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World File Search SystemOpzelura
概述 Opzelura 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于局部短期和非持续治疗轻度至中度过敏性皮炎。
概述 Opzelura 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，适用于局部短期和非持续治疗轻度至中度特应性皮炎，适用于年龄 ≥ 12 岁、病情无法通过局部处方疗法充分控制或不建议使用局部处方疗法的患者。 政策声明 本政策涉及 Opzelura 的使用。建议事先授权 Opzelura 的药房福利覆盖范围。建议对符合所提供诊断的标准和初步/延长批准中的覆盖条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照建议的授权标准列出。未在本政策中列出的用途的请求将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Opzelura 治疗的患者需要专业技能以及监测不良事件和长期疗效，初步批准要求 Opzelura 由专门研究所治疗疾病的医生开具处方或与其协商。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗做出反应才能继续治疗，除非下文另有说明。推荐的授权标准建议满足以下标准的人接受 Opzelura 的治疗：1. 白癜风。如果患者满足以下所有条件（A、B、C、D、E 和 F），则批准：
opzelura®（ruxolitinib） - 事先授权/通知
opzelura（ruxolitinib）是一种janus激酶（JAK）抑制剂，用于用于局部短期和非连续的慢性治疗，可在12岁的非免疫暴力患者中轻度至中度性质皮炎，且老年人对其疾病没有充分控制的患者，而这些患者没有对这些疾病进行充分控制或不适合这些疾病，而不是局部处置处方治疗。opzelura还可以在成年和小儿患者12岁及以上的成人和小儿患者中对非段性白癜风进行局部治疗。不建议使用Opzelura与治疗生物制剂，其他JAK抑制剂或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）结合使用。2。覆盖标准A：
皮肤病学 - Opzelura事先授权政策
•特应性皮炎，用于≥12岁患者的局部短期和非连续治疗轻度至中度疾病的治疗，其疾病无法通过局部处方疗法充分控制或不建议使用这些疗法。•非分段白癜风，用于≥12岁的患者的局部治疗。使用的限制：不建议不建议使用Opzelura与治疗生物制剂，其他JAK抑制剂或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）结合使用。对于特应性皮炎，每天两次将Opzelura应用于高达20％的身体表面积（BSA）的受影响区域。患者应停止使用特应性皮炎的体征和症状（例如瘙痒，皮疹和发红）时使用Opzelura。如果体征和症状在8周内没有改善，则应由其医疗保健提供者重新评估患者。对于白癜风，Opzelura每天两次应用于高达10％BSA的受影响区域。1名患者可能需要超过24周的治疗才能达到令人满意的
SMC2634 ruxolitib Cream（opzelura®Incyte...
使用白癜风的治疗旨在改善皮肤的外观。心理疗法（自助或推荐）和补充疗法，包括防晒，维生素D补充和伪装疗法。没有其他专门用于白癜风和治疗选择的药物，例如局部钙调蛋白抑制剂或局部皮质类固醇。当前的英国指南建议使用局部他克莫司（一种钙调神经磷酸酶抑制剂）作为一线治疗的一线治疗，建议使用有效或非常有效的局部皮质类固醇，作为面部白癜风患者的替代方法。还可以考虑使用局部性皮质类固醇与局部他克莫司的间歇性局部皮质类固醇或每周交替的治疗方案。窄带紫外线B（NB-UVB）疗法建议用于白癜风患者的一线光疗，而白癜风患者对局部疗法以及患有广泛或进行性疾病的患者进行了反应，但其使用限制了可用性的限制。在快速进行性白癜风的患者中，可以考虑口服替他米松。手术，包括细胞移植和脱位
Krazati（Adagrasib）的EU风险管理计划
1。药用产品的名称opzelura 15 mg/g奶油2。定性和定量组成一克奶油中含有15毫克的鲁唑替尼（作为磷酸盐）。具有已知作用丙二醇（E1520），150 mg/g的奶油cetyl饮料，30 mg/g奶油硬脂醇，17.5 mg/g的奶油甲基甲基甲基二苯甲酸酯（E218），1 mg/g的奶油丙基parahydrox -0.5 mg/g g的。羟基苯二酚（作为石蜡中的抗氧化剂，白色软）（E321）有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。 3。 制药形式奶油白色至灰白色奶油。 4。 临床细节4.1治疗指示OPZELURA用于治疗非段性白癜风，面部参与12岁的成年人和青少年。 4.2 opzelura的生态学和方法应由具有诊断和治疗非段性白癜风的经验的医生开始和监督。 Posology成年人推荐的剂量是每天两次涂上薄薄的奶油，最多可占身体表面积（BSA）的10％（BSA），在两种ruxolitinib奶油施用之间至少8小时。 10％BSA代表用5个手指的一只手的棕榈的10倍。 ruxolitinib奶油应在必需的最小皮肤区域使用。 应使用每月不超过100克的两个管。 令人满意的重新构度可能需要在24周内进行治疗。 如果在第52周的治疗区域中的重新调整少于25％，则应考虑治疗中断。。羟基苯二酚（作为石蜡中的抗氧化剂，白色软）（E321）有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式奶油白色至灰白色奶油。4。临床细节4.1治疗指示OPZELURA用于治疗非段性白癜风，面部参与12岁的成年人和青少年。4.2 opzelura的生态学和方法应由具有诊断和治疗非段性白癜风的经验的医生开始和监督。Posology成年人推荐的剂量是每天两次涂上薄薄的奶油，最多可占身体表面积（BSA）的10％（BSA），在两种ruxolitinib奶油施用之间至少8小时。10％BSA代表用5个手指的一只手的棕榈的10倍。ruxolitinib奶油应在必需的最小皮肤区域使用。应使用每月不超过100克的两个管。令人满意的重新构度可能需要在24周内进行治疗。如果在第52周的治疗区域中的重新调整少于25％，则应考虑治疗中断。一旦达到令人满意的重新调整，就可以停止在这些地区进行治疗。如果在治疗中停用后会出现脱位，则可以在患病区域重新启动治疗。