摘要:假冒非处方药(OTC)药物的普遍性对公共卫生构成了重大风险,尤其是在治理和技术资源较差的国家,例如菲律宾。这项研究调查了影响菲律宾消费者在菲律宾马尼拉大都会的伪造非处方药(OTC)药物的决定的购买实践和因素。通过在线分发的经过验证的问卷收集数据,从而产生了250个人的回答。统计分析表明,诸如价格,品牌声誉和个人经验之类的因素会极大地影响消费者的购买决策。消费者主要咨询朋友或家人和本地药房,移动Android手机是最普遍的技术。建议包括增强的消费者教育和监管措施的实施,以及促进通用和品牌的值得信赖的品牌,开发用于伪造非处方药的检测技术,以及利益相关者之间的协作努力,以减轻与伪造现场竞选药物相关的风险。实施这些建议可以在菲律宾保护菲律宾制药公共卫生和安全。关键字:伪造,非处方(OTC),药品工程简介非处方药(OTC)药物可供购买,而无需出示医生的处方,使其成为公众对次要疾病的首选。(Taylor等,2023; Taylor&Ayosanmi,2023)。(Fakayode等,2024)诸如处方药的高成本,医疗保健系统不足以及初级保健医生(尤其是在菲律宾这样的发展中国家)之类的因素,这有助于广泛依赖OTC医学,以负担得起和立即治疗。然而,假冒OTC医学的猖ramp的增长是一个全球问题,主要是治理疲软和技术能力差的发展中国家。
费城 - 2023年12月13日 - IECURE,Inc。,一家基因编辑公司,重点是开发体内基因插入突变 - 敏锐的基因插入或敲门,编辑疗法,用于治疗肝脏疾病的治疗疗法,以无需满足的重要需求,宣布了澳大利亚临床(TGA)(TGA)(CTGA)(CTGA)已批准(CTGA)(CTGA)已批准(Ctga)(CTGA)已批准(Ctga)(Ctga)(CTGA)已批准(Ctga)(CTGA)(CTGA)已批准(Ctga)。 (以前是GTP-506),这是一种用于治疗小儿(或新生儿)患者鸟氨酸经钙化酶(OTC)缺乏症的研究疗法。CTN批准代表了开始临床试验的第一个监管批准,预计将在2024年进行额外的批准。IECURE正在为全球,第一阶段1/2阶段1/2临床研究的地点准备地点,并预计在2024年的前半部分中启动了此类临床试验。“ TGA开始为OTC-HOPE研究开始临床试验的清除率是OTC缺乏症社区和IECURE团队的主要里程碑,” IECURE首席执行官Joe Truitt说。“ ECUR-506有可能恢复缺乏尿素循环中这种关键成分的婴儿中OTC酶的功能。当前的护理标准依赖于低蛋白质饮食,肾脏透析,使用氨清除剂以及对患有严重OTC的婴儿的最终肝移植。我们希望我们的方法对这些孩子来说是更好的选择。” OTC-HOPE研究是一项1/2阶段的第一阶段,对男婴,具有遗传确认的新生儿发作的OTC缺乏症。它主要是为了评估静脉注射剂量的ECUR-506的安全性和耐受性。次要目标是评估ECUR-506的药代动力学和功效。此外,探索性终点将评估特定疾病的标记,发展里程碑和生活质量。“很长时间以来,管理一个严重的OTC缺乏症的孩子除了肝移植以外别无选择。纽约治疗OTC缺乏症患者。“如果ECUR-506具有永久性使这些孩子能够创建健康的OTC酶的潜力,它可以使他们避免高氨水造成的重大神经系统和肝脏损害,或者高氨水造成肝脏移植。”在临床前研究中,ECUR-506的给药导致非人类灵长类动物的持久反应,高达28.2%的肝细胞在1年的时间点表现出人类OTC基因的表达。5%的酶活性阈值具有临床益处的潜力,如临床和转化神经病学史上发表的研究以前所确定的。分别在OTC缺陷的小鼠模型中,在新生小鼠中注射ECUR-506有效地插入了
从运营上看,在 OTC 上建造的交通中心在功能上相当于将现有的老城区交通中心移至 OTC 1 号站点。现有的老城区交通中心服务于圣地亚哥大都会交通中心运营的 11 条公交线路和有轨电车、北县交通区运营的 COASTER 通勤铁路服务以及 Amtrak 火车服务。目前在老城区交通中心提供的停车位数量与 OTC 上的交通中心相同。未来可能采取的行动可能包括将交通中心扩建为 OTC 的中央交通枢纽,以连接圣地亚哥国际机场。这还将包括 2021 年区域规划和相关公路和高速公路基础设施改善带来的交通运力增加。一旦这一概念得到更明确的定义,圣地亚哥政府联合会将根据《加州环境质量法》开展一项单独的环境规划流程,以解决这一问题。22
• FDA 决定将 OTC 缺乏症认定为“罕见疾病或病症” • GTP-506 是一种潜在的单剂量基因编辑疗法,旨在恢复患有 OTC 缺乏症(一种罕见的尿素循环障碍)的患者的代谢功能 • iECURE 有望在 2023 年中期提交 GTP-506 的临床试验新药 (IND) 申请 费城——2022 年 8 月 23 日——iECURE 是一家基因编辑公司,专注于开发利用与突变无关的体内基因插入或敲入编辑来治疗具有重大未满足需求的肝脏疾病的疗法,今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其主要候选产品 GTP-506 罕见儿科疾病认定,用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症,这是一种罕见的遗传病,可导致儿科人群出现不可逆的神经系统损伤、癫痫、昏迷和死亡。 iECURE 首席执行官 Joe Truitt 表示:“GTP-506 获得用于治疗 OTC 缺乏症的罕见儿科疾病认定,凸显了对这种毁灭性儿科疾病的新治疗方案的迫切需求。”“GTP-506 是一种可能对患有 OTC 缺乏症的婴儿产生变革性的疗法,我们预计将于 2023 年中期向 FDA 提交首次人体临床试验的 IND 申请。”FDA 授予罕见儿科疾病认定,用于治疗严重且危及生命的疾病,这些疾病主要影响 18 岁或以下的儿童,且美国人口不到 200,000。罕见儿科疾病优先审查券计划旨在解决制药公司在为这些特殊患者群体开发治疗方法时面临的挑战。根据该计划,获得“儿科罕见疾病”药物或生物制剂批准的申办方可能有资格获得一张优惠券,该优惠券可兑换为对不同产品的后续营销申请的优先审查,或出售给另一个申办方以优先审查其营销申请。关于 GTP-506 iECURE 在其初始项目(包括 OTC 缺乏症)中采用的基因编辑方法依赖于携带不同有效载荷的双腺相关病毒 (AAV) 衣壳的递送。GTP-506 包含两个载体,一个 ARCUS® 核酸酶载体 (GTP-506A) 针对已充分表征的 PCSK9 基因位点的基因编辑,以及一个治疗性供体载体 (GTP-506D),用于插入 OTC 基因以提供所需的基因校正。1 PCSK9 位点的切口作为治疗基因的插入位点,为健康基因的永久表达提供了潜在途径。关于 OTC 缺乏症 OTC 缺乏症是最常见的尿素循环障碍,是一种遗传性代谢障碍,由负责氨解毒的肝酶的基因缺陷引起。患有 OTC 缺乏症的人血液中氨含量会过高,可能导致毁灭性后果,包括累积和不可逆的神经损伤、昏迷和死亡。严重的症状在出生后不久出现,男孩比女孩更常见。早发性严重 OTC 缺乏症的唯一治疗方法是肝移植。目前可用的医疗
可能在某些情况下,学生可能需要服用非处方药(OTC)或处方药物可能会损害其判断,绩效和/或行为。学生负责了解这些药物对其判断,表现和/或行为的影响。如果学生的临床,实验室或课堂表现可能会受到OTC/规定药物的影响,则学生应与BCC残疾办公室联系以进行咨询。
每个班级的传奇人物,用品牌名称或通用名称在字母内列出药物。品牌名称药物:大胆类型中的大写通用药物:纯种类型AL:年龄限制限制确实:剂量优化计划GR:性别限制OTC:OTC:在处方可用的柜台药物上。(处方者请在处方中注明OTC)PA:需要事先授权。事先授权是在填补某些处方之前获得福利批准的过程。QL:数量限制;某些处方药具有每个处方或每月的特定数量限制。sp:专业药房ST:需要阶跃治疗。您可能需要使用一种药物来授权使用另一种药物。
消防柜台 (OTC) 计划审查服务仅可通过预约获得。如果您的项目符合以下 OTC 资格标准,请发送电子邮件至我们的助理消防局长 David Rodriguez,邮箱地址为 drodriguez4@anaheim.net,预约时间。不符合以下所列标准的计划将使用我们现有的流程和费用表提交进行正常审查。OTC 审查所需材料:阿纳海姆市的现行营业执照、已填妥的消防计划审查申请、付款以及 3 份计划和剪切表。我们接受以阿纳海姆市、Visa、万事达卡或 Discover 为收款人的支票。不接受现金。OTC 费用被视为加急费用,相当于申请表上常规计划检查费用的两倍。OTC 审查资格标准:商用消防喷淋器:租户对现有消防喷淋系统进行改进,该系统涉及 20 个或更少的喷头,无需进行水力计算。住宅消防喷头:租户对现有的 13D 消防喷头系统进行改进,该系统包含 20 个或更少的喷头,无需进行水力计算。厨房烟罩灭火系统:预制灭火系统,最多配备两个烟罩、一个水箱、一个拉站,可保护多达 8 个烹饪用具。机械/电气功能必须经建筑部门批准。Piranha 系统、CORE 系统、无通风系统和未列出的设备不符合 OTC 审查资格。消防喷头水流监控:范围必须限于火灾报警控制面板、一个烟雾探测器、一个手动拉动装置、一个喇叭、一到三个水流装置、一到三个监控装置和一个远程报警器,仅用于水流监控。消防线地下系统的紧急维修:维修因管道断裂而停止使用的现有地下消防线系统。
在附加费提案中,董事会提议添加更多此类交易 - 包括美国G -SIB在美国清除的几乎所有OTC衍生物交易 - 用于计算G -SIB附加费的复杂性和互连指标。这样做,董事会将大大提高美国G-SIB的客户OTC清算活动的资本要求。附加费的提议增加了对客户OTC清算的资本要求,这将因董事会,OCC和FDIC在其单独的提议规则制定的单独通知中共同提出这项活动的额外资本增加,以实施巴塞尔III端端规则(“任命”提案(“任务”提案,“ 4”,以及“ 4 and the Charcherge parcherge proposals”,“ doposals”)。
每个班级的传奇人物,用品牌名称或通用名称在字母内列出药物。品牌名称药物:大胆类型中的大写通用药物:纯种类型AL:年龄限制限制确实:剂量优化计划GR:性别限制OTC:OTC:在处方可用的柜台药物上。(处方者请在处方中注明OTC)PA:需要事先授权。事先授权是在填补某些处方之前获得福利批准的过程。QL:数量限制;某些处方药具有每个处方或每月的特定数量限制。sp:专业药房ST:需要阶跃治疗。您可能需要使用一种药物来授权使用另一种药物。