatinib治疗患有XPO1-Alk Fusion的晚期NSCLC患者：病例报告
接受ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK TKIS）治疗的ALK重态非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后更好。在本案报告中，我们提供了一种新型的ALK融合，XPO1-ALK（基因间），并通过晚期肺癌患者的下一代DNA测序确定。在5个月进行了Brigatinib靶向治疗后，患者显然会出现肿瘤分解，这种治疗导致部分缓解。迄今为止，该患者在Brigatinib治疗后经历了5个月的无进展生存期。除了报告新型ALK融合，XPO1-ALK（基因间）以及Brigatinib治疗对肺癌的敏感性和安全性外，这项研究还增加了ALK阳性NSCLC中已知的ALK融合伙伴的列表。此病例报告具有显着的临床参考。
爱丽丝瀑布水电有限责任公司
根据委员会的规定，2023 年 2 月 16 日，委员会工作人员发布了一份通知，称该项目已准备好进行环境分析（REA 通知）。根据记录中的信息，包括对 REA 通知提交的评论，工作人员预计该项目的许可不会构成重大联邦行动，严重影响人类环境的质量。因此，工作人员打算就爱丽丝瀑布项目的许可申请准备一份环境评估 (EA)。
2024致国会的信：废除PLCAA
2005年，国会通过了PLCAA，该国会在大多数过失和产品责任诉讼中对州和联邦法院提供了对制造商，分销商和枪支经销商及其贸易协会的豁免权。枪支行业在适用于社会其他所有人的公共普通法原则下，享有这种独特的免于责任的免疫力。因此，枪支制造商和卖家并不考虑公众的安全。根据现行法律，与几乎所有其他消费产品制造商不同，枪支行业不能轻易被其产品损害的消费者起诉。它还允许枪支卖家对稻草购买者或贩运者视而不见，他们可能会购买数百种武器将其转移到没有背景检查的情况下。
Waymo LLC评论RIN 0694 – AJ56
4 ANPRM打算将CV定义为一种汽车车辆，该汽车将网络上的硬件集成到汽车软件系统上，以通过专用的短距离通信，蜂窝电信连接，卫星通信或其他无线频谱连接与任何其他网络或任何网络或设备。这样的定义很可能包括具有全球导航卫星系统（GNSS）通信进行地理位置的汽车汽车，无论是个人还是商业；与智能运输系统的通信；远程访问或控制；无线软件或固件更新；或设备的路边援助。CVS还整合了可以在车辆，网络，应用程序和车辆外部使用车辆内部连接和/或外部连接的硬件。” 89 FR 15068（2024）
SLC 2024 协调交通计划.docx
阿米什人在该县的人口中占比越来越大。根据伊丽莎白镇学院重洗派和敬虔派研究中心的数据，超过 23,000 名阿米什人居住在纽约州的 58 个定居点。1 其中六个定居点位于圣劳伦斯县，共计有 4,260 名居民，是该州阿米什人人口最多的县。该县 68%（2,905 人）的阿米什人居住在纽约州最大的定居点 Heuvelton 及其周边地区。自 2020 年以来，圣劳伦斯县的阿米什人人口估计增长了 13.5% 或 507 人。2 第二个信息来源是美国宗教团体统计学家协会委托进行的 2020 年美国宗教普查，其中包括对美国各县宗教习俗的统计。调查显示，圣劳伦斯县拥有 22 个阿米什教派，信徒人数为 2,663 人，是纽约州第二多的县。3 根据这些数据，圣劳伦斯县的阿米什教派人口数量位居全美第 22 位。圣劳伦斯县的大多数阿米什教派都是老派斯瓦特森特鲁伯 (Swartzentruber)，他们普遍反对拥有和驾驶汽车，但允许乘坐公共汽车或火车。4 这种自我限制使得阿米什教派乘客一直乘坐圣劳伦斯县公共交通。
Taylor Biomass Energy，LLC -Nyserda
我们感谢有机会对气候行动委员会（CAC）（CAC）于2021年12月31日发布的范围范围计划（“草案”）发表评论。我们认为草案是一个很棒的起点，但是在最终范围计划之前，必须进一步解决许多项目。此计划影响我们的客户，员工，家庭和业务必须在纽约州生活，工作和玩耍的所有领域。由于我们在纽约东南部 - 哈德森山谷的战略地点，我们进一步关注。我们的业务必须与宾夕法尼亚州，新泽西州和康涅狄格州保持经济竞争。这三个州尚未分享或纳入纽约州迄今为止所领导的领导。我们担心的是，纽约州将在周围邻国中间成为一个荒凉的岛屿，他们将从我们的巨大努力，痛苦和费用中获得好处。换句话说，他们在任何纽约州要求的计划和要求上都花费了最少的钱，并从我们所有的减排福利中获得了所有的收益，并没有付出最少的收入。纽约人负担不起对纽约州社会的全部费用，除非我们有其他州复制相同的计划，时间表和费用。
U74999TS2017PLC176097）海得拉巴第七...
(ManagementandAdministration)Rules,2014(asamendedfromtimetotime),aMemberentitledtoattend andvoteattheAGMisentitledtoappointaproxytoattendandvoteinsteadofhimself/herselfandtheproxy neednotbeaMemberoftheCompany.SincethisAGMisbeingheldthroughVCorOAVMpursuanttotheMCA Circulars,physicalattendanceofMembershasbeendispensedwith.Accordingly,thefacilityforappointmentof proxiesbytheMemberswillnotbeavailableforthisAGMandhencetheProxyFormandattendanceslipisnot annexedhereto.However,theBodyCorporateareentitledtoappointauthorizedrepresentativestoattendthe AGM through vc/oavm并通过电子投票参加并投票。
SLC DALI控制器CV 4CH-5A/CH 12-36V
通过按钮1.1手动设置Dali地址。按并按住两个按钮中的任何一个，直到数字显示器闪烁，然后释放按钮。1.2。单击两个按钮中的任何一个以选择一个数字，再次单击以更改数字，直到出现所需的dali地址为止。单击第一个按钮以设置“ TENS”位置和第二个按钮以设置“单位”位置。地址可以从00〜63设置。1.3。然后按下并按住两个按钮中的任何一个，直到数字数字显示停止闪烁以确认设置为止。注意：Dali地址可以从00-63-FF手动分配，通过出厂默认值，未为调光师分配Dali地址，并且显示显示。将DALI地址设置为将调光器重置为出厂默认值。
Gonzalez v。 NISWI，LLC和AL。 -3：24-CV-50038 邦森v。公司和其他。 -2：25-cv-00627
妮可·冈萨雷斯（Nicole Gonzalez），）代表原告和本文所述的班级成员，））v。））niswi，llc，lendumo做生意； ）Soaren Management，LLC； ）LDF Holdings，LLC； ）陪审团布列塔尼·艾伦（Brittany Allen）对审判的需求； ）和约翰（John）做1-20，））被告。 ）