背景 新型小分子和生物疗法的开发者在开发过程中经常会遇到监管问题。美国食品药品管理局 (FDA) 有两个中心负责监督这一过程:生物制品评价与研究中心 (CBER) 和药物评价与研究中心 (CDER)。创新者可获得的最早资源之一是通过针对 CBER/CDER 产品监管建议的初步目标接触 (INTERACT) 会议与 CBER 或 CDER 进行正式讨论的机会。这些会议使创新者能够获得有关新产品和开发计划的意见,这些产品和开发计划在产品开发的早期阶段带来了独特的挑战,并在 IND(新药临床试验)会议之前解决问题。关键要点
规划草图计划会议 您是否需要重新分区、细分或规划委员会审查?您是否有想法,希望在正式提交审查之前收到反馈?规划和开发服务部提供了一个此类反馈/互动的论坛。每周五,土地使用管理局工作人员都会通过 Zoom 远程会议平台从上午 8:30 到上午 10:30 主持一次非正式的草图计划会议,每次 30 分钟。草图计划会议由规划人员主持,但也包括参与开发审查过程的其他关键部门的代表。草图计划会议的目的是提供一个论坛,让申请人可以同时从多个审查机构收到有关其提案的反馈。参与的部门将对提交的提案提供反馈,并尝试找出可能严重影响请求可行性的任何“交易破坏者问题”。
欢迎参加第 117 届 AES 大会,欢迎回到旧金山,这座充满各种奇迹和无尽激情的城市。为了应对这座城市的挑战,大会筹备委员会制定了一系列同样丰富多彩、令人兴奋的活动,包括本次大会的许多新内容 — 两场技术论文和海报会议;两场辅导课;两场参展商研讨会;研讨会;特别活动和技术参观;完整的历史计划和展览;学生代表大会和教育论坛活动;当然还有学会的业务、技术委员会和标准委员会工作组的会议。我想特别提请您注意一些重点特别活动,所有注册的大会与会者均可参加:周四中午将举行开幕式和颁奖典礼,主讲人是 Ron Fair;晚上,AES 将在 Moscone 中心举办混音派对,随后在 Grace 大教堂举办 Graham Blyth 管风琴演奏会。周五,白金制作人和工程师座谈会。周六,与 Bob Moog 共度下午,然后是 Walter Murch 主持的 Heyser 讲座。周日,将举办“Road Warriors Live Sound”座谈会。有关这些和所有会议的完整详细信息,请参阅本节目手册。如果这还不足以填满您的预约簿,那么展览区将为您提供丰富的机会来查看最新的音频技术,更重要的是,与前面板和旋钮背后的人见面和交谈。因此,祝您旧金山之行愉快,并享受 AES 第 117 届大会。…哦对了,万圣节快乐!
决议报告 报告至:执行委员会 – 2025 年 1 月 22 日 主题:威森肖市政再生 – 合资企业更新和战略业务计划批准 报告人:战略总监(增长发展) 摘要 本报告进一步更新了威森肖市政再生的情况,并于 7 月批准与 Muse 组建合资企业交付工具。拟议的战略业务计划大纲供批准,其中列出了项目的目标、后续步骤和治理要求。摘要介绍了合资企业、发展伙伴关系总体协议和资产管理协议的更详细业务计划。 建议 建议执行委员会:- (1) 注意平衡基金再生投资的交付进度以及组建合资企业工具的进度,以解锁威森肖市政发展的后续步骤。 (2) 批准战略业务计划,从而允许高级官员完成所有商业和法律安排,以实施合资企业、发展伙伴关系总体协议和相关文件的运作。受影响的区:Woodhouse Park、Sharston、Baguley、Brooklands、Northenden
欢迎参加第 117 届 AES 大会,欢迎回到旧金山,这座充满各种奇迹和无尽激情的城市。为了应对这座城市的挑战,大会筹备委员会制定了一系列同样丰富多彩、令人兴奋的活动,包括本次大会的许多新内容 — 两场技术论文和海报会议;两场辅导课;两场参展商研讨会;研讨会;特别活动和技术参观;完整的历史计划和展览;学生代表大会和教育论坛活动;当然还有学会的业务、技术委员会和标准委员会工作组的会议。我想特别提请您注意一些重点特别活动,所有注册的大会与会者均可参加:周四中午将举行开幕式和颁奖典礼,主讲人是 Ron Fair;晚上,AES 将在 Moscone 中心举办混音派对,随后在 Grace 大教堂举办 Graham Blyth 管风琴演奏会。周五,白金制作人和工程师座谈会。周六,与 Bob Moog 共度下午,然后是 Walter Murch 主持的 Heyser 讲座。周日,将举办“Road Warriors Live Sound”座谈会。有关这些和所有会议的完整详细信息,请参阅本节目手册。如果这还不足以填满您的预约簿,那么展览区将为您提供丰富的机会来查看最新的音频技术,更重要的是,与前面板和旋钮背后的人见面和交谈。因此,祝您旧金山之行愉快,并享受 AES 第 117 届大会。…哦对了,万圣节快乐!
John Dickinson,主任 Corrina Aldrich,地区经理 Sherri Slater,主任 Lori Sheehan,办公室经理 Jay Skellie,主任 Amber Luke,地区技术员 Cassie Fedler,主任 Bob Kalbfliesh,地区技术员 Korey Evarts,地区实习生 其他: Tina Williams,农业服务机构 (FSA) _________________________________________________________________________________________________________________________________ 上午 10:00 由 Dickinson 主任宣布开会。欢迎新董事会成员 Sherri Slater(普通成员) 上午 10:05,Dickinson 主任将会议交给 Aldrich 选举董事会主席。组织事务:Aldrich 要求董事会提名主席。Skellie/Fedler 提出动议,选举 John Dickinson 为 SWCD 董事会主席。一致通过。上午 10:07,在选举出董事会主席后,Aldrich 将会议移交给主席 Dickinson 主持会议的剩余部分并选举官员。Fedler/Slater 提议选举 Jay Skellie 为 SWCD 董事会副主席。一致通过。Skellie/Fedler 提议选举 Catherine Ziehm 为 SWCD 董事会财务主管。一致通过。Slater/Fedler 提议任命 Lori Sheehan 为 SWCD 董事会秘书/助理财务主管。一致通过。Skellie/Fedler 提议任命以下代表:
我谨代表指导委员会和我自己欢迎大家来到奥兰多参加 1999 年 IEEE 国际天线和传播研讨会和 USNCIURSI 全国无线电科学会议。会议将于 7 月 11 日至 16 日举行。我们准备了一个完整的技术计划,包括特别会议、各种短期课程和研讨会以及一系列参展商。我们制定了一个非常令人兴奋的社交计划,涵盖了适合所有年龄段、个人、家庭、团体和品味的活动。我们还承诺举办一场具有国际风味的宴会之夜。