• The safety of margetuximab-cmkb was evaluated in the SOPHIA trial, a phase III trial of patients with ERBB2- positive advanced breast cancer in combination with chemotherapy when compared to trastuzumab and chemotherapy • Common adverse events (≥20% of patients; margetuximab vs. trastuzumab) included fatigue (42% vs 35.3%), nausea (32.6% vs. 32.3%),腹泻(25%vs 25.2%)和中性粒细胞减少症(28.4%vs 20.7%)和呕吐(20.5%vs 14.3%)•最常见的3级或更高的事件或更高的事件(≥1%; margetuximab vs trastuzumab)(包括trastuzumab)包括中性含量为19.7%vs 12.7%vs n.4%vs vs n.4%vs vs vs vs n.4%vs vs vs vs vs n.4%vs vs vs vs vs n.4%vs vs vs n.4%vs vs vis vis vs n vers courtiane countialia 10.5%),贫血(4.9%vs 6.4%),疲劳(4.9%vs 3.0%),AST增加(2.7%vs 1.1%),ALT增加(1.9%vs 1.5%),WBC降低(1.9%vs 3.0%),Leukopenia(5.3%)(5.3%),NAUSEA(1.4%)(0.4%vs vs vs vs vs vs vs vs vs.4%vs vs vs vs vs nausea vs vs vs.4%vs vs vs。 2.3%), asthenia (2.3% vs 1.9%), infusion-related reaction (1.5% vs 0), dyspnea (1.1% vs 2.3%), abdominal pain (1.5% vs 1.1%), hypokalemia (1.5% vs 0.8%), hypertension (1.9% vs 0.8%), pneumonia (1.9% vs 2.6%), and syncope (1.5%vs 0)
1 美国芝加哥大学医学中心医学系;2 韩国首尔蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤学系;3 美国罗切斯特梅奥诊所综合癌症中心肿瘤内科;4 韩国水原天主教大学圣文森特医院肿瘤内科;5 首尔三星医疗中心血液学和肿瘤学;6 韩国首尔首尔国立大学医院内科、首尔国立大学医学院癌症研究所、首尔国立大学研究生院创新医学科学综合专业;7 费尔法克斯弗吉尼亚癌症专家研究所;8 俄克拉荷马大学健康科学中心和斯蒂芬森癌症中心,俄克拉荷马城;9 林肯内布拉斯加州血液肿瘤学中心血液学和肿瘤学分部;10 新不伦瑞克新泽西州罗格斯癌症研究所肿瘤内科; 11 美国杜阿尔特希望之城综合癌症中心肿瘤内科与治疗学研究系;12 韩国首尔延世大学医学院延世癌症中心肿瘤内科;13 佛罗里达癌症专家中心肿瘤内科;14 美国波士顿麻省总医院癌症中心;15 城南市首尔国立大学医学院盆唐首尔国立大学医院内科;16 韩国首尔高丽大学九老医院肿瘤科;17 休斯顿肿瘤顾问中心肿瘤内科;18 美国菲尼克斯梅奥诊所癌症中心内科;19 北京大学肿瘤医院暨研究所癌变及转化研究教育部重点实验室胃肠道肿瘤科;20 德国美因茨约翰内斯古腾堡大学; 21 MacroGenics, Inc.,罗克维尔;22 美国圣路易斯华盛顿大学医学院医学系
摘要:人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%,并且这种亚型在历史上与预后较差有关。margetuximab是针对HER2的一种嵌合和FC工程的单克隆抗体,可以增强先天和适应性免疫反应的激活,同时保持曲妥珠单抗的抗磷酸化作用。margetuximab与化学疗法结合使用,美国FDA于2020年12月为转移性HER2+乳腺癌患者批准,他们接受了两种或更多的HER2靶向方案。该批准是基于Sophia试验的结果,该试验表明,与曲妥珠单抗和化学疗法相比,Margetuximab和化学疗法的无进展生存率适度改善。正在进行的研究正在评估玛格牛昔单抗在其他环境和疾病中的作用,例如早期乳腺癌和胃肠道恶性肿瘤。在这里,我们回顾了Margetuximab,以前和正在进行的临床试验以及当前在临床实践中的作用的基本原理。关键字:margetuximab,转移性乳腺癌,HER2阳性
摘要:人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%,并且这种亚型在历史上与预后较差有关。margetuximab是针对HER2的一种嵌合和FC工程的单克隆抗体,可以增强先天和适应性免疫反应的激活,同时保持曲妥珠单抗的抗磷酸化作用。margetuximab与化学疗法结合使用,美国FDA于2020年12月为转移性HER2+乳腺癌患者批准,他们接受了两种或更多的HER2靶向方案。该批准是基于Sophia试验的结果,该试验表明,与曲妥珠单抗和化学疗法相比,Margetuximab和化学疗法的无进展生存率适度改善。正在进行的研究正在评估玛格牛昔单抗在其他环境和疾病中的作用,例如早期乳腺癌和胃肠道恶性肿瘤。在这里,我们回顾了Margetuximab,以前和正在进行的临床试验以及当前在临床实践中的作用的基本原理。关键字:margetuximab,转移性乳腺癌,HER2阳性