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World File Search SystemONGLYZA
ongliza - accessdata.fda.gov
• 心力衰竭：对于已知有心力衰竭风险的患者，请考虑使用 ONGLYZA 的风险和益处。监测患者的体征和症状。（5.2）• 同时使用胰岛素或胰岛素促泌剂时出现的低血糖：与 ONGLYZA 联合使用时，请考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。（5.3）• 超敏反应相关事件已有上市后报告称出现严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤病。如果出现超敏反应，请停用 ONGLYZA，立即治疗并监测直至体征和症状消退。（5.4）• 关节痛：据报道，服用 DPP-4 抑制剂的患者出现严重且致残的关节痛。请考虑这是严重关节痛的可能原因，并在适当情况下停用药物。 ( 5.5 ) • 大疱性类天疱疮：有上市后报告称，服用 DPP-4 抑制剂的患者因大疱性类天疱疮而需要住院治疗。告知患者报告水疱或糜烂情况。如果怀疑患有大疱性类天疱疮，请停用 ONGLYZA。( 5.6 )
华盛顿州卫生部早期干预计划（WA EIP）
•biguanide•二甲双胍葡萄脂•磺酰尿酶•糖糖尿病，微米酶•糖微生物糖糖酶，糖•玻璃脂酰胺酰胺•glipizide•glipizide glipizide•glipizide•tolazamide Orinose•tolazamide tolazamide tolazamide•tolazamide•氯化•氯化二氧化二氧化二氧化固醇氧化二氧化二氧化二氧化固醇氧化二氧化固醇蛋白酶 - 抗氧化二氧化二氧化氢前糖•米格列醇糖•噻唑烷二酮•吡格列酮Actos•罗马列酮阿avandia•大litinides•repaglinide prandin•nateginide starlix•二肽基肽酶-4（4（dpp -4 linagliptin Tradjenta • Insulins • insulin aspart Fiasp, Novolog • insulin degludec Tresiba • insulin detemir Levemir • insulin glargine Basaglar, Lantus, Toujeo • insulin isophane (NPH) Humulin N, Novolin N • insulin lispro Admelog, Humalog • insulin regular Humulin R, Novolin R • Other Supplies • Injection kits • Glucose test strips • • metformin/sitagliptin Janumet • metformin/repaglinide PrandiMet • metformin/saxagliptin Kombiglyze XR • metformin/glyburide Glucovance • metformin/rosiglitazone Avandamet
药房医疗政策 - 糖尿病分步治疗
2023 年 1 月更新，将 Ozempic ®、Rybelsus ® 和 Victoza ® 添加到首选，并将 Onglyza Kombiglyze ®、Byetta ® 和 Bydureon ™ 移至不承保。2022 年 8 月更新，将 Mounjaro 添加到政策中的 GLP 表第 2 步，将 Metformin 625mg 添加到第 3 步传统表。2022 年 4 月更新，澄清 Actoplus Met ® 编码为非首选。2022 年 1 月更新，将 Trijardy XR™ 添加到 SGLT2 和 DPP4 表的第二步。2021 年 10 月更新，将 Kerendia ® 作为第 2 步药物，并为 Jardiance ® 和 Farxiga ® 添加了 ASCVD 自动化。2021 年 4 月更新删除 Avandamet，因为 FDA 已停止营销。 2020 年 10 月更新，将 Farxiga ® 和 Xigduo™ XR 列入第 2 步，并将 Invokana™ 和 Invokamet™/XR 移至第 3 步。2020 年 6 月更新，将 Trijardy™ XR 纳入保单。2020 年 2 月更新，将 Rybelsus® 纳入第 3 步 2020 年 1 月更新第 3 步标准，要求在批准前使用两种第 2 步药物。2019 年 9 月更新，修订步骤标准。2019 年 1 月更新，将 Glyxambi ® 纳入第 2 步，并将 Victoza ® 纳入不予承保。2018 年 5 月更新，包括 Ozempic、Steglatro、Steglujan 和 Segluromet。2018 年 1 月更新，在保单内纳入特定于类别的表格，并合并到保单 #282 GLP1 中。 2017 年 4 月将阿格列汀和阿格列汀/二甲双胍授权仿制药添加到步骤 3。2017 年 1 月将 Synjardy 添加到步骤 2。2016 年 3 月将盐酸二甲双胍 ER 添加到步骤 3 并添加了标准 PA 形式。2015 年 12 月更新以包含 Glyxambi ® 2015 年 8 月更新以将 Afrezza® 添加到步骤 2。2015 年 1 月更新以将 Xigduo™XR 添加到步骤 3。2014 年 11 月更新以将 Jardiance® 添加到步骤 2。2014 年 8 月更新步骤 1 以添加吡格列酮组合例外。2014 年 6 月更新以将 Farxiga 添加到步骤 3。 2014 年 1 月吡格列酮/格列美脲、Nesina™、Oseni™、Kazano™、Invokana™ 至步骤 2。更新了 ExpressPAth 语言。2012 年 8 月更新 8/12 以包括吡格列酮/二甲双胍、吡格列酮、Janumet ™ XR 和 Jentadueto ™ 的覆盖标准。2011 年 11 月-2012 年 4 月医疗政策 ICD 10 补救措施：格式、编辑和编码更新。政策声明无变化。2011 年 7 月更新以包括新 FDA 批准药物 Tradjenta ™ 的覆盖标准。2011 年 5 月审核 - 医疗政策组 - 儿科和内分泌科。政策声明无变化。2011 年 3 月更新以包括新 FDA 批准药物 Kombiglyze ™ XR 的覆盖标准。 112010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Actoplus Met ® XR 的覆盖标准。3/2010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Onglyza ™ 的覆盖标准。2/2010 审核 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。1/2010 更新政策以包括噻唑烷二酮类药物的覆盖标准，包括：Actoplus Met、Actos。Avandamet、Avandaryl、Avandia、Duetact。9/2009 更新政策以将 180 天回顾期更改为 130 天，添加示例语言并从医疗政策中删除 Medicare Part D 标准。2009 年 2 月 审查 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。2008 年 3 月 更新，将 Janumet ™ 纳入所有处方集的分步治疗政策。2008 年 1 月 1 日 新政策于 2008 年 1 月 1 日生效，描述涵盖和不涵盖的适应症。