疫苗可以作为计划的再分配的一部分,也可以响应可能损害其生存能力的紧急情况。疫苗运输只有在进行一项工艺以确保疫苗生存能力的情况下,如下面和CDC疫苗储存和处理工具包中所述。这包括使用经过认证的,校准的数字数据记录仪(DDL)进行运输过程中的温度监测,以及下面详细介绍的适当包装设备。
如果温度在任何时候超出范围,请执行以下操作:1. 不要使用暴露在超出范围温度下的剂量。2. 张贴“请勿使用疫苗”标志。3. 提醒现场主管。4. 确保数据记录器探头仍在疫苗旁边并进行记录。5. 尽快将疫苗储存在适当的条件下。6. 尽快联系 AIPO。AIPO 602-364-3642 ArizonaVFC@azdhs.gov
1。隔离疫苗,直到收到免疫计划的指导才能使用。2。在您收到免疫计划的授权之前,标记疫苗“不要使用”。3。如果发现未出于任何原因录制的数据记录器,请立即重新启动。4。将所有受影响单元的数据记录器文件上传到NMSII 5。致电服务台833-882-6454,并通过电子邮件发送该活动的通知到covid.vaccines@state.nm.us 6。仅通过稍微旋转恒温器旋钮,仅在冰箱或常规冰柜中存储的疫苗开始稳定温度。监视器30分钟;每五分钟检查并记录温度,直到稳定。在冰箱中瞄准40°F,在冰箱中低于0°F。7。如果无法稳定温度,请实施您的紧急疫苗管理计划,并将疫苗移至另一个批准的Covid-19储存单元,并具有范围的温度。注意:如果移动疫苗,则需要完成疫苗转移日志,应提交给:covid.vaccines@state.nm.us 8。完成COVID-19故障排除记录(TSR)。9。与疫苗制造商联系。每个温度游览都需要与制造商联系以进行进一步的指导,因为确定疫苗生存能力的特征各不相同。当您致电时,请准备回答以下问题:
如果疫苗暴露在超出范围的温度下,请将受影响单位的疫苗隔离,贴上“请勿使用”的标签,并将其保存在受影响单位。不要注射任何暴露在超出范围的温度下的疫苗。必须通过提交疫苗事件报告和相应的数据记录器数据通知免疫服务局。在诊所一天结束时,必须先评估温度数据,然后再将疫苗放回储存单元,以防止注射可能已受损的疫苗。
填写此报告以收集疫苗制造商进行稳定性测定所需的信息。对于有问题的疫苗,请将疫苗标记为“请勿使用”,如果适用,请将其移至可以以正确温度储存的装置。下载您的数字数据记录器数据以收集有关偏差持续时间的信息。在与制造商确定其有效性并将偏差报告给纽约州卫生部疫苗计划 (vaccinetempexcursion@health.ny.gov) 之前,请勿接种任何受影响的疫苗。
• 温度超标。您必须在储存和运输过程中使用数字数据记录器 (DDL) 监测 COVID-19 疫苗的温度。如果 DDL 显示疫苗超出温度范围,您可能需要将其申报为废弃物。如果发生温度超标,请联系制造商以确定疫苗是否仍可使用。确保在现场和场外位置以及运输过程中配备适当的温度监测设备和储存装置,以避免温度超标。有关更多信息,请参阅 COVID-19 疫苗温度超标指南。
我们的Liberanager Cloud平台是Elpro冷链生态系统的一角,以及我们的房间和设备的监视解决方案。完全FDA 21 CFR第11部分和Gamp®5符合性的Libero-Manager提供全面的功能,包括分析,仪表板以及自动稳定性预算和警报管理。我们的数据记录器固件捕获了药品供应链中每个应用程序的数据智能,其中具有单使用和(可持续)多用途选项,并具有USB,blue-tooth®和实时功能。
• 可在 +2°C 至 +8°C 之间运输,但需采取额外预防措施,累计运输时间不得超过 36 小时。 • 必须跟踪累计总运输时间,并将其与 +2°C 至 +8°C 之间的 50 天稳定性时间线进行比较。 • 必须将数据记录器放置在运输容器的中央,并设定为在低于 +2°C 或高于 +8°C 时发出警报。 • 特殊情况下允许运输敞开的小瓶。必须储存在适当的温度下,并且必须在第一次穿刺后 24 小时内使用。 • 将小瓶直立放置,并尽可能在纸箱/盒子中运输。 • 贴上“易碎,小心轻放”和“请勿再次冷冻”标签。
这项工作与加拿大环境部制定的广受尊重的国家标准相似,该标准与附录 VII 中列出和确认的其他来源一起被广泛使用。材料和信息汇编及写作的合同服务由 G.McG 的 Gordon Clark 提供。Clark and Associates 借鉴了参考文献和他自己的经验。数据记录器部分由不列颠哥伦比亚省米尔湾的 Frank van der Have 编写。编辑和组织服务以及格式由温哥华技术作家兼编辑 Kathi Hagan 提供。资源清单处 (MELP) 野生动物清单科的 Leah Westereng 提供了格式协助,以使手册符合 RIC 出版标准。