Mendus

Mendus Q4 2024 ENG 02 13 Final.pdf

ASH上提供的正面更新的2阶段生存数据支持我们正在进行的AML Vididencel的注册试验准备。在第四季度，门德斯（Mendus）在与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的第二阶段会议上收到了其Vididencel开发计划的反馈，并与欧洲药品局（EMA）进行了科学咨询会议。由Mendus提出的，两个机构的反馈都支持注册试验设计，患者人群，参考治疗，初级和次要终点以及统计分析策略。这些机构还同意门德斯（Mendus）朝着埃斯塔布（Estab）采取的开发步骤，以使Vididencel的大规模制造。为了支持晚期诊所的发展和未来的商业化，门德斯已与Northx Biologics建立了大规模的制造联盟，这是一个专业的