摘要 两剂 JYNNEOS 疫苗可有效预防许多 mpox 病例,并可减轻感染者的症状严重程度。然而,完全接种疫苗的人群中也可能发生感染。2022 年 5 月至 2024 年 5 月期间,美国 27 个司法管辖区向 CDC 报告了共 271 例完全接种疫苗人群中的 mpox 病例。据估计,这些报告的感染发生在 <1% 的完全接种疫苗人群中。与未接种疫苗的人群相比,完全接种疫苗的人群中感染更有可能发生在 30-39 岁的非西班牙裔白人男性中,与性伴侣数量增加有关,并且导致的疾病不太严重(p<0.001)。在具有完整数据的完全接种疫苗人群的感染中,接种异源(皮下和皮内)(46%)或同源皮下(32%)JYNNEOS 疫苗后报告的感染率高于同源皮内(22%)疫苗接种后报告的感染率。完全接种疫苗的人群从接种疫苗到感染的时间间隔不同,这表明免疫力并未减弱。与接受过 2 次皮下注射的人群(中位数 = 263 天;IQR = 47-334 天)相比,接受过 2 次皮内注射的人群(中位数 = 363 天;IQR = 221-444 天)的第二剂疫苗和发病之间的中位间隔更长(p<0.001)。这一发现的含义尚不清楚;然而,这些数据应该会增加人们对皮内注射疫苗有效性的信心,皮内注射是疫情高峰期疫苗供应有限时的首选接种方式。建议接种 JYNNEOS 疫苗的人应接种 2 剂,无论接种途径如何,目前不建议受影响人群接种额外剂量。
sjynneos是一个两剂系列,相距28天。这是一种用于预防天花和MPOX的活病毒疫苗。也可以在暴露后给予预防MPOX疾病(即暴露后预防)。Allpox和
ADA 抗药抗体 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALT 丙氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 AST 天冬氨酸氨基转移酶 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 CI 置信区间 C max 观察到的药物血浆/血清最高浓度 CYP 细胞色素 P450 DDI 药物间相互作用 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 FDA 美国食品药品管理局 GI 胃肠道 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 IC/EC 50 半最大抑制/有效浓度 ICH 国际协调会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专有名称 ITT 意向治疗 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 Max 最大值 Min 最小值 Mpox 猴痘 MRHD最大推荐人体剂量 MVA-BN 改良型安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧 N/A 不适用 NO(A)EL 未观察到(不良)效应水平 PBPK 基于生理的药代动力学 PD 药效学 PIP 儿科研究计划 (EMA) PK 药代动力学 PopPK 群体药代动力学 PSP 儿科研究计划 (美国 FDA) RMP 风险管理计划 SAE 严重不良事件 SwissPAR 瑞士公共评估报告 TEAE 治疗中出现的不良事件 TPA 2000 年 12 月 15 日《联邦药品和医疗器械法》(SR 812.21) 2018 年 9 月 21 日《治疗产品 TPO 条例》(SR 812.212.21)
产品〜从2024年4月开始,Eneos Corporation(“ Eneos”),Wastox,Inc。(“ WASTOBBOX”)和NTT DATA JAPAY CORPORATION(“ NTT DATA”)将合作实现产品(“ CFP”)的碳足迹的可视化,Eneos将开始为某些物质产品提供CFP,包括一些物质产品(包括PetroChem材料和高级材料)。CFP是从原材料到处置和回收的产品的温室气体(GHG)排放,转化为CO2。在本新闻稿中,它是指从原材料到制造业的采购中的排放。
本年度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述,包括但不限于有关我们未来财务状况、与我们的业务、战略、资本支出、预计成本以及我们未来运营计划和目标相关的风险和不确定性的陈述,均可视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响,包括本年度报告“风险因素”部分中列出的风险和不确定性。诸如“预期”、“假设”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“风险”、“应该”、“将”等词语和类似表达或这些表达的否定形式旨在识别前瞻性陈述。本年度报告中的前瞻性陈述尤其包括(但不限于)以下内容:关于我们截至2023年12月31日止年度财务业绩的陈述、关于COVID-19疫情以及战争和其他冲突的估计影响的陈述、关于我们未来现金流和流动性需求的陈述、关于潜在扩张计划的陈述、关于我们设施(包括与中石化的合资企业)未来预期产能的陈述、关于安全的陈述、关于已完成收购(包括伊士曼收购和其他收购)预期未来财务和运营影响的陈述、关于与伊士曼收购相关的预期成本节约的陈述、关于行业增长预期和ISO认证目标的陈述以及关于未来可回收含量水平和其他可持续发展目标的承诺。此外,我们或我们的代表不时根据我们提供的信息以口头或书面形式作出或可能作出前瞻性陈述,这些前瞻性陈述可能包含但不限于新闻稿(包括我们的网站)、致我们证券持有人的报告和其他通讯。尽管我们认为此类前瞻性陈述中所反映的预期是合理的,但我们无法保证此类预期将被证明是正确的。任何前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。所有后续书面和口头前瞻性陈述,无论是归属于我们还是代表我们行事的人士,均明确符合上述和本年度报告其他部分所载的警示性声明,包括标题为“风险因素”的部分中所述的声明。
从NCDHHS释放,宣布全国范围内增加病例并鼓励疫苗接种。•即将举行的活动,有机会接种疫苗,例如当地的骄傲事件。•与患者讨论这种变化,这可能会增加需求。•将疫苗需求与当前供应进行比较。•评估患者群体内的保险范围,以确定以两剂量系列疫苗接种患者所需的私人疫苗订单量,因为美国政府供应量已经用完。•我们预计将通过符合VFC符合VFC的18岁儿童的儿童疫苗(VFC)计划将获得Jynneos疫苗。我们将在收到VFC注册提供商的情况下提供更新。
电动汽车站(试点计划)Eneos Holdings(首席执行官:Tomohide Miyata,以下“ Eneos”)该试点项目的首席合作伙伴(以下简称“此项目”)同意在京都市Minami-ku启动日本首个全自动的模块化电池交换站(EVS)作为试点项目,并在今天举行了开幕式。随着电动汽车的传播越来越多地向碳中立社会*1,便利性和漫长的充电时间已成为其广泛使用的问题。尤其是在物流和运输行业中,出租车和物流公司经营其业务,电动汽车在减少环境影响时至关重要。这已经导致了对他们的可持续能源供应基础设施扩展的需求*2鉴于这种背景,Eneos将研究新的能源供应基础架构通过将其积累在稳定的能源供应领域中积累的专业知识相结合的新能源供应基础架构的可能性,AMPLE的创新的电池交换系统以及MK的智慧以及在Electification中的智慧和行动,并且在Electification中的智慧和行动都涉及了Electification和Electification的智慧。MK出租车是京都县最大的出租车车队,在积极利用其机队的过程中,在积极振动基础设施的过程中面临着与为基础设施充电的运营有关的挑战。该项目将研究新的能源供应基础设施支持电气化,获得运营专业知识并确定未来商业化的路径的潜力。在下面列出了支持该项目并表示参与该项目的公司以及将在该项目中合作的公司的城市和公司。<计划参加该项目>(没有特别的顺序)京都县,京都市,Sumitomo Mitsui Banking Corporation,NTT Anode Energy,Nippon Life Insurance Company,Omron File Engineering Co.,Ltd。<该项目>东京世纪公司的合作伙伴,日本汽车解决方案有限公司,Asahi Etic Co.,Ltd。和Tokyo R&D Co.,Ltd。,
自 2022 年疫情爆发以来,JYNNEOS 疫苗一直用于预防 mpox,该公司的制造商 Bavarian Nordic 已通知美国卫生与公众服务部,计划从 4 月开始在商业市场上推出该疫苗。纽约州卫生部与我们的联邦合作伙伴一起致力于确保所有可能面临 mpox 暴露风险的个人(包括没有保险或保险不足的个人)能够继续获得和获得 JYNNEOS 疫苗。
一个暴露的人越早得到疫苗,越好。CDC建议在暴露之日起4天内进行疫苗以防止疾病发作。如果在暴露日期后4-14天给出,则疫苗接种可能会减轻疾病的症状,但不能预防疾病。与复制正托氧化病毒疫苗相比,通过血清转化和免疫原性推断出jynneos预防MPOX的功效。给药皮下(SC):管理0.5 mL;允许疫苗融化并在使用前达到室温(请参阅包装插入)。替代性皮内(ID):按EUA施用0.1 mL(标准皮下剂量的五分之一),最好是前臂的内侧。不良反应常见的不良事件包括注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,硬核,瘙痒)和全身性不良反应(肌肉疼痛,头痛,疲劳)。与皮下给药相比,对皮内给药的局部副作用可能更严重。PPE免疫重建标准不稀释给药体积皮下(SC):每个剂量0.5 ml(1小瓶);皮内(ID):0.1 ml剂量(小瓶的五分之一)包装(20)0.5 ml小瓶(请参阅图像);辅助用品未提供疫苗
您是怀孕还是认为您可能怀孕?怀孕并不是暴露于MPOX的人对jynneos免疫的禁忌症。可用的有关孕妇施用jynneos的人类数据不足以告知与疫苗相关的妊娠风险。然而,包括大鼠和兔子在内的动物模型没有显示出对发育中胎儿的伤害的证据。MPOX怀孕期间与并发症有关,包括严重的先天性感染,妊娠丧失以及孕产妇的发病率和死亡率。医疗保健提供者应使用共同决策与患者讨论风险和福利。