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不同方案的脑膜炎球菌 ABCWY 疫苗的免疫原性和安全性及评估
摘要 脑膜炎球菌血清群 B (MenB) 蛋白疫苗 4CMenB 与 MenA、MenC、MenW 和 MenY 多糖蛋白结合物相结合，形成五价 MenABCWY 疫苗，可有效预防全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病病原体。进行了两项 2b 期随机多中心研究 (NCT02212457、NCT02946385)，以评估 MenABCWY 疫苗的免疫原性和安全性，以及与 4CMenB 疫苗相比，最后一次接种 2 年后抗体的持久性和对加强剂量的反应。参与者（10-18 岁）随机分组（3:3:2:2:2:2），按照 0-2 个月（M）的时间表接种 4 组分 4CMenB 疫苗，或按照 0-2、0-6、0-2-6、0-1 或 0-11 M 的时间表接种 MenABCWY。所有参与者均接受了 5 次注射（分别在 M0、M1、M2、M6 和 M12），注射的疫苗为研究疫苗或安慰剂/甲型肝炎疫苗。后续参与者（4CMenB-0-2、MenABCWY-0-2、MenABCWY-0-6 和 MenABCWY-0-2-6 组）接种一剂 4CMenB（4CMenB-0-2 组）或 MenABCWY，新入组、年龄匹配、未接种过脑膜炎球菌疫苗的青少年（按 1:1 随机分配）接种两剂 (0-2 M) 4CMenB 或 MenABCWY。MenABCWY 疫苗对 MenB 测试菌株具有免疫原性。对于 0-2 M 方案，无法证明 4CMenB 疫苗所有 4 种成分均不具有劣效性。接种 MenABCWY 疫苗后抗体可持续存在长达 2 年，加强剂量诱发了回忆反应，因为与未接种疫苗的参与者的第一剂反应相比，后续参与者的滴度更高。 MenABCWY 具有临床上可接受的安全性，与 4CMenB 没有区别。
HSCP.25.004 疫苗和免疫年度报告 2024
缩写 ADP 年度交付计划 AMR 抗菌素耐药性 CMO 首席医疗官（苏格兰） DPH 公共卫生总监 FVCV 流感疫苗和 Covid-19 疫苗 GBMSM 男同性恋、双性恋和男男性行为者 GREC 格兰扁地区平等委员会 GVIP 格兰扁疫苗接种和免疫计划 HSCP 健康与社会保健伙伴关系 HV 健康访问者 IJB 综合联合委员会 JCVI 疫苗接种和免疫联合委员会 MSM 男男性行为者 NHSG NHS 格兰扁 PAG 初步评估小组 PHS 苏格兰公共卫生局 SG 苏格兰政府 SIMD 苏格兰多重剥夺指数 SIRS 苏格兰免疫和召回系统 SLWG 短寿命工作组 SVIP 苏格兰疫苗接种和免疫计划 VMT 疫苗接种管理工具 VTP 疫苗接种转型计划 WHO 世界卫生组织 疫苗和疾病缩写 BCG 卡介苗 DTP 白喉、破伤风、脊髓灰质炎FVCV 流感疫苗（流感）和 COVID-19 疫苗 Hep A 甲型肝炎 Hep B 乙型肝炎 Hib 乙型流感嗜血杆菌 HPV 人乳头瘤病毒 IPD 侵袭性肺炎球菌疾病 IPV 灭活脊髓灰质炎病毒 MenACWY A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌 MenC 丙型脑膜炎 MMR 麻疹、腮腺炎和风疹 MMRV 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 Mpox Mpox（以前称为猴痘） PPV 肺炎球菌多糖疫苗 RSV 呼吸道合胞病毒 TB 结核病 Td 破伤风和白喉疫苗