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附件一 产品特性概述
1. 药品名称 Prolia 60 mg 预充注射器注射液 2. 定性和定量组成 每个预充注射器 1 mL 溶液中含 60 mg 地诺单抗（60 mg/mL）。地诺单抗是通过重组 DNA 技术在哺乳动物细胞系（中国仓鼠卵巢细胞）中产生的人单克隆 IgG2 抗体。 已知作用的辅料 此药每毫升溶液含 47 mg 山梨醇。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射液（注射剂）。澄清、无色至微黄色溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 治疗绝经后女性和骨折风险较高的男性的骨质疏松症。对于绝经后女性，Prolia 可显著降低脊椎、非脊椎和髋部骨折的风险。 对于骨折风险较高的前列腺癌男性，治疗激素消融相关的骨质流失（见第 5.1 节）。 对于接受激素消融的前列腺癌男性，Prolia 可显著降低脊椎骨折的风险。 对于骨折风险较高的成年患者，治疗长期全身性糖皮质激素治疗相关的骨质流失（见第 5.1 节）。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 建议剂量为 60 毫克地诺单抗，每 6 个月一次皮下注射到大腿、腹部或上臂。患者必须充分补充钙和维生素 D（见第 4.4 节）。 应向使用 Prolia 治疗的患者提供包装说明书和患者提醒卡。抗骨质疏松症治疗（包括地诺单抗和双膦酸盐）的最佳总治疗时长尚未确定。应根据地诺单抗对个体患者的益处和潜在风险定期重新评估是否需要继续治疗，尤其是在使用 5 年或更长时间后（参见第 4.4 节）。
什么是原发性进行性失语症？
这些因素共同帮助医生找出导致言语障碍和其他症状的原因。PPA 是一种罕见的痴呆症，医生通常不会看到。这意味着可能需要比平时更长的时间才能得到正确的诊断。确诊后，许多人会想为未来做计划。这包括关于工作、生活方式和驾驶、护理选择、法律和金钱问题的决定。请在第 18 页了解有关痴呆症家庭的帮助和支持的信息。
附件一 产品特性概述
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒） 2. 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 对 12 岁及以上的个人进行针对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的主动免疫（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次接种（以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人） 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。第二剂 0.5 毫升应在第一剂后至少 28 天注射，见 4.4 和 5.1 节。 加强接种（以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人） 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量，则应注射 0.5 毫升的单剂量，见 4.4 和 5.1 节。
北美开发银行项目实施活动摘要
北美开发银行 (NADBank) 为改善美墨边境地区环境状况的基础设施项目提供融资和其他支持。NADBank 与边境社区、州政府机构和其他实体密切合作，开发和资助价格合理、自给自足的项目，并得到社区的广泛支持。每个项目都必须经过公众参与和认证流程，才有资格获得 NADBank 的融资。在 2024 年第三季度，NADBank 有 45 个处于项目实施不同阶段的活跃项目。1 共签订了 7.283 亿美元的贷款和赠款合同，以帮助资助这些项目，其中约 75% 的资金已经发放给项目发起人。两个项目在此期间完成了建设和/或融资活动，本季度末剩下 43 个活跃项目。下表显示了 NADBank 按计划对活跃项目融资的明细。
联合工作执行摘要...
PRESIDE 项目旨在：-1. 在 NHS GG&C2 的初级保健环境中最佳地管理 2 型糖尿病 (T2D) 患者的心血管和肾脏风险。2. 通过直接投入患者护理和间接培训初级保健临床医生（药剂师），减少 2 型糖尿病患者心血管和肾脏风险管理的差异PRESIDE 项目目标：-1. 使用风险分层模型从常规收集的数据中识别出 2 型糖尿病 (T2D) 患者心血管和肾脏风险最高的患者并证明其性能。2. 临床审查高风险患者 (T2D&CKD) 并优化他们的糖尿病治疗，确保他们按照指南开具医疗疗法3. 教育和支持全科医生诊所/集群在目标患者群体中使用风险分层工具4. 利用集成到全科医生诊所中的常规收集数据，定义和记录可扩展的风险分层模型和药房主导的优化。巡回团队全力审查了 7,500 名患者，另外还审查了 15,000 名患者，作为当地药剂师技能提升和进行自我审查的一部分。预期收益
2025 年黄金报告主要变化摘要
添加了 dupilumab。iv. 在肺功能轨迹：发育和衰老部分添加了新段落和参考文献，包括 ERS 网站上用于随时间监测肺量计的免费软件链接（第 11 页）v. 增加了有关菌群失调的新部分（第 17 页）vi. 更新了有关肺量计的信息，包括有关 LLN 值、z 分数和参考值的更全面信息，并添加了新的图 2.6 支气管扩张剂使用前后肺量计（第 27 页）vii. 新部分现已涵盖 COPD 中的心血管风险（第 38 页）viii. 更新了计算机断层扫描 (CT)，现在包括有关肺气肿、肺结节、气道和 COPD 相关疾病的信息（第 42 页）ix. 现在包括气候变化和 COPD（第 50 页）x.针对 COPD 患者的疫苗接种建议已根据美国疾病控制中心 (CDC) 的最新指导进行了更新（第 52 页）xi。后续药物治疗和相应的图 3.9 已更新，以包括有关恩替芬碱和度匹鲁单抗的信息（第 57 页）xii。有关肺康复、教育和自我管理的实施信息：已包括面对面与虚拟（第 67 页），远程患者随访已从 COVID-19 章节移至本文档的这一部分，COPD 随访清单已移至附录（第 135 页）xiii。有关停用 ICS 的部分已修订，并包含了关于目前使用 LABA+ICS 的患者管理的新图 3.22（第 88 页）xiv。磷酸二酯酶 3 和 4 (PDE3 和 PDE4) 抑制剂及其他可能减少急性发作的药物部分已修订，以反映恩替芬碱和度匹鲁单抗的最新证据（第 91 页）xv。现在涵盖肺动脉高压，并添加了相应的图 5.1（第 126 页）
CVMP 2025年2月 - 议程草案3（出版）
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品Alhemo 15 mg/1.5 ml溶液的名称，用于注射预填充的笔Alhemo 60 mg/1.5 ml溶液，用于预填充的Pen Alhemo 150 mg/1.5 ml溶液，用于注射预填充笔Alhemo 300 mg/3 ml溶液，以预先填充的Pen填充物中注射，以预先填充Pen。定性和定量成分Alhemo 15 mg/1.5 ml溶液在预填充笔一个ML溶液中含有10 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有15 mg的consizumab（10 mg/ml）。alhemo 60 mg/1.5 ml溶液在预填充笔中注射一毫升溶液中含有40 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有60 mg的consizumab（40 mg/ml）。alhemo 150 mg/1.5 ml溶液在预填充笔一个ML溶液中含有100 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有150 mg的consizumab（100 mg/ml）。alhemo 300 mg/3 ml溶液在预填充笔中注射一毫升溶液中含有100 mg concizumab*。每个预填充的笔在3毫升溶液（100 mg/ml）中含有300 mg concizumab。
附件一 产品特性概述
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg FlexTouch 注射液 2. 定性和定量组成 预充式笔，单剂量 Wegovy 0.25 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.25 mg 索马鲁肽*，溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 0.5 mg 索马鲁肽*。Wegovy 0.5 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.5 mg 索马鲁肽*，溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 1 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1 mg 索马鲁肽*，溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1.7 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1.7 mg 索马鲁肽*，溶于 0.75 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2.27 mg 索马鲁肽*。 Wegovy 2.4 mg 注射液 每支单剂量预充笔含 2.4 mg 索马鲁肽*，溶于 0.75 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 3.2 mg 索马鲁肽*。预充笔，FlexTouch Wegovy 0.25 mg FlexTouch 预充笔注射液 每支预充笔含 1 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 0.68 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.25 mg。Wegovy 0.5 mg FlexTouch 预充笔注射液 1.5 mL： 每支预充笔含 2 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.5 mg。 3 毫升：每支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液中。1 毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 剂 0.5 毫克。
初级保健糖尿病和肥胖症研究生证书
在希腊，目前没有针对卫生专业人员的此类专业培训，糖尿病和肥胖教育的负担主要落在初级保健医生或糖尿病和肥胖专家身上。值得注意的是，在希腊，缺乏初级保健门禁系统，允许患者绕过初级保健医生直接寻求专科护理。然而，根据我们在《初级保健糖尿病》（Domeyer 等人，2021 年）上发表的研究，全希腊只有 15.9% 和 11.9% 的初级保健患者承认选择了糖尿病专家进行初始或当前治疗。因此，在希腊初级保健中，及时预防糖尿病和肥胖以及基于证据的糖尿病和肥胖管理以及对专业卫生专业人员的需求是当务之急。此外，尽管初级保健专业人员越来越多地参与欧洲一级初级保健中糖尿病和肥胖的管理，但据我们所知，目前尚无针对初级保健的糖尿病和肥胖教育培训计划。