NHS英格兰。 NHS长期计划。 2019年1月。https://www.longtermplan.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/08/nhs-long-term-term-planversion-1.2.pdf不错的最终评估文件。 含有治疗原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的含有。 出版于2021年9月。 新闻稿:新的心脏病药物可供NHS患者使用。 出版于2020年1月。https://www.gov.uk/government/news/new-hern-hert-disease-drug-drug-to-be-made-made-fore-for-nhs-patientsnhs nhs England。 脂质管理 - 快速吸收产品。 2021年7月访问。https://www.england.nhs.uk/aac/aac/what-we-we-do/what what innovationsdo-we-support/rapid-uptake-uptake-products/lipid-manage/NHS英格兰。NHS长期计划。2019年1月。https://www.longtermplan.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/08/nhs-long-term-term-planversion-1.2.pdf不错的最终评估文件。含有治疗原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的含有。出版于2021年9月。新闻稿:新的心脏病药物可供NHS患者使用。出版于2020年1月。https://www.gov.uk/government/news/new-hern-hert-disease-drug-drug-to-be-made-made-fore-for-nhs-patientsnhs nhs England。脂质管理 - 快速吸收产品。2021年7月访问。https://www.england.nhs.uk/aac/aac/what-we-we-do/what what innovationsdo-we-support/rapid-uptake-uptake-products/lipid-manage/
巴塞尔,2024年8月28日 - 诺华宣布今天在III阶段V-MONO研究中,来自每年两次的年度*Leqvio®(Inclisiran)的积极顶级结果,该研究达到了其主要端点。LEQVIO单一疗法在临床上有意义且具有统计学意义的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低与安慰剂和依泽替型的降低相比,患有低度或中度患动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者和中等风险的患者,并且未接受较低的脂肪降低脂肪较低的治疗。v-mono是评估小型干扰RNA(siRNA)疗法作为单一疗法对降低LDL-C的单一疗法的第一次试验,患有较低或中度患ASCVD风险的患者。诺华计划在即将举行的医疗会议上提出该试验的结果,并与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的监管机构分享。
样品的抗药物抗体[见临床研究(14)]。在接受LEQVIO之前的33名患者和90名(5%)患者的患者中检测到了确认的阳性性,在LEQVIO治疗的18个月中。在基线时约有31(2%)的LEQVIO治疗的患者具有持续的抗inclisiran抗体反应,定义为两个确认的阳性样品,至少为16周或一个确认的阳性最终样品。在18个月的治疗持续时间内,抗Inclisiran抗体对LEQVIO的药效学,安全性或有效性尚无临床显着影响。然而,在存在抗inclisiran结合抗体的情况下继续进行LEQVIO治疗的长期后果是未知的。
稳定性................................................................................................................ 23
有症状的外周动脉疾病(脚踝臂指数<0.85或先前的血运重建或截肢)的风险非常高的风险:定义为多个重大ASCVD事件或1个重大ASCVD事件的历史和多种高风险条件。适用的代码仅供参考,以下程序和/或诊断代码提供了以下列表,并且可能不包含在内。在本策略中列出代码并不意味着代码所描述的服务是涵盖或未覆盖的健康服务。卫生服务的福利覆盖范围由成员特定的福利计划文件和可能需要特定服务覆盖的适用法律确定。纳入代码并不意味着要偿还或保证索赔付款的任何权利。其他政策和准则可能适用。
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•成年人中建立的心血管疾病(CV)疾病,以降低心肌梗塞(MI),中风和冠状动脉血运重建的风险。•原发性高脂血症(包括杂合家族性高胆固醇血症[HEFH]),在成年人中作为饮食的辅助,单独或与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) - 较低的较低的脂肪蛋白(LDL-C) - 较低的疗法相结合,以减少LDL-C。 •HEFH,在≥10岁的小儿患者中,作为饮食和其他LDL-C降低疗法的辅助。•纯合性家族性高胆固醇血症(HOFH),≥10岁的患者,作为饮食和其他低密度脂蛋白(LDL)的辅助 - 降低疗法(例如汀类药物,Ezetimibe,ezetimibe,ldl长椅)以减少LDL-C。尚未在年龄少于10岁的HEFH或HOFH患者的儿科患者中确定Repatha的安全性和有效性。1另一种可用的PCSK9抑制剂是Praluent®(alirocumab皮下注射)。2leqvio®
John Maraganore博士从2002年到2021年担任Alnylam的创始首席执行官和主任,在那里他通过对RNA干扰的早期平台研究进行了建立和领导该公司,这是通过全球批准和商业化的前四种RNAi治疗药物,Onpattro®,Onpattro®,givlaari®,givlaari®,oxlumo®和Leqvio®。在加入Alnylam之前,他曾担任Millennium Pharmaceuticals,Inc。的官员和管理团队的成员,在那里他负责该公司在肿瘤学领域的产品特许经营以及心血管,炎症和代谢疾病,此外,还负责ME&A,ME&A,ME&A,策略和生物处理功能。在千年之前,他曾担任分子生物学总监和Biogen,Inc。的市场与业务发展总监以前,他曾是Zymogenetics,Inc。和Upjohn Company的科学家。他目前是Arch Venture Partners的风险合作伙伴,Atlas Ventures的风险投资顾问,RTW Investments的执行合伙人,也是Blackstone Life Sciences的高级顾问。
• 2001 年,研究人员证实 siRNA 介导的基因沉默确实发生在人类细胞中。3 这种形式的基因沉默后来被广泛称为 RNA 干扰,简称 RNAi。2006 年,Andrew Z. Fire 博士和 Craig C. Mello 博士因发现控制遗传信息流动的基本 RNA 机制而获得诺贝尔医学奖。4 • 2018 年,经过多年研究,ONPATTRO® (patisiran) 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导 (hATTR) 淀粉样变性多发性神经病,标志着一类全新药物的到来。使用相同的 RNAi 技术,GIVLAARI®(givosiran)于 2019 年获批用于治疗急性肝卟啉症 (AHP) 成人患者,OXLUMO®(lumasiran)于 2020 年获批用于治疗原发性高草酸尿症 1 型 (PH1),以降低儿童和成人患者的尿液草酸水平,Leqvio®(inclisiran)* 于 2021 年获批用于治疗高胆固醇血症。