临床珍珠阴道(局部)雌激素:❶GSM的识别率不足/处理不足;正常地询问阴道健康(干燥,疼痛,性问题)。❷低剂量阴道雌激素(例如Vagifem 10MCG,Estring环2mg,Premarin Cream或Estragyn Cream≤1g/d)即使CI到全身性雌激素SOGC '21(乳房CA/CHD的黑盒警告通常不应用)。❸低剂量的阴道雌激素不需要孕激素来子宫内膜保护。❹可以用GSM + VM添加到全身性MHT中的低剂量阴道雌激素。全身性雌激素:❶❶❶❶❶❶需要孕激素(例如mirena iud o ^ label,Prometrium,provera),以防止子宫内膜ca。❷避孕。考虑仅孕激素的避孕药(如果需要VMS,则+全身性雌激素)或低剂量CHC(例如LOLO,Alesse)。❸避免在绝经后中治疗VM的CHC,因为雌激素剂量高约3-6x vs MHT(请参阅Box 1)。23❹不建议测量血清雌二醇,雌二醇或SHBG,因为它们与绝经症状无关。nams ‘22
此后,IATA 不断更新来自 DNT IVB、综合化学环境 (ICE) 和文献的更多机制和暴露数据。此外,还提出了各种优先级排序方法。来自 DNT 电池的数据表明,芳香族 OPFR 在与 BFR 相似的浓度下具有活性,因此应进一步评估。然而,DNT IVB 检测提供的有关这些化合物机制的信息有限。通过整合来自 ICE 和文献的信息,内分泌干扰被确定为一种潜在机制。这项 IATA 案例研究强调了增加额外终点的必要性,并表明将 OECD DNT IVB 与其他 NAM 相结合可以提高对 DNT 评估的信心。新的暴露数据表明,人体接触某些 OPFR 可能导致其血浆浓度与发挥体外活性的浓度相似,这表明可能对人体健康存在隐患。
缩小差距 - 在监管上下文截止日期中验证和实施新方法方法:28/04/2025关键字:实施/技术转移化学毒理学,临床前研究,临床前研究,社会科学,发表于:06.01.01.2025 Akronyment:valnam网站:wwwwww.valnam.eu 1。一旦对人类的可能有毒效果和危害进行了充分的评估,才可以批准新的化学产品和药物。此外,还需要以人类相关的方式建立新开发的药物的功效。国家和国际立法促进了此类评估。但是,科学和社会越来越意识到人道模型模仿人类生物学的必要性。因此,开发创新的人性化测试系统不仅将是替代动物测试的关键因素,而且由于使用类似于人类状况的模型而受益于社会和环境,最终导致更安全,更有效的产品。在物质测试中,动物测试长期以来一直是黄金标准。近年来,越来越明显的是,所谓的“翻译失败”,即将动物测试转移到人类的成功率低是一个紧迫的问题,必须解决。新方法方法(NAMS
Chairman & Hargobind Khorana Chair Professor Amity Institute of Molecular Medicine & Stem Cell Research (AIMMSCR) And DEAN, Faculty of Health & Allied Sciences, Chairman, University Research Council (URC) Vice-President, Amity Science, Technology & Innovation Foundation (ASTIF) Chairman, Amity Institute of Genome Engineering (AIGE) Amity University Uttar Pradesh, Sector-125, Noida,印度-201313电话: +(91)-0120-4586855暴民:98105-66870,98105-37835电子邮件:bcdas@amity.edu; bcdas48@hotmail.com网站:www.amity.edu前主任兼Gurbaksh Singh教授主席B.R.博士Ambedkar生物医学研究中心(ACBR),德里大学(北校区),德里 - 110 007,印度,曾经是国家医学研究委员会(ICMR)国家癌症预防与研究所(NOIDA-NOIDA-201301)的创始董事。B.C.博士 das在癌症研究,肿瘤病毒学,人类遗传学和突变研究领域做出了杰出的贡献。 在他杰出的研究生涯的最后45年中,他在著名的国际期刊上发表了250多种研究论文,并以著名的分子肿瘤学家为名。 DAS博士已获得硕士学位 和Ph.D.瓦拉纳西(Varanasi)Banaras印度大学的学位。 后来,他在德国癌症研究中心(DFKZ),海德堡(德国)和印度的诺贝尔奖获得者Harald Zurhausen教授(诺贝尔奖,2008年)工作了几年。 在ICMR-NICPR上建立了国家和世卫组织HPV东南亚的区域转诊中心。 DAS博士是总统金牌,最高医学奖,博士。B.C.博士das在癌症研究,肿瘤病毒学,人类遗传学和突变研究领域做出了杰出的贡献。在他杰出的研究生涯的最后45年中,他在著名的国际期刊上发表了250多种研究论文,并以著名的分子肿瘤学家为名。DAS博士已获得硕士学位和Ph.D.瓦拉纳西(Varanasi)Banaras印度大学的学位。后来,他在德国癌症研究中心(DFKZ),海德堡(德国)和印度的诺贝尔奖获得者Harald Zurhausen教授(诺贝尔奖,2008年)工作了几年。在ICMR-NICPR上建立了国家和世卫组织HPV东南亚的区域转诊中心。DAS博士是总统金牌,最高医学奖,博士。他目前的研究领域是分子流行病学,转录调节,miRNA调节,癌症干细胞生物学,靶向药物递送,药物发育和基因编辑。到目前为止38 Ph.D.以及79 MD/MS/DM/DNB/DM学生在其监督和指导下获得了学位。 ROY印度医学委员会奖,Sandoz Oration ICMR癌症研究奖和日内瓦国际反抗癌症联盟(UICC)的会员。 他是所有四个主要国家科学和医学学院(FNA,FASC,FNASC&FAMS)的研究员。 DAS博士于2006 - 2009年当选为印度癌症研究协会(IACR)主席。 他是Geneva全球HPV LabNet和HPV疫苗计划的首席研究员和WHO WHO专家顾问。 DAS博士已获得P.N.博士的Ranbaxy医学研究奖。 WAHI奖,ICMR,Ramniklal J. Kinarivala癌症研究奖,古吉拉特邦癌症研究所,艾哈迈达巴德,美国国家医学科学院(NAMS)的P. N. Chhuttani博士奖,FICCI奖,FICCI奖和SaaSCR奖。 DAS博士也是著名的J.C. Bose国家奖学金(2008-2016)和ICMR B.R. Ambedkar百年奖2017年生物医学研究卓越奖(H-Index = 75,I-10指数= 414,总引文= 21,135)。到目前为止38 Ph.D.以及79 MD/MS/DM/DNB/DM学生在其监督和指导下获得了学位。ROY印度医学委员会奖,Sandoz Oration ICMR癌症研究奖和日内瓦国际反抗癌症联盟(UICC)的会员。 他是所有四个主要国家科学和医学学院(FNA,FASC,FNASC&FAMS)的研究员。 DAS博士于2006 - 2009年当选为印度癌症研究协会(IACR)主席。 他是Geneva全球HPV LabNet和HPV疫苗计划的首席研究员和WHO WHO专家顾问。 DAS博士已获得P.N.博士的Ranbaxy医学研究奖。 WAHI奖,ICMR,Ramniklal J. Kinarivala癌症研究奖,古吉拉特邦癌症研究所,艾哈迈达巴德,美国国家医学科学院(NAMS)的P. N. Chhuttani博士奖,FICCI奖,FICCI奖和SaaSCR奖。 DAS博士也是著名的J.C. Bose国家奖学金(2008-2016)和ICMR B.R. Ambedkar百年奖2017年生物医学研究卓越奖(H-Index = 75,I-10指数= 414,总引文= 21,135)。ROY印度医学委员会奖,Sandoz Oration ICMR癌症研究奖和日内瓦国际反抗癌症联盟(UICC)的会员。他是所有四个主要国家科学和医学学院(FNA,FASC,FNASC&FAMS)的研究员。DAS博士于2006 - 2009年当选为印度癌症研究协会(IACR)主席。 他是Geneva全球HPV LabNet和HPV疫苗计划的首席研究员和WHO WHO专家顾问。 DAS博士已获得P.N.博士的Ranbaxy医学研究奖。 WAHI奖,ICMR,Ramniklal J. Kinarivala癌症研究奖,古吉拉特邦癌症研究所,艾哈迈达巴德,美国国家医学科学院(NAMS)的P. N. Chhuttani博士奖,FICCI奖,FICCI奖和SaaSCR奖。 DAS博士也是著名的J.C. Bose国家奖学金(2008-2016)和ICMR B.R. Ambedkar百年奖2017年生物医学研究卓越奖(H-Index = 75,I-10指数= 414,总引文= 21,135)。DAS博士于2006 - 2009年当选为印度癌症研究协会(IACR)主席。他是Geneva全球HPV LabNet和HPV疫苗计划的首席研究员和WHO WHO专家顾问。DAS博士已获得P.N.博士的Ranbaxy医学研究奖。 WAHI奖,ICMR,Ramniklal J. Kinarivala癌症研究奖,古吉拉特邦癌症研究所,艾哈迈达巴德,美国国家医学科学院(NAMS)的P. N. Chhuttani博士奖,FICCI奖,FICCI奖和SaaSCR奖。 DAS博士也是著名的J.C. Bose国家奖学金(2008-2016)和ICMR B.R. Ambedkar百年奖2017年生物医学研究卓越奖(H-Index = 75,I-10指数= 414,总引文= 21,135)。DAS博士已获得P.N.博士的Ranbaxy医学研究奖。WAHI奖,ICMR,Ramniklal J. Kinarivala癌症研究奖,古吉拉特邦癌症研究所,艾哈迈达巴德,美国国家医学科学院(NAMS)的P. N. Chhuttani博士奖,FICCI奖,FICCI奖和SaaSCR奖。 DAS博士也是著名的J.C. Bose国家奖学金(2008-2016)和ICMR B.R. Ambedkar百年奖2017年生物医学研究卓越奖(H-Index = 75,I-10指数= 414,总引文= 21,135)。WAHI奖,ICMR,Ramniklal J. Kinarivala癌症研究奖,古吉拉特邦癌症研究所,艾哈迈达巴德,美国国家医学科学院(NAMS)的P. N. Chhuttani博士奖,FICCI奖,FICCI奖和SaaSCR奖。DAS博士也是著名的J.C. Bose国家奖学金(2008-2016)和ICMR B.R.Ambedkar百年奖2017年生物医学研究卓越奖(H-Index = 75,I-10指数= 414,总引文= 21,135)。
职业奖,国家科学基金会,2015年4月,2015年4月的主题演讲者,国际膜和膜流程大会,2014年7月2014年邀请发言人,美国商务会议:石墨烯商业化与应用峰会,2013年10月3日3 RD奖(10,000美元现金)($ 10,000现金),南卡罗来纳州南卡罗来纳大学,2013年5月,Biorels bioselal and doctoralal doctoralale in Inventent,Colorelal and doctoraL offorade Colorelal and juloral and juloral and julorale and。 2009年美国化学家学会博士后奖,科罗拉多大学,2008年5月,2008年美国化学研究所研究生研究生奖,科罗拉多大学,2007年5月,2007年5月,北美膜学会学生旅行奖(NAMS)年度会议,2007年5月5月研究生助理,在2004年5月 - 2004年5月 - 2004年5月的学生奖(GAANN)奖学金(2004年5月),年度研究(2004年5月)。 2006年,明尼苏达大学的大学奖学金,双城,2004年1月,杰出的研究生奖学金,天津大学,1999年〜2001 〜2001杰出的本科学生奖学金,天津大学(班级1号),1997年,1997年〜1997〜1998赠款和合同职业奖,国家科学基金会,2015年4月,2015年4月的主题演讲者,国际膜和膜流程大会,2014年7月2014年邀请发言人,美国商务会议:石墨烯商业化与应用峰会,2013年10月3日3 RD奖(10,000美元现金)($ 10,000现金),南卡罗来纳州南卡罗来纳大学,2013年5月,Biorels bioselal and doctoralal doctoralale in Inventent,Colorelal and doctoraL offorade Colorelal and juloral and juloral and julorale and。 2009年美国化学家学会博士后奖,科罗拉多大学,2008年5月,2008年美国化学研究所研究生研究生奖,科罗拉多大学,2007年5月,2007年5月,北美膜学会学生旅行奖(NAMS)年度会议,2007年5月5月研究生助理,在2004年5月 - 2004年5月 - 2004年5月的学生奖(GAANN)奖学金(2004年5月),年度研究(2004年5月)。 2006年,明尼苏达大学的大学奖学金,双城,2004年1月,杰出的研究生奖学金,天津大学,1999年〜2001 〜2001杰出的本科学生奖学金,天津大学(班级1号),1997年,1997年〜1997〜1998赠款和合同
可穿戴设备长时间与皮肤接触。因此,应评估设备成分的皮肤敏化潜力,并应得出一个出发点(POD)以进行适当的风险评估。没有历史的体内数据,必须使用新的方法方法(NAM)得出POD。To accomplish this, regression models trained on LLNA data that use data inputs from OECD-validated in vitro tests were used to derive a predicted EC3 value, the LLNA value used to classify skin sensitization potency, for three adhesive monomers (Isobornyl acrylate (IBOA), N, N- Dimethylacrylamide (NNDMA), and Acryl oylmorpholine (ACMO)和一个染料(溶剂橙60(SO60))这些化学物质可以用作可穿戴设备的成分,并且与引起过敏性接触性皮炎(ACD)有关。使用动力学DPRA和角质素™数据,使用回归模型获得的POD为180、215、1535和8325μg/cm 2
使用体外新方法方法(NAM)来评估不可耐性的下一代尼古丁递送产品,还将需要新的外推方法来解释和背景这些结果的生理相关性。在体外定量到体内外推(QIVIVE)可以将体外浓度转化为具有基于生理的药代动力学(PBPK)建模的生活中的暴露,并提供了预期暴露的有害影响的可能性。评估吸入毒理学的主要挑战是对输送剂量到细胞表面和内部剂量的准确评估。为了估算这一点,我们运行了多路径粒子剂量法(MPPD)模型来表征呼吸道中的颗粒沉积,并开发了用于尼古丁的PBPK模型,该模型已通过人类的临床试验数据验证了香烟的临床试验数据。最后,我们估计了基于BEAS-2B细胞急性暴露于香烟烟雾(1R6F)或加热的烟草产物(HTP)气溶胶(ALI)急性暴露于烟烟烟雾(1R6F)之后,基于最低有效浓度(MEC)预测的血浆浓度(MEC)。MPPD-PBPK模型预测了临床研究的体内数据,这表明WHO国际化学安全计划(2010)指南指出,这表明了良好的一致性。然后,我们使用Qivive来得出与估计的体外沉积出发点(POD)相匹配的暴露浓度(HEC)(MEC香烟= 0.38泡泡或11.6 µg尼古丁,HTP = 22.9 puffs或125.6 µg Nicotine),然后衍生出等效性的人类据称。结果表明,对于1R6F香烟,吸入1/6的棒需要诱导体外观察到的相同效果。,而对于HTP,有必要同时消耗3条棍子以在体内诱导体外观察到的效果。该数据进一步证明了与香烟烟相比,HTP气溶胶的生理效能潜力降低。QIVIVE方法在协助人类方面表现出了巨大的希望