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Penbraya (MenABCWY) 现已面向 MnVFC 推出
▪ 如果患者在同一次就诊中接种了 MenACWY 和 MenB 疫苗，则可以改为接种 MenABCWY。▪ 目前，不建议接种 11 至 12 岁剂量（仅需要 MenACWY）或第二剂 MenB。▪ 如果患者接种了包含 trumenba 的 MenABCWY 疫苗：▪ 当没有 MenACWY 指征时，必须使用 Trumenba 来接种额外的 MenB 剂量。不能使用 Bexsero，因为 trumenba 和 bexsero 不能互换。▪ 如果有 MenACWY 疫苗的指征，但没有 MenB 指征，则可以使用任何 MenACWY 疫苗，因为它们可以互换。▪ MenABCWY 剂量之间的最短间隔为 6 个月。
儿童疫苗 (VFC) 计划 MenABCWY 疫苗摘要 2024 年 5 月 1 日
目的 自 2024 年 5 月 1 日起，辉瑞生产的 MenABCWY 疫苗 (Penbraya) 可通过爱荷华州 VFC 计划订购。食品药品监督管理局 (FDA) 2023 年 10 月 20 日，FDA 批准辉瑞的 MenABCWY 疫苗 (Penbraya) 用于主动免疫，以预防由 A、B、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。Penbraya 获准用于 10 至 25 岁的个人。完整的发病率和死亡率周报 (MMWR)：辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 10 岁以上人群中的使用：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2023 年。2023 年 10 月 25 日，CDC 的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议，当在同一次就诊中同时表明需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时，可以使用辉瑞的 MenABCWY 疫苗。CDC 主任已采纳 ACIP 对 BENBRAYA 的建议。VFC 决议联邦 VFC 计划遵循 ACIP 的建议，使用 MenABCWY 疫苗作为为 10 岁至 18 岁符合 VFC 资格的儿童接种疫苗的一种选择。ACIP 推荐的 MenABCWY 疫苗接种时间表当在同一次就诊中同时表明需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时，可以使用 MenABCWY 疫苗：
不同方案的脑膜炎球菌 ABCWY 疫苗的免疫原性和安全性及评估
摘要 脑膜炎球菌血清群 B (MenB) 蛋白疫苗 4CMenB 与 MenA、MenC、MenW 和 MenY 多糖蛋白结合物相结合，形成五价 MenABCWY 疫苗，可有效预防全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病病原体。进行了两项 2b 期随机多中心研究 (NCT02212457、NCT02946385)，以评估 MenABCWY 疫苗的免疫原性和安全性，以及与 4CMenB 疫苗相比，最后一次接种 2 年后抗体的持久性和对加强剂量的反应。参与者（10-18 岁）随机分组（3:3:2:2:2:2），按照 0-2 个月（M）的时间表接种 4 组分 4CMenB 疫苗，或按照 0-2、0-6、0-2-6、0-1 或 0-11 M 的时间表接种 MenABCWY。所有参与者均接受了 5 次注射（分别在 M0、M1、M2、M6 和 M12），注射的疫苗为研究疫苗或安慰剂/甲型肝炎疫苗。后续参与者（4CMenB-0-2、MenABCWY-0-2、MenABCWY-0-6 和 MenABCWY-0-2-6 组）接种一剂 4CMenB（4CMenB-0-2 组）或 MenABCWY，新入组、年龄匹配、未接种过脑膜炎球菌疫苗的青少年（按 1:1 随机分配）接种两剂 (0-2 M) 4CMenB 或 MenABCWY。MenABCWY 疫苗对 MenB 测试菌株具有免疫原性。对于 0-2 M 方案，无法证明 4CMenB 疫苗所有 4 种成分均不具有劣效性。接种 MenABCWY 疫苗后抗体可持续存在长达 2 年，加强剂量诱发了回忆反应，因为与未接种疫苗的参与者的第一剂反应相比，后续参与者的滴度更高。 MenABCWY 具有临床上可接受的安全性，与 4CMenB 没有区别。
青春期前和青春期儿童的疫苗接种
是的！所有青春期前和青春期儿童都需要接种 2 剂 MenACWY 疫苗：第一剂在 11-12 岁时接种，第二剂在 16 岁时接种。如果您是住在学生宿舍的一年级学生，并且从未接种过疫苗或在 16 岁之前接种过疫苗，则您应该接种一剂 MenACWY 疫苗。如果严重感染的风险很高，则需要加强（重复）剂量。询问您的医生您是否有风险因素。当需要同时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时，可以使用 MenABCWY 联合疫苗。
脑膜炎球菌B疫苗的建议按年龄和风险因素
注意：需要单独的疫苗来防止脑膜炎造成血清群A，C，W和Y疾病。当需要Trumenba和Menacwy疫苗接种时，Menabcwy疫苗（Penbraya，Pfizer）是10岁以上的人的一种选择。penbraya仅应与Trumenba的MenB系列中使用。
股票交换公告
端点MET GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查其5合1脑膜炎球菌ABCWY（Menabcwy）疫苗候选者的生物制剂许可申请（BLA）。《处方药用户费用法案（PDUFA），美国FDA对此申请的决定日期是2025年2月14日。GSK's 5-in-1 MenABCWY vaccine candidate combines the antigenic components of its two well-established meningococcal vaccines with demonstrated efficacy and safety profiles, BEXSERO (Meningococcal Group B Vaccine) and MENVEO (Meningococcal [Groups A, C, Y, and W-135] Oligosaccharide Diphtheria CRM 197 Conjugate 疫苗）。Menabcwy组合将靶向五组脑膜炎细菌（男子A，B，C，W和Y），这些细菌在全球范围内引起最具侵入性的脑膜炎球菌病（IMD）病例。1结合了这些疫苗提供的保护量较少，旨在减少注射次数，从而简化免疫接种。这可以帮助增加系列完成和疫苗接种覆盖范围，并有助于减轻IMD的整体负担，而未接种疫苗的青少年则处于感染和潜在暴发的危险中。2,3,4 IMD是一种不可预测但严重的疾病，可能导致威胁生命的并发症。5尽管有治疗，但在六分之一的人中签约的人中，有时会在24小时内死亡。6,7五分之一的幸存者可能会遭受长期的后果，例如脑损伤，截肢，听力损失和神经系统问题。8，尽管任何人都可以得到IMD，但是那些在十几岁和成年初的人属于有收缩风险的群体之一。9,10在美国，虽然自2015年以来，所有五种血清群的脑膜炎球菌疫苗建议都已经到位，但IMD的年度免疫接种率总体上仍然很低，部分原因是安排了复杂的时间表。11 MENB是美国青少年和年轻人最常见的IMD引起的细菌组，在2017 - 2021年期间，该年龄段的IMD案例中有一半以上。12以防止MENB（受CDC的共同临床决策建议的约束），我们的青少年中有两种必需的剂量。10 In the phase III trial (NCT04502693), all primary endpoints were achieved for the MenABCWY vaccine candidate, including immunological non-inferiority to one dose of GSK's Meningococcal Groups A,C,Y and W Vaccine, and non- inferior immune responses against 110 diverse MenB invasive strains (representing 95% of MenB strains circulating in the US)与两剂GSK的脑膜炎球菌组B疫苗相比。与两种疫苗一致的安全概况，疫苗的耐受性很好。13
拒绝同意接种成人疫苗：19 岁及以上
推荐疫苗 拒绝接种 拒绝原因 COVID-19 甲型肝炎：HepA 乙型肝炎：HepB 人乳头瘤病毒：HPV 流感 麻疹/腮腺炎/风疹：MMR 脑膜炎球菌结合疫苗：MenACWY 脑膜炎球菌 B：MenB 五价脑膜炎球菌：MenABCWY 肺炎球菌：（PCV15、PCV20、PPSV23） 重组带状疱疹疫苗 (Shingrix)：RZV 呼吸道合胞病毒：RSV 疫苗 破伤风/白喉/百日咳：（Td 或 Tdap） 水痘：VAR 其他：
证券交易所公告
终点已达到葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受审查其五合一脑膜炎球菌 ABCWY (MenABCWY) 候选疫苗的生物制品许可申请 (BLA)。美国 FDA 对此申请作出监管决定的处方药使用者付费法案 (PDUFA) 行动日期为 2025 年 2 月 14 日。GSK 的五合一 MenABCWY 候选疫苗结合了其两种已得到充分认可且具有公认疗效和安全性的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，即 Bexsero（B 组脑膜炎球菌疫苗）和 Menveo（脑膜炎球菌 [A、C、Y 和 W-135 组] 寡糖白喉 CRM 197 结合疫苗）。 MenABCWY 组合疫苗将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例的五种脑膜炎奈瑟菌 (Men A、B、C、W 和 Y)。1 将这些疫苗提供的保护结合到更少的注射中旨在减少注射次数，简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率，并有助于减轻 IMD 的总体负担，未接种疫苗的青少年特别容易感染和爆发疫情。2,3,4 IMD 是一种不可预测但严重的疾病，可能导致危及生命的并发症。5 尽管接受治疗，感染 IMD 的人中仍有六分之一的人会死亡，有时死亡时间短至 24 小时。6,7 五分之一的幸存者可能会遭受长期后果，例如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。8 虽然任何人都可能感染 IMD，但十几岁和成年早期的人属于感染风险较高的群体。 9,10 在美国，尽管自 2015 年以来就已建议接种所有五种血清群的脑膜炎球菌疫苗，但由于接种时间表复杂，IMD 的年度免疫接种率总体上仍然很低。11 MenB 是美国青少年和年轻人中最常见的 IMD 致病菌群，占 2017 年至 2021 年美国该年龄组中 IMD 病例的一半以上。12 为了预防 MenB，该疫苗受美国疾病控制与预防中心共同临床决策建议的约束，只有不到 12% 的美国青少年接种了两剂必需的疫苗。 10 在 III 期临床试验 (NCT04502693) 中，MenABCWY 候选疫苗实现了所有主要终点，包括与一剂 GSK 的 A、C、Y 和 W 群脑膜炎球菌疫苗相比，免疫学不劣于一剂，以及与两剂 GSK 的 B 群脑膜炎球菌疫苗相比，对 110 种不同的 MenB 侵袭性菌株（占美国流通的 MenB 菌株的 95%）的免疫反应不劣于两剂。该疫苗耐受性良好，安全性与两种疫苗一致。13
拒绝同意儿童和青少年免疫接种
COVID-19 白喉/破伤风/百日咳：DTaP 乙型流感嗜血杆菌：Hib 甲型肝炎：HepA 乙型肝炎：HepB 人乳头瘤病毒：HPV 流感 麻疹/腮腺炎/风疹：MMR 脑膜炎球菌结合疫苗：MenACWY 乙型脑膜炎球菌：MenB 五价脑膜炎球菌：MenABCWY 肺炎球菌：PCV15、PCV20、PPSV23 脊髓灰质炎：IPV 呼吸道合胞病毒：RSV 疫苗 呼吸道合胞病毒：单克隆抗体 (RSV-mAb) 轮状病毒：RV 破伤风/白喉/百日咳：Tdap 或 Td