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CARPL.AI Inc. 2024 年 3 月 27 日 Josh Baker 顾问 OT ...
贸易/设备名称：Carpl（carpl） 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：医学图像管理和处理系统 监管类别：II 类 产品代码：LLZ 日期：2024年2月20日 收到日期：2024年2月20日 亲爱的 Josh Baker： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的其他信息，请参阅 FDA 指导文件“决定何时提交对现有设备变更的 510(k)”(https://www.fda.gov/media/99812/download) 和“决定何时提交对现有设备软件变更的 510(k)”(https://www.fda.gov/media/99785/download)。
NIST SP 800-82r3 草案，运营技术 (OT) 安全指南
美国国家标准与技术研究所 (NIST) 下属的信息技术实验室 (ITL) 通过为国家测量和标准基础设施提供技术领导来促进美国经济和公共福利。ITL 开发测试、测试方法、参考数据、概念验证实施和技术分析，以推动信息技术的开发和生产使用。ITL 的职责包括制定管理、行政、技术和物理标准和指南，以确保联邦信息系统中除国家安全相关信息之外的其他信息具有成本效益的安全性和隐私性。特别出版物 800 系列报告了 ITL 在信息系统安全方面的研究、指南和推广工作，以及它与行业、政府和学术组织的合作活动。104
在全球车辆行业的AI驱动的Cisco Catalyst中心驾驶它/OT卓越
在AI 8.161高级业务领导者组织中担任领导角色的人，有500多个，30个市场，18行业https://www.cisco.com/c/m/en_us/solutions/solutions/solutions/solions/ai/readiness-index/index/assessment-index/assessment-tool-sessment-tool.htool.html.html
1. Effoot（1948 年 4 月 12 日加入，初级 ROTC 部队
[AG 200.401（48 年 5 月 22 日）] 加利福尼亚州罗斯克兰斯堡国家公墓。——下列描述的土地被指定为“北延伸区”和“南延伸区”，现在是加利福尼亚州罗斯克兰斯堡军事保留区的一部分，特此成为加利福尼亚州罗斯克兰斯堡国家公墓的一部分，并由军需总监管辖：北延伸区。——从现有罗斯克兰斯堡国家公墓西北角的 10 英寸铁管开始，所述西北角位于加利福尼亚州 12 号州际公路（卡特琳娜大道）的东侧，宽 80 英尺；然后沿所述公路东线 N. 2°52'15" W. 322.37 英尺到一条向西凹的正切曲线的起点，该曲线的半径为 2,040 英尺；然后沿所述曲线通过 5°43'45" 的中心角，弧距为 20:um 英尺；然后，与所述曲线相切，N. 8°36'00" W. 524.45 英尺到位于所述公路东线内的混凝土纪念碑；然后，离开所述东线，N. 38°28'150" W. 440.04 英尺；然后，S. 61°28'20" W. 215.16 英尺；然后，S. 1°34'30' W. 210.44 英尺；随后向南 55 °25'30" 东经 53.00 英尺；随后向南 4°34'30" 西经 3.117 英尺；随后向南 39°24'GO" 西经 07.06 英尺；随后向南 1 °05'30" 东经 481.5'.1, 英尺到所述现有国家公墓边界内的 n 点；随后沿所述边界向北 29°57 1.45" 西经 74.92 英尺；然后继续沿着所述边界 S. 87°07'4ti" W. 80.00 英尺到起点。所述地块面积大致为 8.88 英亩。向南延伸。-从所述现有国家公墓的西南角开始，所述西南角是所述州公路的所述东线的起点；然后沿着所述现有国家公墓的南边界线 N. 87°07'31" El. lnl.00 fcot；然后，离开所述南边界线，N. 67°37'110'11 E. 200.10 英尺；截止 S. 22°4H 1a3" El. 638.00 英尺；然后 S. 18°50'47" W. 20:10 英尺；然后向南 3°45'58" 西经 162.28 英尺；再向南 73°45'58" 西经 157.00 英尺；向南 1°a0'31" 东经 222.117 英尺；再向南 SG 0 40 1:10" 西经 214.14 英尺，到达东边公路线上一个 2 英寸铁罐；然后沿所述
北约的三大愿景。描绘有关大西洋联盟未来的国家辩论
北约再次处于十字路口。经过多年的内部动荡和自我怀疑，北约正在重组和重塑自我。在纪念北约成立 70 周年的伦敦峰会上，各国元首和政府首脑要求北约秘书长延斯·斯托尔滕贝格启动前瞻性改革进程。在 2021 年 6 月的峰会上，北约成员国将评估北约 2030 进程的现状，并授权制定新的战略概念。北约目前的战略概念可以追溯到 2010 年，是在完全不同的地缘政治环境中起草的。因此，适应是不可避免的。但由于这始终存在着适应不良的风险，因此必须伴随这一改革进程进行批判性分析和讨论，不仅要让小型专家群体参与，还要让政府和议会的政策制定者以及北约成员国的普通公众参与。
通过制造行业的智能自动化运营技术（OT）和信息技术（IT）的集成
摘要。整合OT及其在制造业中的结果是生产率的提高，废物减少，劳动力和能源的储蓄以及更好的维护。物联网中它的融合已经持续了一段时间，在现实世界中，它们之间没有严格的划分。传统上，它负责创建，存储和保护组织的数据。同时，OT主要专注于在物理世界中管理生产力，人员和机械的过程中发生的过程。有用于实施集成过程的预设计阶段和最终设计阶段。在预设计阶段，确定工业区中的资产类型以及支持生产的资产类型，然后确定“谁”拥有资产中的硬件和软件。在实施的最后阶段，我们拥有：需求阶段：采访所有系统所有者，以收集操作，配置和维护的要求。建筑阶段：制作高级文档和图纸以满足所有要求。技术设计阶段：生成详细的文档，例如图纸，开关配置和VLAN，IP地址和防火墙ACL。实施阶段：验证“产品建造的是对吗？”并验证“合适的产品是建造的吗？”过程。保持阶段：修改配置和资产以修复异常或所需的操作更改。智能自动化正在改变制造过程。云的爆炸性增长已经实现了 - 需求处理更容易访问，更高效且相对较低的成本。机器人过程自动化（RPA）工具使用认知能力将取代那些不认知功能。自动化有几个明显的好处，可以在各种自动化项目中找到作为主要的积极结果。除其他外，它们包括：＃降低成本＃更高准确性＃增加对核心竞争力的关注＃提高生产力＃更好的合规性＃创建新工作＃减少员工流动。可以区分生产中三种类型的自动化：1。固定自动化，2。可编程自动化和3。灵活的自动化。在许多行业中，IT和OT融合已经发生了，因为相当长的时间（石油和天然气只是众多产品之一）。实用程序已经意识到，要获得高级计量和智能电网系统的全部好处，IT和OT必须共同努力。IT和OT的融合涉及系统，标准和一种新的思维方式。我们正处于行业4.0的开始，工业互联网，网络 - 物理系统以及在建筑管理系统，智能计量和关键力量等领域和市场中的发展。
认知 - 网络安全 - 确保生命科学的商业弹性制造4.0
在OT环境中不同。专注于OT环境，在可用性和可靠性是关键因素的情况下，由于畸形或损坏的补丁，主要风险可能是删除关键网络或组件。此外，修补测试和部署可能很耗时，在某些情况下，如果我们考虑每天发现15个新漏洞，则是全职工作。在某些情况下，我们必须避免修补和适当的脆弱性管理应有助于做出明智的决定。公司需要优先考虑减轻哪些漏洞以及如何在需要时实施补偿性控制。
主要编辑现成（OT）产品
Prime Editing（PE）系统最少由两个组件组成：可编程DNA Nickase融合到工程逆转录酶和PEGRNA。Genscript核酸部门提供合成的Pegrna服务；以下是阳性对照pegrna（Kiok16＆kiok17）和其他附件（OTS）产品：
OT操作异常检测（OAD）T＆D + DER
改编自https://www.rei.com/learn/expert-advice/how-to-ski-or-snowboard-in---in-trees.html和Bray-Miners，Jordan＆Runciman，John＆Monteith，Gabrielle和Groendyk，Nate。（2014）。激流回旋滑雪的生物力学。机械工程师机构的会议记录，P部分：运动工程和技术杂志。229。10.1177/1754337114547555。
空缺职位表 SPOT Admission 2022.xlsx
注意：如果这些类别中符合条件的申请人名单已用尽，则未填补的 GEN-EWS 和 OBC-NCL 席位将取消保留，并将作为 OPEN 类别席位提供。