1。药用产品Soliqua 100单位的名称/ml + 50微克/ml溶液在预填充的Pen Soliqua 100单位/ml + 33微克/ml溶液中注射,以在预填充笔2中注射。定性和定量成分Soliqua 100单位/ml + 50微克/ml溶液在每根填充的笔中注入预填充的笔中,含有300单位的胰岛素甘胶*和150个微克Lixisenenatide在3 ml溶液中。每个ML包含100个单位的胰岛素谷氨酸和50微克lixisenatide。每个剂量步骤都包含1个单位胰岛素甘缝和0.5微克的Lixisenatide soliqua 100units/ml + 33微克/ml溶液,用于注射每笔预填充的笔中的每笔预填充的笔中的300单位胰岛素glargine和100微克Lixisenatide在3 mL溶液中。每个ML包含100个单位的胰岛素谷氨酸和33微克lixisenatide。每个剂量步骤均包含1个单位的胰岛素谷氨酸和0.33微克的lixisenatide *胰岛素甘蓝蛋白是通过大肠杆菌中的重组DNA技术产生的。笔上的剂量窗口显示了剂量步骤的数量。具有已知作用的赋形剂:每个ML含有2.7毫克的元含量。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物溶液(注射)。Solostar透明无色解决方案。4。临床细节4.1治疗指示Soliqua用于治疗患有2型2型糖尿病的成年人,以改善血糖控制作为饮食和运动的辅助性,除了有或没有SGLT-2抑制剂的二甲双胍外,还可以进行饮食和运动。(有关对血糖控制作用的研究结果,所研究的种群,请参见第4.4和5.1节)。4.2 Posology和Adminissmation Soliqua的方法可提供两种预填充笔,提供不同的给药选项,即Soliqua(10-40)Pen,Soliqua(30-60)笔。笔强度之间的差异基于笔的剂量范围。
1。Moghissi E.老年患者的2型糖尿病的管理:当前和新兴的治疗选择。糖尿病。2013; 4(2):239-256。 2。 美国糖尿病协会专业实践委员会,Draznin B,Aroda VR等。 13。 老年人:糖尿病中的医疗标准-2022。 糖尿病护理。 2022; 45(补充1):S195- S207。 3。 Bramlage P,Gitt AK,Binz C,Krekler M,Deeg E,TschöpeD。老年2型糖尿病中的口服抗糖尿病治疗:平衡对葡萄糖控制的需求和高血糖症的风险。 心脏疾病。 2012; 11:122。 4。 Izzo A,Massimino E,Riccardi G,Della Pepa G.对2型糖尿病中的肌肉减少症的叙述性评论:患病率和相关的方面。 营养。 2021; 13(1):183。 5。 NovodvorskýP,HaluzíkM。关于2型糖尿病中胰岛素GLP-1受体激动剂组合的安全性的最新消息。 Expert Opin Drug Saf。 2022; 21(3):349-361。 6。 Rosenstock J,Aronson R,Grunberger G等。 Lixilan的好处是胰岛素glargine Plus Lixise- Natide,与胰岛素glargine和Lixisenatide Monocomponents的可滴定固定比率组合,在口服不足的2型糖尿病中:Lixilan-O随机试验。 糖尿病护理。 2016; 39(11):2026-2035。 7。 Aroda VR,Rosenstock J,Wysham C等。 糖尿病护理。 2016; 39(11):1972-1980。2013; 4(2):239-256。2。美国糖尿病协会专业实践委员会,Draznin B,Aroda VR等。13。老年人:糖尿病中的医疗标准-2022。糖尿病护理。2022; 45(补充1):S195- S207。3。Bramlage P,Gitt AK,Binz C,Krekler M,Deeg E,TschöpeD。老年2型糖尿病中的口服抗糖尿病治疗:平衡对葡萄糖控制的需求和高血糖症的风险。心脏疾病。2012; 11:122。 4。 Izzo A,Massimino E,Riccardi G,Della Pepa G.对2型糖尿病中的肌肉减少症的叙述性评论:患病率和相关的方面。 营养。 2021; 13(1):183。 5。 NovodvorskýP,HaluzíkM。关于2型糖尿病中胰岛素GLP-1受体激动剂组合的安全性的最新消息。 Expert Opin Drug Saf。 2022; 21(3):349-361。 6。 Rosenstock J,Aronson R,Grunberger G等。 Lixilan的好处是胰岛素glargine Plus Lixise- Natide,与胰岛素glargine和Lixisenatide Monocomponents的可滴定固定比率组合,在口服不足的2型糖尿病中:Lixilan-O随机试验。 糖尿病护理。 2016; 39(11):2026-2035。 7。 Aroda VR,Rosenstock J,Wysham C等。 糖尿病护理。 2016; 39(11):1972-1980。2012; 11:122。4。Izzo A,Massimino E,Riccardi G,Della Pepa G.对2型糖尿病中的肌肉减少症的叙述性评论:患病率和相关的方面。营养。2021; 13(1):183。5。NovodvorskýP,HaluzíkM。关于2型糖尿病中胰岛素GLP-1受体激动剂组合的安全性的最新消息。Expert Opin Drug Saf。2022; 21(3):349-361。6。Rosenstock J,Aronson R,Grunberger G等。Lixilan的好处是胰岛素glargine Plus Lixise- Natide,与胰岛素glargine和Lixisenatide Monocomponents的可滴定固定比率组合,在口服不足的2型糖尿病中:Lixilan-O随机试验。糖尿病护理。2016; 39(11):2026-2035。7。Aroda VR,Rosenstock J,Wysham C等。糖尿病护理。2016; 39(11):1972-1980。lixinal的功效和安全性,这是一种可滴定的固定比率组合,在2型糖尿病中,胰岛素和litxise- natide在基础胰岛素和二甲双胍中受到不足的控制:lixilan-l随机试验。
GLP-1受体激动剂是用于治疗T2DM的较新的药物。有12种由加拿大卫生批准的GLP-1受体激动剂的品牌产品:Semaglutide(Ozempic,Rybelsus,Wegovy),Liraglutide(Victoza,Saxenda),Liraglutide- insullutide- insulin-insulin – Insulin-sullutin dregludec(xultophy),xultophy(xultophy),dulaglutide(dulaglutide)(dulaglutide(trulicity),trulicity),adpyisenatixIdeant(adyexIsentice)(依克斯尼亚)(依克斯南)((ady)) lixisenatide -insulin glargine(Soliqua)和Etenatide(BYETTA,BYDUREON,BYDUREON BCISE)。GLP-1受体激动剂主要是通过注射或口服给药的,它们会增加胰岛素的产生,同时还抑制胰高血糖素,这是一种负责增加葡萄糖产生的激素。8除了GLP-1受体激动剂的血糖益处外,一些GLP-1受体激动剂还显示出对体重管理和潜在的心血管结局的好处。
*该表反映了被认为适用于系统审查和荟萃分析的数据,该数据使用了危险比时间与事件数据,并针对其他协变量调整了7。基于这些标准,使用Lixisenatide 26的研究显示了本指南所有关键终点的中性结果,但未显示。同样,没有个体试验显示非致命性MI显着降低。+肾脏复合结果定义在补充表S 1中提供。#在加拿大不可用或批准。
辣椒素 0.025% 乳膏 45g 类别 C Zacin 辣椒素 0.075% 乳膏 45g 类别 C Axsain *葡萄糖酸氯己定 0.5% 溶液 600ml 类别 C Hydrex Co-danthrusate 50mg/60mg/5ml 口服混悬液 无糖 200ml 类别 CAAH Pharmaceuticals Ltd Co-magaldrox 200mg/175mg/5ml 口服混悬液 无糖 250ml 类别 C Maalox 二溴丙脒 0.15% 眼药膏 5g 类别 C Golden Eye 富马酸亚铁 322mg / 叶酸 350 微克片剂 28 类别 C Pregaday 过氧化氢 3% 溶液 200ml 类别 C Thornton & Ross Ltd 过氧化氢 6% 溶液 200ml 类别 C Thornton & Ross Ltd 过氧化氢 9% 溶液 200ml 类别 C Thornton & Ross Ltd 利西拉来 20 微克/0.2 毫升注射液 3 毫升预充式一次性设备 2 C 类 Lyxumia
方法:估算六个GLP-1RA(埃替肽,loxenatide,lixenatide,lixisenatide,dulaglutide,semaglutide,semaglutide,semaglutide和liraglutide)的成本(美元,美元)和质量调整的寿命(QALY)(QALY)(QALY)(QALY)与Metformin结合使用的2型糖尿病患者(Typuess Mellius Melluss Mellius)(T22)从中国医疗保健系统的角度来看,二甲双胍是基于中国香港集成建模和评估(Chime)仿真模型的离散事件的微仿真成本效益模型。建立了30,000名中国患者的队列,并考虑参数不确定性,进行了50,000次迭代的单向灵敏度分析和概率灵敏度分析(PSA)。方案分析。进行了网络荟萃分析,以比较六个GLP-1RA对HBA1C,BMI,收缩压和舒张压的影响。疗法之间的增量净货币福利(INMB)用于评估成本效益。中国在2021年的人均GDP被用作付费付费门槛。使用广义线性模型来量化糖尿病合并症和HBA1C或BMI的负担之间的关系。
图2(a)在T2DM患者和(b)(b)累积的AD累积AD发生率的倾向评分匹配的半熟练剂与其他抗糖尿病药物组之间的首次诊断与其他抗糖尿病的抗糖尿病患者之间的比较。与表1中列出的变量相匹配的暴露组和比较组是根据指数事件发生前1天的任何时间的存在(Semaglutide vs比较类药物的首次处方,从2017年12月至2021年5月至2021年)的第一个处方)。结果在索引事件发生后3年,均与匹配的暴露组和比较组遵循。个体,直到结果,死亡或随访的发生或指数事件发生后3年,以先到者为准。危害率,并应用了危险危险模型。总体风险=随访时间窗口中有结局的患者数量/在开始时间窗口中的患者人数。DPP-4I,二肽基肽酶-4抑制剂; SGLT2I,钠 - 葡萄糖共转移蛋白-2抑制剂; su,磺酰脲; tzd,噻唑烷二酮。其他GLP-1RA包括albiglutide,dulaglutide,aceenatide,Liraglutide和Lixisenatide。
————————————— 剂量和给药 ————————————— • 每日第一餐前一小时内皮下注射一次。(2.1) • SOLIQUA 100/33 笔每次注射输送 15 单位至 60 单位。(2.1,2.2) • 每日最大剂量为 60 单位(60 单位甘精胰岛素和 20 mcg 利西拉来)。(2.1) • 开始使用前停用基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂。(2.2) • 对于未使用过基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂的患者,目前使用少于 30 单位的基础胰岛素或使用 GLP-1 受体激动剂的患者,建议的起始剂量为每日一次 15 单位皮下注射。 (2.2) • 对于使用 30 至 60 单位基础胰岛素仍无法控制的患者,起始剂量为每天一次皮下注射 30 单位。 (2.2) • 有关滴定建议,请参阅完整处方信息。 (2.3) • 在腹部、大腿或上臂皮下注射,并在同一区域内轮换注射部位,以降低脂肪营养障碍和局部皮肤淀粉样变性的风险。 (2.5) • 请勿静脉注射或通过输液泵给药。 (2.5) • 请勿稀释或与任何其他胰岛素产品或溶液混合。 (2.5)
