MMB

2023-09-11 机构名称:

Momelotinib日本申请新闻稿

manifestations of myelofibrosis, namely splenomegaly, constitutional symptoms and anaemia GSK plc (LSE/NYSE: GSK) today announced that the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan, has accepted for review a new drug application (NDA) for momelotinib, a potential new medicine with a differentiated mechanism of action that may address the significant medical needs of myelofibrosis患者，尤其是患有贫血的患者。NDA基于关键阶段III试验的数据简化1和动量。骨髓纤维化是一种血液癌，可导致脾肿大（脾脏增大）；宪法症状，例如疲劳，夜汗和骨痛；血液计数严重，包括贫血和血小板减少症。1,2,3约70％的患者被诊断为原发性骨髓纤维化，约日本诊断为骨髓纤维化的一半患者在诊断时患有中度至重度贫血，几乎所有患者估计在整个疾病过程中都会发展出贫血。 4,5,6,7,8,99例依赖输血的患者的预后较差，存活率缩短。 10,11,12,13,14,15,16,17,18 Momelotinib目前尚未在任何市场中获得批准。关于Momelotinib Momelotinib具有差异化的作用机理，沿三个关键信号途径具有抑制能力：Janus激酶（JAK）1，JAK2和AIVIVIN A受体，I型（ACVR1）。 19,20,21,22对JAK1和JAK2的抑制可能会改善宪法症状和脾肿大。 19,21,22此外，抑制ACVR1导致循环肝蛋白的降低，肝纤维化升高并导致贫血。1,2,3约70％的患者被诊断为原发性骨髓纤维化，约日本诊断为骨髓纤维化的一半患者在诊断时患有中度至重度贫血，几乎所有患者估计在整个疾病过程中都会发展出贫血。4,5,6,7,8,99例依赖输血的患者的预后较差，存活率缩短。 10,11,12,13,14,15,16,17,18 Momelotinib目前尚未在任何市场中获得批准。关于Momelotinib Momelotinib具有差异化的作用机理，沿三个关键信号途径具有抑制能力：Janus激酶（JAK）1，JAK2和AIVIVIN A受体，I型（ACVR1）。 19,20,21,22对JAK1和JAK2的抑制可能会改善宪法症状和脾肿大。 19,21,22此外，抑制ACVR1导致循环肝蛋白的降低，肝纤维化升高并导致贫血。4,5,6,7,8,99例依赖输血的患者的预后较差，存活率缩短。10,11,12,13,14,15,16,17,18 Momelotinib目前尚未在任何市场中获得批准。关于Momelotinib Momelotinib具有差异化的作用机理，沿三个关键信号途径具有抑制能力：Janus激酶（JAK）1，JAK2和AIVIVIN A受体，I型（ACVR1）。19,20,21,22对JAK1和JAK2的抑制可能会改善宪法症状和脾肿大。19,21,22此外，抑制ACVR1导致循环肝蛋白的降低，肝纤维化升高并导致贫血。关于骨髓纤维化骨纤维化的19,20,21,22是一种罕见的血液癌，由于JAK信号传感器和转录蛋白信号传导的激活剂失调而导致人体正常产生血细胞的血液细胞。骨髓纤维化的临床标志是进行性脾肿大（脾脏增大），贫血和使人衰弱的症状，归因于无效的造血和过度产生促炎细胞因子。23贫血患者需要额外的支持护理，包括输血，结果差。24,25骨纤维化影响全球约有500,000人中的大约1人，在日本有多达5,000名患者。10,19,26,27关于Pivotal简化1临床试验简化-1是一项多中心随机，双盲，III期研究，比较了Momelotinib对ruxolitinib ruxolitinib in ruxolitinib in ruxolitinib in Mohelofibrosis患者的安全性和功效，该患者尚未接受Jak抑制剂的先前治疗。简化-1符合其主要终点，表明在脾脏体积响应中，Momelotinib对鲁辛替尼的不介绍性（减少了35％或更高），并且输血独立性率的实质提高了。28,29关于关键动量临床试验动量是一项全球性的，随机的，双盲期III期临床试验（MMB）（MMB）与Danazol（DAN）的骨膜纤维化患者，症状性和贫血性患者曾经是疾病，并且先前曾被批准的JAK抑制剂治疗。在脾脏反应，宪法症状和输血独立性方面，动量试验符合其所有主要和关键的次要终点。由24周治疗

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2020-05-21 机构名称:

生产网络与疫情蔓延：如何重启……

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罗杰·吉罗上校 (P) 美国陆军医疗司令部作战副参谋长，G-3/5/7 罗杰·吉罗上校（可晋升）是德克萨斯 A&M 大学的杰出军事毕业生。他获得了生物医学理学学士学位，并在一段时间后获得了动物科学学士学位。他在贝勒大学获得了卫生管理硕士学位，在美国陆军战争学院获得了战略研究硕士学位。先前的职责包括：医疗排长，1-12 CAV，1CD，德克萨斯州胡德堡；执行官，C 连，第 15 FSB，1CD；S-2/3，第 15 FSB，1CD；S-4，师支援司令部，1CD；支援作战维护官，第 201 FSB，1st 1ID；指挥官，C 连，第 201 FSB，1ID，在科索沃蒙蒂思营，联合守护者行动和德国菲尔塞克玫瑰兵营；研究生，美国陆军贝勒大学卫生保健管理研究生课程，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；卫生保健行政住院医师，第 121 医疗司令部第 18 医疗司令部，韩国首尔；第 121 医疗司令部临床支援部科长；AMEDD 上尉职业课程作战官和小组讲师，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；第 421 军事旅执行官，威斯巴登陆军机场，并部署至伊拉克巴拉德联合基地的伊拉克自由行动；五角大楼 OTSG HQDA 作战参谋；科罗拉多州卡森堡第 43 特种部队营、第 43 支援旅指挥官；国际安全援助部队区域司令部 – 南方/第 4 步兵师 CJ4/G4 后勤助理参谋长，并部署至阿富汗坎大哈机场的持久自由行动；弗吉尼亚州福尔斯彻奇 USAMEDCOM 和 OTSG HQDA G-35 计划部科长；弗吉尼亚州五角大楼 USAMEDCOM 总部 OTSG 和 CG 外科医生总监执行官；韩国汉弗莱斯营第 2 步兵师支援旅指挥官；第 2 步兵师/韩美联合师参谋长。他之前曾担任德克萨斯州胡德堡第 1 医疗旅指挥官。Giraud 上校获得的勋章包括功绩勋章 (2 OLC)、铜星勋章 (1 OLC)、功绩服役勋章 (1 SLC)、陆军嘉奖勋章 (4 OLC)、陆军成就勋章 (2 OLC)、专家野战医疗徽章、跳伞员徽章、陆军参谋身份徽章、德国武装部队熟练徽章 (金)、圣米迦勒勋章、圣巴巴拉勋章和军事医疗功绩勋章。吉罗上校因其在医疗服务队中的专业成就而被授予美国卫生局局长“A”级熟练等级称号。

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2023-04-28 机构名称:

罗杰·吉罗上校 (P) 美国陆军医疗司令部作战副参谋长，G-3/5/7 罗杰·吉罗上校（可晋升）是德克萨斯 A&M 大学的杰出军事毕业生。他获得了生物医学理学学士学位，并在一段时间后获得了动物科学学士学位。他在贝勒大学获得了卫生管理硕士学位，在美国陆军战争学院获得了战略研究硕士学位。先前的职责包括：医疗排长，1-12 CAV，1CD，德克萨斯州胡德堡；执行官，C 连，第 15 FSB，1CD；S-2/3，第 15 FSB，1CD；S-4，师支援司令部，1CD；支援作战维护官，第 201 FSB，1st 1ID；指挥官，C 连，第 201 FSB，1ID，在科索沃蒙蒂思营，联合守护者行动和德国菲尔塞克玫瑰兵营；研究生，美国陆军贝勒大学卫生保健管理研究生课程，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；卫生保健行政住院医师，第 121 医疗司令部第 18 医疗司令部，韩国首尔；第 121 医疗司令部临床支援部科长；AMEDD 上尉职业课程作战官和小组讲师，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；第 421 军事旅执行官，威斯巴登陆军机场，并部署至伊拉克巴拉德联合基地的伊拉克自由行动；五角大楼 OTSG HQDA 作战参谋；科罗拉多州卡森堡第 43 特种部队营、第 43 支援旅指挥官；国际安全援助部队区域司令部 – 南方/第 4 步兵师 CJ4/G4 后勤助理参谋长，并部署至阿富汗坎大哈机场的持久自由行动；弗吉尼亚州福尔斯彻奇 USAMEDCOM 和 OTSG HQDA G-35 计划部科长；弗吉尼亚州五角大楼 USAMEDCOM 总部 OTSG 和 CG 外科医生总监执行官；韩国汉弗莱斯营第 2 步兵师支援旅指挥官；第 2 步兵师/韩美联合师参谋长。他之前曾担任德克萨斯州胡德堡第 1 医疗旅指挥官。Giraud 上校获得的勋章包括功绩勋章 (2 OLC)、铜星勋章 (1 OLC)、功绩服役勋章 (1 SLC)、陆军嘉奖勋章 (4 OLC)、陆军成就勋章 (2 OLC)、专家野战医疗徽章、跳伞员徽章、陆军参谋身份徽章、德国武装部队熟练徽章 (金)、圣米迦勒勋章、圣巴巴拉勋章和军事医疗功绩勋章。吉罗上校因其在医疗服务队中的专业成就而被授予美国卫生局局长“A”级熟练等级称号。

罗杰·吉罗上校 (P) 美国陆军医疗司令部作战副参谋长，G-3/5/7 罗杰·吉罗上校（可晋升）是德克萨斯 A&M 大学的杰出军事毕业生。他获得了生物医学理学学士学位，并在一段时间后获得了动物科学学士学位。他在贝勒大学获得了卫生管理硕士学位，在美国陆军战争学院获得了战略研究硕士学位。先前的职责包括：医疗排长，1-12 CAV，1CD，德克萨斯州胡德堡；执行官，C 连，第 15 FSB，1CD；S-2/3，第 15 FSB，1CD；S-4，师支援司令部，1CD；支援作战维护官，第 201 FSB，1st 1ID；指挥官，C 连，第 201 FSB，1ID，在科索沃蒙蒂思营，联合守护者行动和德国菲尔塞克玫瑰兵营；研究生，美国陆军贝勒大学卫生保健管理研究生课程，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；卫生保健行政住院医师，第 121 医疗司令部第 18 医疗司令部，韩国首尔；第 121 医疗司令部临床支援部科长；AMEDD 上尉职业课程作战官和小组讲师，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；第 421 军事旅执行官，威斯巴登陆军机场，并部署至伊拉克巴拉德联合基地的伊拉克自由行动；五角大楼 OTSG HQDA 作战参谋；科罗拉多州卡森堡第 43 特种部队营、第 43 支援旅指挥官；国际安全援助部队区域司令部 – 南方/第 4 步兵师 CJ4/G4 后勤助理参谋长，并部署至阿富汗坎大哈机场的持久自由行动；弗吉尼亚州福尔斯彻奇 USAMEDCOM 和 OTSG HQDA G-35 计划部科长；弗吉尼亚州五角大楼 USAMEDCOM 总部 OTSG 和 CG 外科医生总监执行官；韩国汉弗莱斯营第 2 步兵师支援旅指挥官；第 2 步兵师/韩美联合师参谋长。他之前曾担任德克萨斯州胡德堡第 1 医疗旅指挥官。Giraud 上校获得的勋章包括功绩勋章 (2 OLC)、铜星勋章 (1 OLC)、功绩服役勋章 (1 SLC)、陆军嘉奖勋章 (4 OLC)、陆军成就勋章 (2 OLC)、专家野战医疗徽章、跳伞员徽章、陆军参谋身份徽章、德国武装部队熟练徽章 (金)、圣米迦勒勋章、圣巴巴拉勋章和军事医疗功绩勋章。吉罗上校因其在医疗服务队中的专业成就而被授予美国卫生局局长“A”级熟练等级称号。

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