目的:确定在没有糖尿病的情况下,与正常的HBA 1C相比,在没有糖尿病的情况下,在没有糖尿病的情况下,HBA 1C(35–40mmol/mol)是否与正常HBA 1C(<35mmol/mol)相比,是否增加了与不良围产期结局的风险有关。方法:2019年7月1日至2019年12月31日,对惠灵顿地区的所有Singleton Births进行了回顾性图表审查。排除标准是惠灵顿地区以外地区的参与者,HBA≥50mmol/mol,既有糖尿病,当前怀孕的妊娠糖尿病,在≥20周进行HBA 1C或第一个HBA 1C进行,在≥20周时进行了HBA 1C。基线特征,HBA 1C和妊娠结局。主要结果是出生体重,并使用多个线性回归进行了分析。结果:正常HBA 1C(NHBA 1C)组有1,067名参与者,高正常HBA 1C(HNHBA 1C)组中有186组。HNHBA 1C和NHBA 1C之间的出生体重没有差异。与NHBA 1C(OR 0.52,95%CI 0.35-0.76)和(OR 0.64,95%CI 0.46-0.89)相比,HNHBA 1C的产后出血和复合母体不良后果的几率明显降低。结论:高正常的HBA 1C与未发展妊娠糖尿病的孕妇不良围产期结局的风险增加。h
The NadA component is a fragment of the full-length protein derived from N. meningitidis strain 2996 (peptide 8 variant 2/3) 1 . The NHBA component is a recombinant fusion protein comprised of NHBA (peptide 2) 1 and accessory protein 953 derived from N. meningitidis strains NZ98/254 and 2996, respectively. The fHbp component is a recombinant fusion protein comprised of fHbp (variant 1.1) 1 and the accessory protein 936 derived from N. meningitidis strains MC58 and 2996, respectively. These 3 recombinant proteins are individually produced in Escherichia coli and purified through a series of column chromatography steps. The OMV antigenic component is produced by fermentation of N. meningitidis strain NZ98/254 (expressing outer membrane protein Porin A [PorA] serosubtype P1.4) 2 , followed by inactivation of the bacteria by deoxycholate, which also mediates vesicle formation. The antigens are adsorbed onto aluminum hydroxide.
NADA成分是源自脑膜炎N. n. n. s. n. s. n. n. n. n. n. n. n. s.NHBA成分分别由NHBA(肽2)1和辅助蛋白953组成的重组融合蛋白分别衍生自脑膜炎N.脑膜炎菌株NZ98/254和2996。FHBP成分是由FHBP(变体1.1)1和辅助蛋白936组成的重组融合蛋白,分别衍生自Meningitis菌株MC58和2996。这3种重组蛋白是在大肠杆菌中单独产生的,并通过一系列柱色谱步骤纯化。OMV抗原成分是通过发酵脑膜炎菌株NZ98/254(表达外膜蛋白porin a [pora] Serosubtype p1.4)2,然后被脱氧乙酸酯灭活的细菌,这也介导了牛乳酪组成。抗原被吸附到氢氧化铝上。
ACIP 免疫实践咨询委员会 ADEM 急性播散性脑脊髓炎 aHUS 非典型溶血性尿毒症综合征 CBER 生物制品评估与研究中心 CDC 疾病控制与预防中心 DE 流行病学部 EMA 欧洲药品管理局 fHBP 因子 H 结合蛋白 GBS 格林-巴利综合征 GSK 葛兰素史克 IND 研究性新药 NadA 奈瑟氏菌粘附素 A NHBA 奈瑟氏菌肝素结合抗原 OBE 生物统计和流行病学办公室 OMIC 其他医学上重要的疾病 PAER 定期不良反应报告 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PREA 儿科研究公平法案 RMP 风险管理计划 SIDS 婴儿猝死综合征 VAERS 疫苗不良事件报告系统 US 美国
由Neis-seria脑膜炎引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病(IMD)负责全球范围内的显着发病率和死亡率[1]。N.脑膜炎具有12个不同的囊囊多糖基团,其中6个 - a,b,c,w,x和y - 负责侵入性疾病[2]。脑膜炎链球菌感染的模式随着时间的流逝而改变。在英国,欧洲和其他工业化国家中,脑膜杆菌(ST-11)的高度毒性血清群C(Menc)菌株在1990年代将IMD大部分推向了。作为国家疫苗接种计划的一部分,在1999年在英国引入了共轭多糖Menc疫苗,以及随后在其他国家的介绍,导致由于直接保护疫苗接种的人的直接保护和群疫苗免疫效应,MENC病例的数量大大减少[3]。在随后的二十年中,IMD的最大比例是由于血清群(MENB)感染引起的[4]。从历史上看,MENB囊胶聚糖与人类胎儿神经粘附分子的相似性使MENB疫苗的发育变得复杂。这使MENB多糖基疫苗的免疫原性不良[3]。在2013年,在欧洲获得了四个成分的menb vaccine(4cmenb; bexsero,gsk)。这种基于重组蛋白的疫苗是同类疫苗中的第一种疫苗,结合了三种亚囊膜蛋白(奈半甲基肝素结合抗原[NHBA],H HIN结合蛋白[FHBP],Neisserial粘附素A [NADA])和外膜粘膜(pora)porin-Porin-a(pora)的ZeAlbiand aantigains neke nek a Antigean nek a AntigeAnf。因此,现在是第二次基于重组蛋白的MENB疫苗(Trumenba,Pfi-Zer)在2017年获得欧洲药品局的许可[6]。除了这些MENB特异性疫苗外,在欧洲,已有十多年的癌症偶联四价疫苗还可以使用。Menacwy-CRM197(GSK,GSK)与交叉反应材料(CRM197)共轭,于2010年首次获得许可[5],由enacwy-tt(Nimenrix,pfizer,pfizer)授予,并与Tetanus of conconsein conconsein,nimenrix,pfizer),与Tetanus of tetanus of tetanus tetanus odecy protine n. 2013 consected n. 2013。最近,也是破伤风毒素结合物的Menquadfi(Sanofi Pasteur)于2020年获得许可[7,8]。