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2023 年 8 月 17 日 Cadwell Industries, Inc. Jason Ford 监管事务经理 909 North Kellogg Street Kennewick, Washington 99336 回复：K230415
贸易/设备名称：Cadwell Guardian 法规编号：21 CFR §882.1870 法规名称：诱发反应电刺激器 监管类别：II 类 产品代码：GWF、ETN、GWE、GWJ、GWQ、GZO、IKN、JXE、OLT、PDQ 日期：2023 年 7 月 20 日 收到日期：2023 年 7 月 21 日 亲爱的 Jason Ford： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备（对于附件中规定的使用指征）与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中销售的合法销售的同类设备或已根据联邦食品药品和化妆品法案（法案）的规定重新分类的设备基本等同，且不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。现行影响您设备的重大法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性决定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
iCE Neurosystems, Inc. Allison Komiyama，博士，RAC...
贸易/设备名称：iCEWav 神经监测平台 法规编号：21 CFR 882.1400 法规名称：脑电图 监管类别：II 类 产品代码：GWQ、OLT 日期：2020 年 1 月 20 日 收到日期：2020 年 1 月 21 日 亲爱的 Komiyama 医生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
en 301 489-17 -v3.3.0-电磁兼容性（...
CM Configuration Management CMTS Cable Modem Termination System CP Control Plane CSP Communications Service Provider CTI Cooperative Transport Interface CUS Control User Synchronization DC Dual connectivity DOCSIS Data Over Cable Service Interface Specification DM Data Model DTLS Datagram Transport Layer Security E-UTRA Evolved Universal Terrestrial Radio Access E-UTRAN Evolved Universal Terrestrial Radio Access Network EN-DC E-UTRAN New Radio - Dual Connectivity EPC Evolved Packet Core eNB evolved Node B FCAPS Fault, Configuration, Accounting, Performance, Security FFT Fast Fourier Transform FHGW Fronthaul Gateway FHM Fronthaul Multiplexer FM Fault Management gNB next generation Node B gNB-CU gNB Central Unit gNB-DU gNB Distributed Unit GUAMI Globally Unique AMF Identifier GUMMEI Globally Unique MME Identifier HARQ Hybrid Automatic Repeat Request ID Identifier iFFT inverse Fast Fourier Transform IM Information Model IPSec Internet Protocol Security LLS Lower Layer Split LTE Long Term Evolution MAC Media Access Control ME Managed Element MeNB Master eNB MF Managed Function ML Machine Learning MME Mobility Management Entity Near-RT RIC Near-Real-Time RAN Intelligent Controller NETCONF NETwork CONFiguration Protocol NG Next Generation NG-RAN Next Generation RAN NGAP Next Generation Application Protocol NIST国家标准和技术研究所NMS网络管理系统非RIC非现实时间RAN智能控制器NR 5G新无线电O-Cloud O-Ran Cloud O-Cu-CP O-CP O-CP O-CP O-RAN中央单元 - 控制平面。O-CU-UP O-RAN Central Unit - User Plane O-DU O-RAN Distributed Unit O-eNB O-RAN eNB O-RAN Open RAN O-RU O-RAN Radio Unit OAM Operations, Administration and Maintenance OLT Optical Line Terminal ONU Optical Network Unit Open FH Open FrontHaul PDCP Packet Data Convergence Protocol PHY Physical layer PKI Public Key Infrastructure PM Performance Management
现代Kona Akku
Hyundai Kona Akku 2021是一个糟糕的一年，从某种意义上说，我的著作几乎没有出版。并不是我工作较少 - 相反！但是，我的匈牙利项目通常开始签署一份七篇秘密保密文件。由于某种原因，匈牙利人喜欢保留所有秘密，尽管如果他们在Google中放了一些聪明的关键字，他们会在互联网上找到成千上万的聪明。，但在边界的另一侧完全不同：我的外国客户搜索了一个项目，因此他很高兴发现我不仅工作良好，而且还写了记录在照片中的照片。因此，感谢现代Kona Electric 64 kWh版本，我要感谢我的电池。KONA（以及其他几种相关的汽车类型）不仅是由于它的电池异常大，而且还引起了世界各地超过20辆汽车的火热功能。我不想再写了，因为我认为这不是我的桌子：专业论坛中的新发展差不多一周或两个星期。因此，在阅读了我的文章后，没有人应该错误地认为Kona是错误的 - 错误仅在共同点，即某个制造的电池：LGX-E63，325 mm长，高125毫米，高125毫米，厚度为11.5 mm，厚，名义上是63AH细胞（不幸的是，很大）。使情况复杂化，如今，生产带有各种电池的汽车已经变得“时尚”。例如和Zoe的电池更高。但是，例如。据您目前所知，在中国的E63分离器中，LG Chem（称为LG Energy解决方案），因此越来越多的制造商决定回忆和替换该系列。因此，并不是所有的科纳都是火热的，只有某些制造系列 - 就像欧宝Ampera（与旧的Opel Ampera不一样）和雪佛兰B（对于旧的雪佛兰V olt而言，这是不相同的），以及现代Elec City Buts型，Hyundai Elec City Buts版本并没有逃脱热点。在90S2P配置中包含180个单元格的现代Kona Electric中存在39 kWh的“经济”版本，即，上面有两个单元格 - 其名义电压为330V，其工作范围为225÷387V和“标准”。在配置中，即与三重平行的单元格绑定。它的标称电压为360V及其工作范围245÷421.4V。该结构类似于雷诺佐伊电池的幽灵相似：电源和一半，很难分辨我看到的电池。最大的区别在于冷却：Zoe是空降，而Kona则定期获得供水。在两个侧面上都有同样的僵硬，我认为由于更完整地预防了横向碰撞。
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在气候变化背景下的可持续消费在科学和外行话语中都越来越强调。个人责任，日常实践的影响和责任越来越强调公共政策决策的重要性（Shwom -Lorenzen 2012; Castro -vish -vish 2022）。政治决定，社会运动和消费者社区在朝着可持续消费方面发挥了重要作用（Gab-Rielson等。2016; Buzogány-Kerényi -ex -2022; Ekardt 2024）。但是，许多研究指出了贫困与环境负荷之间的关系（Tucker等人2015; Brehm -Pellow 2022）。这一研究描述了OTKA定性，案例研究阶段（NKFIH 138020）的一些结果，标题为“可持续的消费者样本，行为策略和知识在匈牙利社会中的知识使用”。OTKA研究的目的是通过定性和定量方法探索可持续消费的社会特征。可持续性遵循的样本和策略是根据对社会地位和社会不平等的分析来解释的。该研究的目的是分析可持续消费的个体因素（例如态度，规范，知识和行为）如何与各种社会经济因素有关。分析可持续消费的社会组成部分研究的目的是探索不同的社会过程和系统，例如公共政策，法律体系，社会运动，组织网络，文化和媒体产品，影响可持续性
所用算法：人工智能企业责任劳动模型
2. Michael Chui、James Manyika 和 Mehdi Miremadi，《机器可以取代人类的地方以及目前还不能取代人类的地方》，MCK INSEY Q.（2016 年 7 月 8 日），https://www.mckinsey.com/business-functions/mckinsey-digital/our-insights/where-machines-could-replace-humans-and- where-they-cant-yet [https://perma.cc/Q24J-3RRU]（“目前展示的技术可以自动化 45% 的人类有偿活动……”）。本文几乎交替使用“机器人”和“算法”。从技术上讲，机器人有物理形态，而算法没有。就目前的目的而言，这种区别并不重要。它会影响每种机器人可能造成的伤害类型，但不会影响它们是否会造成伤害。 3. Patrice Taddonio，《人工智能的兴起是否会危及卡车司机的工作？》，PBS（2019 年 11 月 5 日），https://www.pbs.org/wgbh/frontline/article/could-the-rise-of-artificial-intelli gence-put-truckers-jobs-in-peril [https://perma.cc/ZF96-UVPH]。4. Jeffrey Dastin，《独家：亚马逊推出打包订单并取代工作的机器》，R EUTERS（2019 年 5 月 13 日），https://www.reuters.com/article/us-amazon-com-automation-exclusive/exclusive-amazon-rolls-out-machines-that-pack-orders-and-replace-jobs-idUSKCN1SJ0X1 [https://perma.cc/SF4R-FQKY]。 5. Alana Semuels，《数百万美国人在疫情中失去工作——机器人和人工智能正在以前所未有的速度取代他们》，《时代》（2020 年 8 月 6 日），https://time.com/5876604/machines-jobs-coronavirus [https://perma.cc/D3WN-9KWS]（“弗吉尼亚州的一家回收公司于 2019 年为其罗阿诺克工厂购买了四台 AMP 机器人，将它们部署在装配线上，以确保纸张和塑料流中没有放错材料。”）。 6. Will Knight，《人工智能即将取代最令人麻木的办公任务》，《WIRED》（2020 年 3 月 14 日上午 7:00），https://www.wired.com/story/ai-coming-most-mind-numbing-office-tasks [https://perma.cc/8CSN-JP6W]（“简单的软件自动化正在消除一些特别重复的工作，例如基本的数据输入……”）。7. Lauri Donahue，评论《法律行业人工智能入门》，《J OLT D IG》。 （2018 年 1 月 3 日），https://jolt.law.harvard.edu/digest/a-primer-on-using-artif icial-intelligence-in-the-legal-profession [https://perma.cc/ZF56-D3D5]（“依赖于整理和分析历史数据（例如过去的司法判决，包括法律意见或评估可能的诉讼结果）的法律工作将成为人工智能的领域。”）。 8. William Baldwin，《人工智能投资者：AI 和选股的未来》，F ORBES（2019 年 12 月 9 日，上午 6:00），https://www.forbes.com/sites/baldwin/2019/12/09/connecting-a- million-dots [https://perma.cc/2ZHJ-2J8R]（“EquBot 表示，其基金是唯一使用 AI 进行主动管理的 ETF，但它不会长期独霸这一领域。IBM 正在华尔街四处兜售 AI。”）。9. Ohad Oren、Bernard J. Gersh 和 Deepak L. Bhatt，医学成像中的人工智能：从放射病理数据转向有临床意义的终点，2 LANCET D IGIT. H EALTH（2020 年 9 月），https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30160-6/fulltext [https://perma.cc/CH6S-HECK]（“人工智能增强的阅读性能可用于识别与更糟糕结果相关的轻微结构或动态变化，从而改善干预的患者选择。”）。