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Oncoextra study_Prostate_v2 - 精准肿瘤学
参考文献：1. Drenner，Basu GD，Goodman LJ 等人。全面基因组测序对最大限度地识别晚期癌症患者临床可操作改变的价值：一系列病例。Oncotarget。2021；12：1836-1847。2. Nikanjam M，Okamura R，Barkauskas DA，Kurzrock R。靶向融合以改善肿瘤治疗结果。癌症。2020；126：1315-1321。3. White T，Szelinger S，LoBello J 等人。综合基因组分析测试的分析验证和临床应用，Oncotarget 2021；12：726-739 免责声明：OncoExTra 测试由 Genomic Health, Inc. 开发，其性能特征由 Exact Sciences Corporation 的全资子公司根据美国病理学家协会 (CAP) 和临床实验室改进修正案 (CLIA) 规定进行验证。OncoExTra 测试在 Genomic Health Phoenix 临床实验室进行。Exact Sciences 临床实验室经 CAP 认可，根据 CLIA 法规认证，并有资格执行高复杂性临床实验室测试。此测试尚未获得美国食品药品监督管理局或其他指定监管机构的批准或认可。
使用 OncoExTra TM 测试的下一代测序 (NGS) 对晚期癌症患者的价值
研究实践任务组-1。价值健康。2012；15(5)：796-803。5. 按癌症类型治疗 [互联网]。NCCN。6. 医疗保险和医疗补助服务中心。临床实验室费用表 [互联网]。2022。7. Wolters Kluwer。Price Rx [互联网]。2022。可从以下网址获取：https://pricerx.medispan.com/。8. Zheng Z 等人。结直肠癌、女性乳腺癌和
下一代测序 (NGS) 检测对晚期癌症患者的价值
摘要 目的：针对肿瘤患者，靶向治疗的可用性正在增加。可用于识别适合治疗患者的基因组测试包括单基因测试和基因组测试，包括全外显子组、全转录组 OncoExTra 测试。我们评估了测试选择的成本和临床益处。方法：开发了一个基于 Microsoft Excel 的模型来评估晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)、乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者的测试选择。治疗途径基于 NCCN 指南和医学专家意见。输入来自已发表的文献。预测了每个接受 OncoExTra 测试的患者每年的经济结果和终生临床结果，并与单基因测试和未测试进行了比较。另外，还估算了没有 OncoExTra 测试的美国健康计划的结果以及 5% 的患者使用该测试的结果。结果：与未进行基因组测试相比，使用 OncoExTra 测试每位患者的费用增加了 4,915 美元；然而，82%–92% 的各种肿瘤类型的个体被确定为有资格接受靶向治疗或临床试验。与单基因检测相比，OncoExTra 检测使每位患者的费用降低了 9,966 美元，同时使已获批准或研究性的靶向治疗的使用率提高了 20%。假设一个有 100 万会员的健康计划，858 名患者有资格接受基因组检测。对 5% 的合格患者使用 OncoExTra 检测，每位会员每月的费用减少了 0.003 美元，从 NSCLC 患者的 0.026 美元节省到前列腺癌患者的 0.009 美元增加不等。成本节省主要是由于临床试验报名人数增加导致治疗成本降低以及靶向治疗相关的直接和间接医疗成本降低。局限性：局限性包括需要简化对复杂条件的建模，这可能无法完全反映不断发展的真实世界测试和治疗模式。结论：与单基因检测相比，结果表明使用 OncoExTra 等下一代测序测试可以发现更多可操作的改变，从而改善结果并降低成本。
患者匹配的肿瘤 - 正常测序
• PMTN distinguishes true somatic variants from likely benign germline variants by directly comparing the tumor sample to the patient's own nor- mal DNA in a blood sample • PMTN is a gold-standard method for calculating tumor mutational burden (TMB), which is used to determine immune checkpoint eligibility 1 • PMTN addresses the health equity problem of racial and ethnic under- representation in normative databases by using each患者自己的DNA作为种系减法的参考样本•PMTN在OncoExtra测试中的集成意味着医生在有效的时间范围内为每位患者提供了这些优势。接受测试的患者中有98％的自付费用为$ 0，并且在收到两个样本后14天内，医生在4天内收到结果4