LEQSELVI 治疗 68 周的数据显示,头皮毛发生长持续改善且具有临床意义 研究发现,无论给药时间表如何,医生和患者都更喜欢起效时间快且疗效确切的 JAK 抑制剂方案 印度孟买和新泽西州普林斯顿 2024 年 10 月 25 日 -- 太阳制药工业有限公司 (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715,及其子公司和/或附属公司“Sun Pharma”) 今天在第 44 届秋季临床皮肤病学会议上展示了新的数据,重点介绍了 LEQSELVI™ (deuruxolitinib) 8 毫克片剂的临床疗效和安全性,该会议将于 2024 年 10 月 24 日至 27 日在内华达州拉斯维加斯举行。 LEQSELVI 8 毫克片剂于今年初获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗患有严重斑秃 (AA) 的成年人。JAK 抑制剂 LEQSELVI 可从源头治疗斑秃,临床证明其疗效具有统计学意义。秋季临床研究上展示的 LEQSELVI 数据包括开放标签扩展 (OLE) 研究的汇总长期结果,这些研究显示,患有 AA 的成年人服用 LEQSELVI 长达 68 周后,头皮毛发再生得到持续且具有临床意义的改善。为了确定长期疗效,使用两种方法分析了脱发严重程度工具 (SALT) 评分:上次观察结果结转 (LOCF) 和按观察结果 (AO)。在第 24 周合格试验期结束时,32.6% 接受 LEQSELVI 8 毫克 BID(每日两次)的患者达到 SALT ≤20 评分;在 OLE 研究的第 68 周,SALT 20 应答者百分比增至 48.8%(LOCF 分析)和 76.6%(AO 分析)。此外,99.6%(282 名患者)的患者维持了对 LEQSELVI 8 mg BID 的应答(定义为截至截止日期,在 OLE 研究期间达到 SALT ≤20 后维持 SALT ≤50)。“这项研究深入了解了每天两次使用 LEQSELVI 8 mg 后应答的持久性,为越来越多的证据增添了内容,突出了这种治疗对严重斑秃患者的益处,”医学博士、哲学博士 Brett King 说道。“这些数据凸显了 deuruxolitinib 在治疗患有这种疾病的患者方面的重要作用。”除了 OLE 研究之外,秋季临床研究上展示的两张海报还收集了患者和临床医生对 AA 治疗的反馈,这些反馈证实了人们倾向于快速起效且疗效确切的治疗方案,而与给药方案无关。在显示 LEQSELVI、巴瑞替尼和利曲替尼特性的盲法治疗场景中,患者和临床医生选择 LEQSELVI 的特性作为首选治疗方案。
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