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nurtec odt -accessData.fda.gov
预防性偏头痛治疗NURTEC ODT对成年人的预防性偏头痛的预防治疗的安全性是在一项随机的，双盲的，安慰剂对照试验中，使用开放标签扩展（研究2）使用不同的口服剂量形式的Rimimegepant [参见临床研究（参见临床研究）[14）。在12周的双盲治疗期间，每隔一天，有370例偏头痛患者接受了75毫克的rimegepant。大约81％的女性，80％是白人，17％为黑色，28％是西班牙裔或拉丁裔。研究进入时的平均年龄为41岁（范围18-74岁）。在一项开放标签扩展研究中评估了长期安全性，其中包括603名接受治疗长达一年的患者。总体而言，将527例患者暴露于75毫克的RimeGepant至少6个月，而311例暴露了至少一年。
偏头痛 - NURTEC ODT事先授权政策
•有或没有光环的偏头痛的急性治疗。•预防性偏头痛。疾病概述偏头痛是一种常见的，持续的状况，以阵发性的，单侧至严重的头痛头痛的单方面攻击，受到常规体育锻炼（例如步行或攀爬楼梯）的加剧，并且与恶心，呕吐，呕吐和/或potopopopopopopobia and Photopopobobia and Phonophobia相关。2偏头痛已被定义为慢性或情节性。慢性偏头痛被国际头痛协会描述为≥15天/月的头痛超过3个月，这具有偏头痛的特征，每月≥8天。情节偏头痛的特征是出现<15天/月的头痛。指南triptans（例如Almotriptan，Eletriptan，Frovatriptan，Naratriptan，Rizatriptan，Sumatriptan和Zolmitriptan）被认为是急性治疗的金标准
白内障提取和人工晶状体植入物
关节，不宽容或缺乏治疗剂量的治疗剂量后的治疗剂量反应1 snri：5-羟色胺去甲肾上腺素再生抑制剂； TCA：三环抗抑郁药； ACE：血管紧张素转化酶； ARB：血管紧张素II受体阻滞剂。Therapeutic doses for oral preventive agents are as follows: beta blocker (e.g., metoprolol 50-100 mg BID, propranolol 20-80 mg BID), topiramate 50-200 mg BID, divalproex 500-1000 mg daily, ACE inhibitor or ARB (e.g., lisinopril 20 mg daily, enalapril 10 mg daily, Telmisartan每天80毫克），SNRI或TCA（例如Venlafaxine SA 75-150毫克，每天25-100毫克阿米替林）。可能会怀孕的患者不建议使用Divalproex。2 Erenumab-aooe是国家合同代理人和PA-F。如果患者表现出对Erenumab的失败或不耐受性，则应尝试尝试使用一种替代的非格式CGRP靶向单克隆抗体（例如Fremanezumab，Galcanezumab，Eptinezumab，Eptinezumab）。
Rimegepant (NURTEC) 用于治疗间歇性偏头痛的使用标准 2024 年 10 月
以下建议基于医学证据、临床医生的意见和专家意见。本文件的内容是动态的，将随着新信息的出现而修订。本文件的目的是协助从业者进行临床决策，规范和提高患者护理质量，并促进具有成本效益的药物处方。临床医生应使用本指南，并在个体患者的临床背景下对其进行解释。不符合排除和纳入标准的个案应根据其 P&T 委员会和药房服务的政策和程序在当地机构进行裁决。
rimegepant（NURTEC）用于情节性偏头痛预防标准，用于2024年8月
以下建议基于医学证据，临床医生的意见和专家意见。文档的内容是动态的，并且随着新信息的可用性进行修订。本文件的目的是协助从业人员进行临床决策，标准化和改善患者护理的质量以及促进具有成本效益的药物处方。临床医生应使用此指南，并在个别患者的临床环境中进行解释。应根据其P＆T委员会和药房服务的政策和程序在当地设施中裁定排除和纳入标准的例外情况。应咨询产品信息以获取详细的处方信息。
密歇根州保险部...
{T] 此请求之前被拒绝，因为它不符合 HAP 对 Nurtec ODT 的事先授权标准。根据 HAP 标准，Nurtec 不适用于预防偏头痛。如果患者已尝试/失败了每种偏头痛预防药物至少 8 周，则 HAP 涵盖可注射的偏头痛预防药物，例如 Ajovy、Emgality 或 Aimovig（Ajovy 是 HAP 首选药物）。尽管如此，有迹象表明患者之前曾使用过 500 毫克丙戊酸钠和 60 毫克度洛西汀（至少 2 个月）。根据提交审查的医疗记录，该患者不符合所要求药物的 HAP 标准。因此，[原文如此] Nurtec ODT 75 毫克 QOD 在医学上不是必要的。维持先前的决定。
降钙素基因相关肽 (CGRP) 数量限制预先授权计划摘要
A. 患者目前正在接受偏头痛预防药物治疗（例如血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、其他抗抑郁药、预防性使用 CGRP [例如 Aimovig、AJOVY、Emgality、Nurtec、QULIPTA、Vyepti]、onabotulinum toxin A [Botox]）或 B. 患者对偏头痛预防药物治疗不耐受或过敏（例如血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、其他抗抑郁药、预防性使用 CGRP [例如 Aimovig、AJOVY、Emgality、Nurtec、QULIPTA、Vyepti]，或 onabotulinum toxin A [Botox]）或 C. 患者有 FDA 列出的所有偏头痛预防药物的禁忌症（例如血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、其他抗抑郁药、预防性使用 CGRP [例如 Aimovig、AJOVY、Emgality、Nurtec、QULIPTA、Vyepti] 和 onabotulinum toxin A [Botox]）或
2025年3月11日，首席执行官Paul ... div>2025年3月11日，首席执行官Paul ... div>
通过与Populus建立合作伙伴关系，Pfizer经营着一个远程医疗平台，该平台将有兴趣接受其偏头痛药物的患者Nurtec与医疗保健提供者联系起来，他们实际上可以开处方该药物。这种制造商赞助的安排似乎是为了引导患者使用特定的药物，并创造了不适当的处方，从而增加了联邦医疗保健计划的支出。尽管我们了解NURTEC的这种远程医疗合作伙伴关系最近可能已经停止了，但我们写信进一步了解辉瑞和Populus之间的财务关系，鉴于对联邦反回扣法规（AKS）的潜在影响。
主题：偏头痛 CGRP 拮抗剂口服 第 1 页，共 12 页 最后审核日期：2023 年 12 月 8 日 偏头痛降钙素基因相关肽 (CGRP) A
主题：偏头痛 CGRP 拮抗剂口服第 2 页，共 12 页 Nurtec ODT 用于急性治疗的推荐剂量为 75 毫克，按需口服。24 小时内的最大剂量为 75 毫克。30 天内使用超过 18 剂的安全性尚未确定。Nurtec ODT 用于预防性治疗的推荐剂量为每隔一天口服 75 毫克 (3)。Qulipta 用于发作性偏头痛的推荐剂量为 10 毫克、30 毫克或 60 毫克，每日口服一次。Qulipta 用于慢性偏头痛的推荐剂量为 60 毫克，每日服用一次 (2)。Ubrelvy 的推荐剂量为 50 毫克或 100 毫克，按需口服。如果需要，可以在初始剂量后至少 2 小时给予第二剂。24 小时内的最大剂量为 200 毫克。在 30 天内治疗超过 8 次偏头痛的安全性尚未确定 (1)。美国神经病学学会和美国头痛学会立场声明建议，在开始使用 CGRP 药物进行预防性治疗之前，应以目标剂量或通常有效剂量对至少 2 种常规口服偏头痛预防治疗进行至少 6 周的充分试验 (5)。Nurtec ODT、Qulipta 和 Ubrelvy 对 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定 (1-3)。
Vyepti® (Eptinezumab-Jjmr) – 商业医疗福利药物政策
以下之一：• 每月头痛天数少于 15 天；或 • 提供者证明这是会员的主要头痛诊断（即头痛的主要驱动因素不是不同的非偏头痛疾病）或 每月偏头痛天数大于或等于 8 天并且 o 尝试并失败（经过至少两个月的尝试）、禁忌或不耐受以下列表中的两种预防性疗法：4 以下三环抗抑郁药之一：阿米替林 (Elavil) 或去甲替林 (Pamelor) 以下β受体阻滞剂之一：阿替洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔或噻吗洛尔 坎地沙坦 (Atacand) 双丙戊酸钠 (Depakote/Depakote ER) 肉毒杆菌毒素 A (Botox) [至少每季度注射 2 次的试验（6 个月）] 托吡酯 (Topamax) 以下之一以下血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂：度洛西汀 (Cymbalta) 或文拉法辛 (Effexor/Effexor XR) 并且 o 试验并失败（试验至少三个月后）、禁忌或不耐受以下两种用于预防性治疗偏头痛的疗法（有关 Medicare 审查，请参阅 CMS 部分*）： Aimovig (erenumab- aooe) Emgality (galcanezumab-gnlm)（120 毫克强度） Nurtec ODT (rimegepant) Qulipta (atogepant) 并且 o 药物不会与用于预防性治疗偏头痛的其他生物 CGRP 拮抗剂或抑制剂联合使用（例如，Aimovig、Emgality、Nurtec ODT、Qulipta）； o 剂量符合 FDA 批准的标签；并且 o 授权有效期不超过 12 个月