MCW是一所私立独立的健康科学学院,由研究生学院,医学院和药学院组成。成立于1893年,是威斯康星州医师和外科医生学院,于1913年与密尔沃基医学院合并,成为马奎特大学医学院。1967年,它与马奎特大学(Marquette University)分开,并于1970年更名为威斯康星州医学院。MCW校园是密尔沃基地区医疗中心(MRMC)的成员,该中心是一个非营利性卫生保健机构的财团,其教职员工为威斯康星州的居民提供全方位的健康和健康服务。MRMC的其他成员校园包括威斯康星州儿童,治疗护理网络,弗罗德特医院,密尔沃基县DHHS行为卫生服务以及威斯康星州血液研究所的Versiti血液中心。
为了了解人工智能 (AI) 对诊断医学实践的潜在影响,许多调查涉及收集多位人类专家对一组常见病例的解释。为了标准化分析此类研究数据的过程,我们发布了一个开源 Python 库来执行适用的统计程序。该软件实现了行业标准的 Obuchowski-Rockette-Hillis (ORH) 方法,用于多读者多病例 (MRMC) 研究。这些工具可用于将独立算法与读者小组进行比较,或比较以两种模式操作的读者(例如,有和没有算法辅助)。该软件支持非等效性和非劣效性检验。还提供了模拟读者和模型分数的函数,可用于蒙特卡洛功效分析。该代码在我们的 Gitub 存储库中公开提供,网址为 https://github.com/Google-Health/google-health/tree/master/analysis 。
下午 6:00 CET – 下午 12:00 ET:法语网络直播:注册链接 法国索菲亚安提波利斯 - Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, PEA/SME 合格) 宣布其 2023 年收入,概述了其战略前景和 2024 年的关键里程碑。Median Technologies 首席执行官兼创始人 Fredrik Brag 评论道:“2023 年第四季度,我们的 iCRO 1 业务实现了创纪录的订单量,这大大增加了我们的积压订单。订单积压 2 创下了 6690 万欧元的历史新高。如今,制药行业比以往任何时候都更大规模地投资人工智能 (AI),特别是在肿瘤临床试验领域,我们差异化的成像实验室解决方案使我们能够赢得大型制药集团的业务,与全球 CRO 合作,并扩大我们服务的范围。我们预计在 2024 年恢复增长,这得益于2023 年收入下降是由于 2022 年和 2023 年上半年的新冠疫情封锁导致中国订单量疲软。” Fredrik Brag 补充道:“在 2024 年 1 月宣布的独立验证研究取得优异成绩后,eyonis™ LCS 关键研究的执行进展顺利。作为 FDA 510(k) 审批和 CE 标志流程的一部分的研究于去年 7 月启动,所有患者都已招募完毕,独立验证已经完成,独立研究和 MRMC 研究正在进行中。独立研究将于 2024 年第二季度完成,MRMC 研究将于 2024 年第三季度完成。我们的目标是在 2025 年第一季度获得 CADe/CADx 软件即医疗器械 eyonis™ LCS 的 FDA 510(k) 审批,随后将其推向美国肺癌筛查市场,该市场覆盖 1450 万人,目前每次手术的报销金额为 650 美元。在欧洲,我们预计将于 2025 年第二季度获得 CE 标志。肺癌是全球癌症死亡的首要原因。早期诊断已被证明可以挽救患者的生命。我们的 AI 成像解决方案将在肺癌早期诊断方面取得重大进展。”
eyonis™ LCS SaMD:继关键研究取得重大进展后,计划于 2025 年上半年提交监管申请以获得营销授权、FDA 510(k) 批准和 CE 标志。公司于 8 月发布了 REALITY(Clinicaltrials.gov 标识符:NCT06576232)的明确积极结果,这是两项关键 eyonis™ LCS 临床研究中的第一项,评估了 eyonis™ LCS 在准确诊断肺癌方面的独立性能。尽管包含了许多具有挑战性的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 图像,eyonis™ LCS SaMD 仍取得了卓越的成果,并具有统计学意义地满足了所有主要和次要终点。eyonis™ LCS 在患者水平上实现了 0.904 的曲线下面积 (AUC) 值,而 AUC 为 0.80 – 这是 REALITY 的主要终点的最小值。 REALITY 的积极结果尤其令人印象深刻地展示了 Median SaMD 的 AI 能力,因为参与研究的机构在研究期间提供了异常具有挑战性的患者数据。与普通患者群体相比,REALITY 的数据丰富,包括小型无毛刺癌症和大型毛刺良性结节,这两种情况对于放射科医生来说都很难在现实环境中进行诊断,因为没有任何强大的计算机辅助诊断系统。研究中包含的 80% 分期 LDCT 图像被提供这些图像的机构认为是难以诊断的 1 期癌症。eyonis™ LCS 的 REALITY 分析基于美国和欧洲五大癌症中心和两家临床数据提供商提供的 1,147 名患者的数据。 2024 年 11 月 7 日将举行网络直播,包括参与 REALITY 研究的国际知名关键意见领袖,讨论这些数据对于像他们一样在临床实践中经常治疗肺癌患者的肺科医生意味着什么。具体邀请将很快发布。第二项关键试验 RELIVE 是一项多读者多病例 (MRMC) 研究,将提供 eyonis™ LCS 的临床验证,以补充已经通过 REALITY 获得的分析验证。RELIVE 研究的目标是比较放射科医生在有或没有 eyonis™ LCS 帮助的情况下成功诊断肺癌患者的能力。 RELIVE 正在进行中,计划在未来几个月内完成,预计在 2025 年第一季度读取数据。Median Technologies 预计将于 2025 年上半年在美国提交 eyonis™ LCS FDA 510(k) 审批的监管文件,并在欧洲提交 CE 标志的监管文件。此外,该公司正在准备健康经济研究,以证明 eyonis™ LCS SaMD 具有显著的生命和成本节约优势,预计这将大力支持美国和欧洲付款人的报销。Median 还正在积极与各种潜在的地区和全球分销合作伙伴进行讨论,为主要在美国实现 eyonis™ LCS 的商业化做准备。