对于初始治疗,需要满足以下所有条件: o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎;并且 o 以下情况之一: 对一种非生物抗风湿药物 (DMARD) [例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹] 最大剂量 3 个月试验失败且不耐受的病史,除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)];或 患者目前正在使用 Cimzia,并且 o 根据美国 FDA 标示的 RA 剂量开始和滴定 Cimzia;并且 o 患者未同时接受 Cimzia 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel(依那西普)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(乌帕替尼)] 的联合治疗;并且 o 由风湿病专家开具处方或咨询风湿病专家;并且 o 初始授权有效期为 12 个月
皮肤病学部门具有以下药物:•Abrocibinqo(Cibinqo) - 0•Barcarciinib(Olumilmit)(Olumilmit) - 25•Dupipumab(34•Alizumab(Xolair)(Xolair)-26•Ulodtraumab(ulodtraumab(Adtranib(Adtranib(Adtranib(Adtranib)(Adtranib(Adtranib))) 0
Background on this security issue Jak Cibinqo (Ahocitinib), JYseleca (Filgotinib), Olumiant (Baricitinib), Rinvoq (Upadacitinib) and Xeljanz (Tofacitinib) are indicated for the treatment of different chronic inflammatory diseases (AR, psoriastic arthritis, idiopathic arthritis, idiopathic arthritis青年,强直性脊柱炎,非放射学轴向脊椎炎,溃疡性结肠炎,特应性皮炎和脱发Areata)。 div>授权指示在各自的技术芯片反映的情况下在每种药物方面有所不同。 div>2021年3月,发送了一封致Xeljanz(Tofacitinib)1的卫生专业人员(直接医疗保健专业通信或DHPC的直接医疗保健专业通讯或DHPC),以告知成品临床试验的结果(A3921133)2在50岁的患者中表现出50岁的患者与TNF-ALFA抑制剂相比,其他心血管造成的心血管造成更大的心血管症风险,表明接受了Tofacitinib治疗的患者有更大的风险和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。 div>在2021年7月,与TNF-ALFA抑制剂相比,在同一临床试验中观察到的额外的DHPC 3信息与TOFACITINIB相比,促进心肌梗塞,肺癌和淋巴瘤的发生率更高,以及在TOFACACITINIB技术卡中所采用的建议。 div>与另一种JAK抑制剂Olumiant(Bariticinib)进行的观察性研究(B023)的初步结果也表明,与TNF -ALFA抑制剂的条约相比,使用OLUMIANT治疗的AR治疗的患者更大的MACE和TEV风险。 div>在完成五个JAK抑制剂的数据审查程序完成后,已通过了信函开始时提出的建议。 div>将相应地更新卫生专业人员和患者的技术文件,前景和预防风险的材料。 div>这封信并不试图完全描述与这些药物的管理有关的收益和风险。 div>有关更多信息,请参阅相应药物的更新技术表,您可以在AEMPS网站CIMA部分咨询它们。 div>
(2) 患者未接受 Zeposia 与靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Cimzia (certolizumab)、Simponi (golimumab)、Orencia (abatacept)、阿达木单抗、Xeljanz (tofacitinib)、Olumiant (baricitinib)、Rinvoq (upadacitinib)、Stelara (ustekinumab)、Skyrizi (risankizumab)] 授权将颁发 12 个月。可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。3.其他临床规则:
- 甲氨蝶呤 - 细胞感(霉酚酸盐)。环孢菌素,克莫司 - 所有生物制剂(例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
- 甲氨蝶呤 - 细胞感(霉酚酸盐)。环孢菌素,克莫司 - 所有生物制剂(例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)
以下之一: o 对于初始治疗,需要满足以下所有条件: Stelara 将以单次静脉诱导剂量给药;并且 Stelara 诱导剂量符合美国食品药品管理局批准的克罗恩病标签剂量;并且 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Stelara(乌司他丁)、Skyrizi(risankizumab)] 16 联合使用;并且 授权仅限一次诱导剂量。 o 对于继续治疗,需要满足以下所有条件: 证明有积极的临床反应; 处方人员证明患者或护理人员无法接受培训或身体上无法使用 FDA 标明可自行给药的 Stelara;处方人员必须提交解释; Stelara 应在初次静脉注射 8 周后进行皮下给药; Stelara 持续给药符合美国食品药品监督管理局批准的克罗恩病标签剂量; 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂联合使用[例如 Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Skyrizi(risankizumab)] 16; 授权期限不超过 12 个月。当满足以下所有条件时,Stelara 对于治疗克罗恩氏病具有医学必要性:
利妥昔单抗,已知可减少疫苗的免疫反应。其他药物,例如甲氨蝶呤或JAK抑制剂(Tofacitinib(Xeljanz),Bariticinib(Olumiant),Upadacitinib(Rinvoq))或泼尼松,以较高剂量(> 20 mg/Day)可能会在接受某些疫苗后降低保护,尽管大多数人仍可以降低保护,但仍可以保护某些疫苗。如果您决定采用疫苗,您的医疗保健提供者可以帮助您决定如何处理药物。对于许多患者,持续药物是避免疾病耀斑的最佳选择。
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
