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LEQSELVI 治疗 68 周的数据显示,头皮毛发生长持续改善且具有临床意义 研究发现,无论给药时间表如何,医生和患者都更喜欢起效时间快且疗效确切的 JAK 抑制剂方案 印度孟买和新泽西州普林斯顿 2024 年 10 月 25 日 -- 太阳制药工业有限公司 (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715,及其子公司和/或附属公司“Sun Pharma”) 今天在第 44 届秋季临床皮肤病学会议上展示了新的数据,重点介绍了 LEQSELVI™ (deuruxolitinib) 8 毫克片剂的临床疗效和安全性,该会议将于 2024 年 10 月 24 日至 27 日在内华达州拉斯维加斯举行。 LEQSELVI 8 毫克片剂于今年初获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗患有严重斑秃 (AA) 的成年人。JAK 抑制剂 LEQSELVI 可从源头治疗斑秃,临床证明其疗效具有统计学意义。秋季临床研究上展示的 LEQSELVI 数据包括开放标签扩展 (OLE) 研究的汇总长期结果,这些研究显示,患有 AA 的成年人服用 LEQSELVI 长达 68 周后,头皮毛发再生得到持续且具有临床意义的改善。为了确定长期疗效,使用两种方法分析了脱发严重程度工具 (SALT) 评分:上次观察结果结转 (LOCF) 和按观察结果 (AO)。在第 24 周合格试验期结束时,32.6% 接受 LEQSELVI 8 毫克 BID(每日两次)的患者达到 SALT ≤20 评分;在 OLE 研究的第 68 周,SALT 20 应答者百分比增至 48.8%(LOCF 分析)和 76.6%(AO 分析)。此外,99.6%(282 名患者)的患者维持了对 LEQSELVI 8 mg BID 的应答(定义为截至截止日期,在 OLE 研究期间达到 SALT ≤20 后维持 SALT ≤50)。“这项研究深入了解了每天两次使用 LEQSELVI 8 mg 后应答的持久性,为越来越多的证据增添了内容,突出了这种治疗对严重斑秃患者的益处,”医学博士、哲学博士 Brett King 说道。“这些数据凸显了 deuruxolitinib 在治疗患有这种疾病的患者方面的重要作用。”除了 OLE 研究之外,秋季临床研究上展示的两张海报还收集了患者和临床医生对 AA 治疗的反馈,这些反馈证实了人们倾向于快速起效且疗效确切的治疗方案,而与给药方案无关。在显示 LEQSELVI、巴瑞替尼和利曲替尼特性的盲法治疗场景中,患者和临床医生选择 LEQSELVI 的特性作为首选治疗方案。
“ Leqselvi of of of Sun Pharma,Sun Pharma的北美首席执行官Abhay Gandhi说:“ Leqselvi of of of一种新的和有效的解决方案,可显着增强与严重脱发Areata及其医生作斗争的患者的选择。”“我们快速增长的皮肤病学业务很高兴将这种新颖的治疗方法添加到其投资组合中。”脱发Areata是一种常见的自身免疫性疾病,认为由于免疫特权崩溃而导致脱发,导致靶向毛囊的免疫系统,并导致头皮,脸部,有时甚至是身体其他区域的突然脱发。4,5 Leqselvi是Janus激酶(JAK)JAK1和JAK2的每日两次口服选择性抑制剂。作为JAK抑制剂,Leqselvi中断了被认为会导致严重脱发Areata脱发的途径。1“我们欢迎Leqselvi的批准,这是Areata Community的重要一步,” National Paropecia Areata Foundation(NAAF)总裁兼首席执行官Nicole Friedland说。“脱发是一种自身免疫性疾病,具有显着的身体,情感和财务影响,超越了脱发。今天的公告使脱发社区有更多选择,而NAAF的承诺为此,为那些患有严重脱发Areata的人提供了另一种重要选择。”该批准是基于来自两个多中心,随机,双盲,安慰剂控制的3期临床试验壮成长-AA1和Thrive-AA2的数据,这些试验总共招募了1,220例脱发患者,这些患者至少患有50%的头皮脱发,该患者是由盐的严重程度(含盐)的严重程度(盐)降低了至少50%的头皮脱发。
样品的抗药物抗体[见临床研究(14)]。在接受LEQVIO之前的33名患者和90名(5%)患者的患者中检测到了确认的阳性性,在LEQVIO治疗的18个月中。在基线时约有31(2%)的LEQVIO治疗的患者具有持续的抗inclisiran抗体反应,定义为两个确认的阳性样品,至少为16周或一个确认的阳性最终样品。在18个月的治疗持续时间内,抗Inclisiran抗体对LEQVIO的药效学,安全性或有效性尚无临床显着影响。然而,在存在抗inclisiran结合抗体的情况下继续进行LEQVIO治疗的长期后果是未知的。
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MAX6625 连续测量温度,每 133ms 更新一次 8 位加号输出。主机处理器可随时通过 2 线总线读取温度。当温度超过主机编程阈值时,MAX6625 可在开漏输出 (O.T.端子) 上产生中断。此比较器功能的滞后也可编程,使 MAX6625 能够忽略微小的温度变化。要在主机不进行持续读取的情况下监控多个位置的潜在热问题,请将多个 MAX6625 的中断线连接到一条带有公共上拉电阻的轨迹上。MAX6625 的微型 6 引脚 SOT23 封装允许靠近热源,即使在紧密封装的电路板上也是如此。标准串行接口并不是多个传感器传输数据的唯一方式。例如,MAX6575 产生的逻辑输出的时间延迟与温度成比例。简单的基于时间延迟的复用方案允许您将多达八个 MAX6575 连接到单个 µC I/O 引脚。
ON Semiconductor 和 Semiconductor Components Industries, LLC (SCILLC) 的商标。SCILLC 保留对此处任何产品进行更改的权利,恕不另行通知。SCILLC 不对其产品是否适用于任何特定用途提供任何保证、陈述或担保,也不承担因应用或使用任何产品或电路而产生的任何责任,并明确否认任何和所有责任,包括但不限于特殊、间接或附带损害。SCILLC 数据表和/或规范中可能提供的“典型”参数在不同应用中可能会有所不同,实际性能可能会随时间而变化。所有操作参数,包括“典型值”,都必须由客户的技术专家针对每个客户应用进行验证。SCILLC 不转让其专利权或他人权利下的任何许可。SCILLC 产品并非设计、预期或授权用于作为用于手术植入体内的系统的组件,或其他用于支持或维持生命的应用,或用于任何其他 SCILLC 产品故障可能导致人身伤害或死亡的情况的应用。SCILLC 是一个平等机会/平权行动雇主。如果买方购买或使用 SCILLC 产品用于任何此类非预期或未经授权的应用,买方应赔偿并保护 SCILLC 及其管理人员、员工、子公司、附属公司和分销商免受所有索赔、成本、损害和费用以及合理的律师费,这些索赔、成本、损害和费用以及合理的律师费直接或间接地由与此类非预期或未经授权的使用相关的人身伤害或死亡索赔引起,即使此类索赔声称 SCILLC 在零件的设计或制造方面存在疏忽。
定期检查螺纹套管的紧密配合度,包括在 40 ˚C/93 % r.h. 的潮湿环境中(符合 IEC 60068-2-3)持续 4 天,并进行 3 周的定期测试。∅ 2 mm 孔的通常粘合强度为 20 N(例如P 11 × 7、RM 5)和 ∅ 3 mm 孔的通常粘合强度为 30 N(例如P 14 × 11、RM 6),远远超出了这一范围,平均达到 > 100 N。不断检查螺纹套管是否正确定心。总体而言,受控的自动化程序保证了比手动粘合更高的可靠性,手动粘合不可避免地存在不足之处。由于铁氧体具有孔隙性,因此无法始终避免因渗透的硬化粘合剂而对铁氧体结构产生张力。因此,相对温度系数 α F 可能增加约 0.2 · 10 -6 /K。
此设计过程使用 AN-17 电子表格(可从 Power Integrations 获得),其中包含 TOPSwitch 反激式电源设计所需的所有重要方程式,并可自动执行大多数计算。因此,设计人员无需再进行复杂且高度迭代的设计过程中繁琐的计算。只要计算涉及参数,无论是输入还是输出,该参数的单元格位置都会显示在页面右侧的括号中。例如 (A1) 表示 A 列和第 1 行。请注意,所有用户提供的输入都在 B 列中,所有电子表格计算结果都在 D 列中。C 列保留用于某些复杂计算所需的中间变量。在适当的情况下,还提供查找表和经验法则,以简化设计任务。如果您对此过程的任何特定步骤有疑问,请参阅信息部分中的相应步骤,其中提供了深入的解释。