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2020 年 12 月 22 日 AI Metrics, LLC Yujan Shrestha 医学博士...
行业/设备名称：AI Metrics 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：图片存档和通信系统 监管类别：II 类 产品代码：LLZ 日期：2020 年 11 月 11 日 收讫日期：2020 年 11 月 13 日 尊敬的 Shrestha 医生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
美国联邦巡回上诉法院
在Edas，Russ August＆Cabat，The Angels，CA，事故炉。也由MRC A. Fish，Poly Motition，R Hani M. Illiams代表。j of the Night，Devivoise＆LLP，加利福尼亚州旧金山，广告广告。辩护 - 有吸引力的Fortined，Inc。还由Douglas R. N Emec，Skadden，Arps，Slate，Meagher＆LLP Flom，纽约，纽约； J Ames和P AK，Alto Path，CA。g uy and Onay，LLP Paratz，纽约，纽约，纽约，System Reaductions，Inc。，Sters Networks，Ltd。加利福尼亚州欧文市欧文（Irvine）的Lton G Eorge Beast，for Panzura，Inc。也由Ohani的M Ichell代表Thodore J.N.也
San Rocco Therapeutics，LLC，原告，诉Nick Leschly ...
在汤普森（Thompson）的Agios Pharma获得了第三岩的另一项大量投资之后，汤普森（Thompson）使MSK不仅向被告提供了Leschch，Reilly，Reilly，Fineer和Bluebird的机会，以获取SRT的商业秘密，而且还向MSK暴露于MSK的蓝鸟（其“董事，员工，接班人，继任者，继任者，代表和其他代表”的责任）中，既依赖欠款”。本质上，MSK的资产在这一秘密阴谋中被用作保护被告第三岩，蓝鸟，莱斯利，赖利，菲利，菲尔和汤普森的私人和营利性商业利益的抵押品。
苹果公司诉手势技术合作伙伴有限责任公司
苹果公司 (“苹果”)、LG 电子公司、LG 电子美国公司 1 和谷歌有限责任公司 (“谷歌”) 提交了美国专利号 7,933,431 (“'431 专利”) 的当事人复审 (“IPR”) 请求。专利审判和上诉委员会 (“委员会”) 加入了请求并发布了最终书面决定，认为权利要求 1-10、12 和 14-31 不具有可专利性，而权利要求 11 和 13 具有可专利性。苹果公司诉 Gesture Tech. Partners, LLC，编号 IPR2021-00920、IPR2022-00091、IPR2022-00359、2022 WL 17364390，第 *16 页 (PTAB 2022 年 11 月 30 日) (“最终书面决定”)。苹果公司对委员会关于权利要求 11 和 13 未被证明不可授予专利的裁定提起上诉。Gesture Technology Partners, LLC（“Gesture”）对委员会关于权利要求 1、7、12 和 14 不可授予专利的裁定提起交叉上诉，并辩称，由此推论，所有基于这些权利要求的权利要求均不可授予专利。
与 High Desert Power Project, LLC 签订的资源充足容量协议
工作人员建议硅谷清洁能源管理局 (SVCE) 执行委员会建议 SVCE 董事会授权首席执行官 (CEO) 与 High Desert Power Project, LLC 签署长期资源充足协议（“MRP RA 协议”）
爱丽丝瀑布水电有限责任公司
根据委员会的规定，2023 年 2 月 16 日，委员会工作人员发布了一份通知，称该项目已准备好进行环境分析（REA 通知）。根据记录中的信息，包括对 REA 通知提交的评论，工作人员预计该项目的许可不会构成重大联邦行动，严重影响人类环境的质量。因此，工作人员打算就爱丽丝瀑布项目的许可申请准备一份环境评估 (EA)。
Waymo LLC评论RIN 0694 – AJ56
4 ANPRM打算将CV定义为一种汽车车辆，该汽车将网络上的硬件集成到汽车软件系统上，以通过专用的短距离通信，蜂窝电信连接，卫星通信或其他无线频谱连接与任何其他网络或任何网络或设备。这样的定义很可能包括具有全球导航卫星系统（GNSS）通信进行地理位置的汽车汽车，无论是个人还是商业；与智能运输系统的通信；远程访问或控制；无线软件或固件更新；或设备的路边援助。CVS还整合了可以在车辆，网络，应用程序和车辆外部使用车辆内部连接和/或外部连接的硬件。” 89 FR 15068（2024）
名称：Kathleen Satalino标题：员工开发组织或代理总监：Creative Destressions，LLC主题：HB06864- AAC国家预算
您好，我正在写信给您，以提高三个提供商的率或出生率。我有一个独特的观点，即在15年以上提供B23服务的人，并且是我女儿的B23服务的获得者。作为这些服务的提供者，早期干预的重要性是无价的 - 我们能够为最脆弱的儿童和家庭提供支持，以便为他们提供以后生活所需的服务。不仅如此，而且通过在大脑发育的关键窗口中提供高质量的全面早期干预服务，对三种计划服务的出生对儿童和家庭产生了积极影响。在23财年的23％（55％）参加三个人的儿童中没有参加B部分服务，从而降低了每个社区的特殊教育服务费用。使用Edsight提供的数据，Hartford镇平均每名儿童接受特殊教育的儿童34,600美元。在全州范围内申请哈特福德的费用时，这可能被视为节省1.38亿美元的CT州。三个计划的诞生仍然是CT状态的主要节省成本计划。随着职业生涯的持续，我看到无数熟练的专门提供者离开B23，在医疗保险资助的中心或学区担任职务，付出了很大的动力。此营业额会导致服务中断，并增加了需要争先恐后地寻找和在船上更换提供商的代理机构的成本。我的双胞胎孩子出生了5周，早于NICU 2周，非常脆弱。如果这些证据不足以提醒您为什么需要向提供者支付更多支付给提供者的必要性，请将我的个人观点视为三个服务的出生。我的女儿被诊断出患有torticollis，这种状况为特征，其特征是将头部和颈部持续倾斜或转向一侧。这种诊断影响了她护理和服用瓶子的能力，导致几乎诊断出“不壮成长”，因为她很小。在我的B23提供商的不可思议的帮助下，我能够学习技术，伸展运动和活动，以帮助我的女儿不仅要喂食，而且在她的发展方面蓬勃发展。我们是一个成功的故事，我们能够从出生到三岁，而无需任何其他干预，治疗或特殊教育。她现在与双胞胎兄弟一起参加日托，并拥有成功所需的一切。她甚至比他更好的食客，并且愿意在盘子上其他任何东西。找到另一个这样做的孩子！没有这种速度提高，我担心我与我一起工作的坚定提供者以及许多其他B23提供商将继续留下这一基本计划。工作人员的这种波动会导致康涅狄格州像我这样的家庭的服务中断和质量降低。早期干预服务对于儿童和家庭的长期成功至关重要。数据在那里。毫无疑问。保留我们的提供者。批准增长率。
KC Brighton 有限责任公司
1 根据环境质量委员会的规定，与本次环境审查相关的文件的唯一识别号码为 EAXX-019-20-000-1736780205。40 CFR 1501.5(c)(4) (2024)。