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CCQM-NAWG 战略文件 2021-2030
1. 执行摘要 NAWG 的重点是支持核酸聚合物序列、其修饰和丰度分析的测量结果的全球可比性和计量可追溯性。核酸分析用于广泛的全球测量，为大多数生命科学领域的研究和实际应用奠定了基础。分子方法可用于识别和表征核酸及其修饰的各个领域，以及随之而来的允许存储、修改和利用基因序列的技术的发展，这意味着核酸分析不仅用于遗传应用，还用于支持更广泛生物分析领域（如蛋白质和细胞分析）的分子技术的应用。自 2015 年成立以来，NAWG 主要服务于食品、饲料和卫生部门，尽管核酸分析在环境（例如物种/微生物监测）和生物技术（涵盖工业、农业和制药）领域也很重要。这些领域将来也可能受益于 NAWG 的活动。就常规应用的测量而言，食品认证领域是计量学最先进的领域（就可追溯性和对不确定度来源的理解而言），并且正是在这个领域，NMI 拥有最多 NAWG 支持的 CMC。虽然分子检测用于临床诊断，但计量学在这个领域的应用并不像临床化学那样广泛；然而，这种情况正在改变，因为利益相关者希望应用越来越先进的高通量可追溯和定量测量来协助医疗决策和患者管理。
CCQM CAWG策略文件2021-2030
1。执行总结CAWG所涵盖的技术领域包括但不限于完整细胞的识别和定量，表明复杂矩阵和混合物功能的功能。虽然细胞测量为疾病诊断的病原体的监测支持了150多年，但将计量原理应用于细胞分析仍然具有挑战性。特别是，可以定量描述通常识别的细胞属性，包括细胞身份，生存力和增殖及其实现，具有足够的纯度和稳定性，可以定量描述公认的细胞属性。对于活细胞系统，生理学表征和生物学活性或功能测量在许多情况下都是非反相关的，可能需要新颖的方法来开发标准，部署的仪器或研究设计。的确，该领域的大多数利益相关者的测量需求仍在出现。在这些挑战之外，CAWG必须发展和利用外部关系，并且需要在CCQM跨CCQM开发相互连接的小组活动，以建立用于细胞量化的理性计量系统。CAWG涵盖了原核生物和真核域中的细胞分析，每个分析都有特定的测量需求和挑战，这些需求和挑战继续确定NMI参与以及比较研究的优先次序。CAWG是CCQM结构中的一个年轻工作组（成立于2015年），目前不提供多个NMI的测量服务。数字病理）。正在进行的工作计划的重点是轨道D初步研究（3个完成和2个正在进行的），它们有助于了解NMI细胞测量能力的局限性，并确定可以在哪里开发一致的测量系统。CAWG正在努力概述后续研究，直接侧重于基于发现它们的现有测量服务的比较，包括用特定表型对血细胞进行定量（即。CD4+和CD34+细胞表面特性），以及对食物和水基质中细菌的定量。其他感兴趣的发展中的领域包括用于全血计数的参考价值分配，2D支持上的粘附细胞，抗菌敏感性，细胞活力和合成细胞类似物的定量。CAWG的利益相关者景观包括： NMIS和DIS，参考材料或控制材料生产者以及PT提供商，临床实验室或合同测试机构，政府实验室和行业。确定了CAWG的战略部门与CIPM确定的几个大量计量学挑战完全一致，包括健康与生命科学，食品安全以及高级制造业中的特定应用（即高级治疗开发和制造）和数字化转型（即这些委员会中的许多委员会都积极参与了CAWG成员。要实现CAWG与ISO等国际或区域组织之间的持续沟通和合作，他们，IFCC，JCTLM，ILAC，FAO，EMN-TRACELMED对于确定关键的测量，了解标准化挑战并应用最新的ART学计算以促进公共健康和行业发展，至关重要。此外，与其他CCQM WGS的联合研究对CAWG的成功至关重要，在特定领域（例如细胞枚举（NAWG和PAWG））或最近对颗粒计数（IAWG）进行积极寻求，其中改善的细胞比较是基本的目标。