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三菱化学高级材料SAS -MCAM
局Veritas认证证明上述组织的管理系统已根据相关航空供应商质量系统认证计划EN9104-001：2013进行了审核，并发现符合下面详细的管理系统的要求：
TSCA-5PBT - MCAM
据我们所知，我们在此确认，下述《有毒物质控制法》（TSCA）第 6(h) 1 2 条所列的持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 化学品既不是在原材料生产过程中，也不是在制造上述三菱化学先进材料库存形状过程中故意引入的 3。 − 十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS 编号：1163-19-5 − 苯酚异丙基磷酸酯 (3:1) (PIP (3:1)) CAS 编号：68937-41-7 − 2,4,6-三(叔丁基)苯酚 (2,4,6-TTBP) CAS 编号：732-26-3 − 六氯丁二烯 (HCBD) CAS 编号：87-68-3 − 五氯硫酚 (PCTP) CAS 编号：133-49-3 由于无法合理预期这些物质的存在，三菱化学先进材料并未通过测试系统地检查其库存形状中是否存在这些物质。但是，持久性物质按照定义在环境中具有持久性，因此无处不在。因此无法避免少量痕迹。
TSCA-5PBT - MCAM
Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® ESD 225 POM Semitron ® ESD 410C Semitron ® ESD 420 PEI Semitron ® ESD 500HR PTFE Semitron ® MP 370 Sultron ® PSU 1000 自然色 Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 据我们所知，我们在此确认，有毒物质控制法 (TSCA) 第 6(h) 2 条规定的持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 化学品3 下面列出的物质既不是在原材料生产过程中有意引入的，也不是在制造上述三菱化学先进材料半成品过程中故意引入的。 4 • 十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS 编号：1163-19-5 • 苯酚异丙基磷酸酯 (3:1) (PIP (3:1)) CAS 编号：68937-41-7 • 2,4,6-三（叔丁基）苯酚 (2,4,6-TTBP) CAS 编号：732-26-3 • 六氯丁二烯 (HCBD) CAS 编号：87-68-3 • 五氯硫酚 (PCTP) CAS 编号：133-49-3 由于无法合理预期这些物质的存在，因此三菱化学先进材料并未通过测试系统地检查其半成品中是否存在这些物质。但持久性物质根据定义在环境中具有持久性，因此普遍存在。因此，微小的痕迹是无法避免的。三菱化学先进材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品是按照适当和必要的质量标准制造的，这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续很重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是，客户需要注意的是，本文中的任何内容均不应被视为对准确性或完整性的保证，客户应自行负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有更改，恕不另行通知，如果引用的法规发生任何变化，或产品成分发生任何变化，或发布新版本，本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知以前版本的到期日期或发布本声明的新版本。Duratron ® 、Fluorosint ® 、Ketron ® 、Semitron ® 、Sultron ® 和 Techtron ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。三菱化学先进材料
“TIVAR® 1000 FG UHMW-PE 蓝色 RAL 5015” [PE ... - MCAM
与食品接触 ( 1 ) 签发日期：2024 年 6 月 10 日 ( 2 ) 三菱化学先进材料 NV Industriepark Noord Galgenveldstraat 12 B-8700 Tielt 本声明的签发者和相关产品的制造商特此确认产品：“TIVAR ® 1000 FG UHMW-PE 蓝色 RAL 5015” [PE-UHMW] 半成品：圆棒、板材和型材 ( 3 ) 以及由三菱化学先进材料使用这些半成品加工的成品零件 欧盟 上述产品 • 符合第 1935/2004 号条例 (EC) 第 3、11(5)、15 和 17 条的要求， • 符合第 10/2011 号条例 (EU) 及其修正案的相关要求，直至委员会条例 (EU) 为止2023/1627， • 根据 2006 年 12 月 22 日颁布的关于食品接触材料和物品良好生产规范的法规 (EC) No 2023/2006 中规定的良好生产规范 (GMP) 制造。根据修订后的法规 (EU) 10/2011 对产品进行的迁移测试，当按照以下规定使用时，总迁移量和特定迁移量均不超过法规 (EU) 10/2011 中规定的法定限值。产品预期用途的规范：
![“TIVAR® 1000 FG UHMW-PE 天然” [PE-UHMW] - MCAM](/simg/2/2532906ad1aeb2e57bebc7eda14cf045d74786ab.webp)
“TIVAR® 1000 FG UHMW-PE 天然” [PE-UHMW] - MCAM
与食品接触 ( 1 ) 签发日期：2024 年 6 月 7 日 ( 2 ) 三菱化学先进材料 NV Industriepark Noord Galgenveldstraat 12 B-8700 Tielt 本声明的签发者和相关产品的制造商特此确认产品：“TIVAR ® 1000 FG UHMW-PE natural” [PE-UHMW] 半成品：圆棒、板材和型材 ( 3 ) 以及由三菱化学先进材料使用这些半成品加工的成品零件 欧盟 上述产品 • 符合第 1935/2004 号条例 (EC) 第 3、11(5)、15 和 17 条的要求， • 符合第 10/2011 号条例 (EU) 的相关要求，直至并包括委员会条例 (EU) 2023/1627， • 根据 2006 年 12 月 22 日颁布的关于与食品接触的材料和物品良好生产规范的法规 (EC) No 2023/2006 中规定的良好生产规范 (GMP) 进行生产。根据修订后的法规 (EU) 10/2011 对产品进行的迁移测试，当按照以下规定使用时，总迁移量和特定迁移量均不超过法规 (EU) 10/2011 中规定的法定限值。产品预期用途的规范：
![“Ketron® 1000 FG PEEK 黑色”[PEEK] - MCAM](/simg/d/d73afe0afb4e1f76810e86fa64f41144ca0b9d4a.png)
“Ketron® 1000 FG PEEK 黑色”[PEEK] - MCAM
联系方式 AVEC DES DENRÉES ALIMENTAIRES (1) 声明日期：2024 年 5 月 21 日 (2) Mitsubishi Chemical Advanced Materials NV Industriepark Noord Galgenveldstraat 12 B-8700 Tielt Le déclarant etfabricant des produits个问题确认为当前声明产品：“Ketron ® 1000 FG PEEK noir” [PEEK] 产品半成品：棒状、板和管 ( 3 ) 以及三菱化学先进材料联盟欧洲和中国的产品半成品的制品成品 • 符合紧急情况第 3 条， 11(5), 15 et 17 du Règlement (CE) N° 1935/2004， • 符合适用于 Règlement (UE) N° 10/2011 的修改，整合于 Commission (UE) N° 2023/1627， • 符合 GB 的紧急情况4806.1 - 2016， • 符合 GB 9685 - 2016 和 GB 4806.7 - 2016 的紧急情况和相关公告， • 符合制造实践 (BPF) 和法规 (CE) N° 的符合要求2023/2006 12 月 22 日2006 年，有关材料和物品制造的良好实践，与食品供应商联系。 • 符合GB 31603-2015 标准的制造实践合规性(BPF)。产品符合法规 (UE) N° 10/2011 修订版的迁移真实性测试、GB 4806.7 - 2016、GB 5009.156 - 2016 和 GB 31604.1 – 2015、传感器指标、全球迁移、全球迁移高锰酸钾、脱色、金属成分迁移特别适用于全球范围内固定的限制 (UE) 10/2011 和 GB 4806.7 - 2016，不适合在 ci-dessous 条件下使用。产品使用前的相关规格：
![“Ketron® 1000 FG PEEK natur” [PEEK] - MCAM](/simg/0/07cc7ffe79f55fdaedaa06bbc3eb544ba8b5bff3.webp)
“Ketron® 1000 FG PEEK natur” [PEEK] - MCAM
与食品接触的材料和物品的符合性声明 (1) 发布日期：2024 年 5 月 21 日 (2) 三菱化学先进材料 NV Industriepark Noord Galgenveldstraat 12 B-8700 Tielt 作为本声明的发布者和这些产品的制造商，我们特此确认产品：“Ketron ® 1000 FG PEEK natural” [PEEK] 塑料半成品：圆棒、板材和空心棒 (3) 以及由三菱化学先进材料使用这些塑料半成品制成的成品部件 欧盟和中国 上述产品 • 符合第 1935/2004 号法规 (EU) 第 3、11(5)、15 和 17 条的要求， • 符合第 10/2011 号法规 (EU) 的适用要求，以及它们的委员会条例 (EU) No 2023/1627 的补充，包括：• GB 4806.1 - 2016 的要求，• GB 9685 - 2016 和 GB 4806.7 - 2016 的适用要求及其相关公告，• 已按照 2006 年 12 月 22 日关于食品接触材料和物品良好生产规范的条例 (EC) No 2023/2006 中规定的良好生产规范要求进行生产。 • 符合GB 31603-2015良好生产规范的要求。依据法规（EU）10/2011及其修订版本GB 4806.7 - 2016、GB 5009.156 - 2016和GB 31604.1 - 2015对产品进行的感官指标检测，在按下列指示使用时，总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属组分以及特定迁移量均未超过法规（EU）10/2011和GB 4806.7 - 2016规定的限量。产品预期用途的规格：
REACH SVHC - MCAM
据我们所知，我们在此确认，欧洲化学品管理局于 2008 年 10 月 28 日发布并于 2024 年 1 月 23 日更新的“高度关注物质候选清单”中提到的物质，既不是在原材料生产过程中，也不是在制造本文件中列出的三菱化学先进材料库存形状过程中故意引入的，也没有超过欧洲化学品管理局提到的 0.1% (w/w) 的最大浓度。但是，由于无法合理预期上述物质的存在，三菱化学先进材料不会通过测试系统地检查其库存形状中是否存在这些物质。如果发生监管或成分变化，本声明将失效。如果有变更，新的声明将发布在我们的网站上；之前的声明将自动失效。请始终查阅我们的网站以获取最新版本。
![“Etertic®CLQ FG POM-C” [POM-C] -MCAM](/simg/b/b7c138fc8235df9da0089083764d61d6588aad5a.webp)
“Etertic®CLQ FG POM-C” [POM-C] -MCAM
要与食物接触（1）发行日期：2024年5月15日（2）三菱化学高级材料N.V. Industriepark noord galgenveldstraat 12 B-8700 tielt tielt tielt tielt是该产品的发行人和产品的发行者，有关产品的发行者在此确认了这些产品： （3）并用三菱化学高级材料欧盟从这些半生成产品中加工而成的部分上述产品•遵守第3、11（5），第15）条（EC）第1935/2004年第1935/2004号的要求（EC），•符合规定（EU）的相关要求（EU）的相关要求（EU），并在10/2011的相关要求（eu）中，•委员会（EU）的委员会（EU）委员会（EU）的委员会（EU）委员会（EU）为ius的1次。根据良好的制造实践（GMP），根据法规（EC）2006年12月22日第2023/2006号法规中规定的材料和材料制造实践，旨在与食物接触的材料和物品。基于根据法规（EU）10/2011对产品进行的迁移测试，如下所示，总体迁移以及特定的迁移不超过法规（EU）10/2011中规定的法律限制。有关产品预期用途的规格：
加州 65 号提案 - MCAM
加州 65 号提案 - 安全饮用水和有毒物质强制法案（2023 年 12 月 29 日版本）要求制造商提供明确合理的警告，说明其产品预期或可预见用途可能接触到 OEHHA 列出的物质。三菱化学先进材料的产品和材料作为零件或半成品出售，不供消费者直接使用。OEHHA 列出的物质既不是在原材料生产过程中故意引入的，也不是在制造上述三菱化学先进材料零件和半成品过程中故意引入的，但下文提到的情况除外。三菱化学先进材料产品可能含有微量的 OEHHA 列出的物质，这些物质结合在聚合物基质中。由于三菱化学先进材料零件和半成品的加工和最终应用，以及加州 65 号提案规定的后续警告标签要求，任何可预见的消费者接触所列物质的情况都必须由最终产品的制造商确定。由于无法合理预期存在上述物质（下文提到的例外情况），因此三菱化学先进材料公司没有通过测试系统地检查其坯料中是否存在这些物质。