XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemOrladeyo
药房管理药物政策
HAE can be treated by Berinert (Human C1 Esterase Inhibitor), Cinryze (Human C1 Esterase Inhibitor), Haegarda (Human C1 Esterase Inhibitor), Kalbitor (Ecallantide), Firazyr (Icatibant), Sajazir (Icatibant), Ruconest (Recombinant C1 Esterase Inhibitor), Takhzyro （lanadelumab-flyo）或Orladeyo（berotralstat）每个FDA都批准减少水肿症状。Berinert，Cinryze，Haegarda和Ruconest Treate Hae通过替换人类C1酯酶抑制剂缺陷。Kalbitor通过抑制血浆kallkrein来治疗HAE攻击，该血浆kallkrein裂解高分子量吉诺原，并导致缓激肽释放。firazyr，sajazir和通用iCatibant抑制了肌蛋白结合B2受体。takhzyro是一种血浆kallikrein抑制剂（单克隆抗体）。Orladeyo是一种口服Kallikrein抑制剂。Orladeyo是一种口服Kallikrein抑制剂。
常规预防...
表1 Berotralstat（Orladeyo®）和Lanadelumab（Takhzyro®）的许可剂量，用于常规预防12岁及12岁以上的患者重量≥40千克的患者的复发性攻击........................................................................................................................年龄≥40kg ................... 2表2表2 reiimbursement代码和在高含水层和lanadelmabab的表现上都可以使用。 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
遗传性血管性水肿 - Takhzyro 事先授权政策
委托的供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。 C IGNA 国家处方集承保范围：概述 Takhzyro 是一种血浆激肽释放酶的人单克隆抗体抑制剂，用于预防 ≥ 2 岁患者的遗传性血管性水肿 (HAE) 发作。 1 指南 根据美国 HAE 协会医学顾问委员会指南 (2020)，当根据临床表现怀疑患有 HAE 时，适当的检测包括测量血清 C4 水平、C1 酯酶抑制剂 (C1-INH) 抗原水平和 C1-INH 功能水平。 2 低 C4 加上低 C1-INH 抗原或功能水平符合 I/II 型 HAE 的诊断。何时使用长期预防措施的决定不能基于严格的标准，而应反映个体患者的需求。 HAE I/II 的一线药物包括静脉注射 C1-INH、Haegarda ®（C1-INH [人] 皮下注射）或 Takhzyro。该指南是在 Orladeyo ®（berotralstat 胶囊）获批之前编写的。根据世界过敏组织/欧洲过敏和临床免疫学会指南 (2021)，建议每次就诊时评估长期预防，考虑疾病活动性、负担和控制以及
信息自由请求编号：24-857 11 月 19 日......
2024 年 11 月 19 日 通过电子邮件 尊敬的先生/女士 感谢您根据《2000 年信息自由法》提出信息请求。 信托基金的回复如下： • 我们可以确认我们确实持有您要求的信息 Q1。在过去 3 个月中，有多少患者接受了以下治疗（针对任何疾病）： • Berinert（人 C1 酯酶抑制剂）-* • Cinryze（人 C1 酯酶抑制剂）-0 • Firazyr（Icatibant）-0 • Icatibant - 除 Firazyr 以外的任何品牌 -* • Orladeyo（Berotralstat）-* • Ruconest（重组人 C1 酯酶抑制剂）-0 • Takhzyro（Lanadelumab）-* 请注意：如果数字介于 1 和 5 之间，则用 * 表示。由于数量较少，我们认为，当与可能属于公共领域的其他信息一起考虑时，可能会从提供的信息中识别出个人。我们认为，披露这些较低的数字将违反《数据保护法》附表 1 中规定的数据保护原则之一，即原则 1。因此，信托基金认为《2000 年信息自由法》中的第 40(2) 条豁免条款已生效。这遵循了 NHS Digital（以前称为 HSCIC）分析指南（2014 年），该指南指出，地方当局、病房、邮政编码区、提供商和信托基金中的少量数字可能会允许识别患者，因此不应公布。问题 2。在过去 3 个月中，有多少患者接受了以下免疫球蛋白治疗（针对任何疾病）：• Cutaquig - * • Cuvitru - 21 • Gammagard - 0 • Gammanorm - 0
指南长期对HAE攻击的急性治疗...
•贝林特（Berinert）用于治疗成人和小儿患者的急性腹部，面部或喉部HAE攻击。1•CINRYZE适用于≥6岁患者的常规预防HAE攻击。2•ruconest表示用于治疗成人和青少年患者的急性HAE攻击。3，尽管Cinryze被标记为用于预防性环境，并且将Berinert标记为用于急性治疗环境中，但在文献中已经报道了Cinryze在急性环境中使用Cinryze，在预防性环境中使用Berinert。4,5指南根据美国HAE协会医疗顾问委员会指南（2020）的急性治疗HAE攻击（2020），当根据临床呈现中怀疑HAE时，适当的测试包括对血清C4水平，C1-INH抗原性水平和C1-INH功能的测量。 6低C4加低C1-INH抗原或功能水平与I/II型HAE型诊断一致。 急性治疗的目的是最大程度地减少发病率并防止持续的HAE攻击死亡率。 患者必须在HAE攻击开始时就可以准备好使用有效的按需药物来管理。 所有HAE攻击都有资格进行治疗，而与攻击的肿胀或严重程度无关。 一线治疗包括等离子体衍生的C1-INH，ruconest，kalbitor®（Ecallantide scipatease [SC]注射）和iCatibant（Firazyr®，enceniC）。 7关于IV C1-INH，据指出，Berinert和Cinryze都是可用于此用途的血浆衍生产品，尽管适应症在全球范围内有所不同。4,5指南根据美国HAE协会医疗顾问委员会指南（2020）的急性治疗HAE攻击（2020），当根据临床呈现中怀疑HAE时，适当的测试包括对血清C4水平，C1-INH抗原性水平和C1-INH功能的测量。6低C4加低C1-INH抗原或功能水平与I/II型HAE型诊断一致。急性治疗的目的是最大程度地减少发病率并防止持续的HAE攻击死亡率。患者必须在HAE攻击开始时就可以准备好使用有效的按需药物来管理。所有HAE攻击都有资格进行治疗，而与攻击的肿胀或严重程度无关。一线治疗包括等离子体衍生的C1-INH，ruconest，kalbitor®（Ecallantide scipatease [SC]注射）和iCatibant（Firazyr®，enceniC）。7关于IV C1-INH，据指出，Berinert和Cinryze都是可用于此用途的血浆衍生产品，尽管适应症在全球范围内有所不同。在世界过敏组织（WAO）/欧洲过敏和临床免疫学学院（EAACI）[2021]中，建议所有用IV C1-INH，Kalbitor或Icatibant（证据a的证据a）对所有攻击进行治疗。至关重要的是，患者必须使用按需药物来治疗所有攻击。因此，该指南建议患者使用并携带药物治疗至少两次攻击。长期预防美国HAE协会医疗顾问委员会指南（2020）请注意，何时无法根据严格的标准做出使用长期预防的决定，但应反映个人患者的需求。HAE I/II的6种一线药物包括静脉内（IV）C1-INH，HAEGARDA®（C1-INH [人] SC注射）或Takhzyro®（Landelumab-Flyo SC注射）。该指南是在批准Orladeyo®（Berotralstat胶囊）之前编写的。
北达科他州医疗补助药物利用审查委员会...
会议日期：2024 年 9 月 4 日 时间和地点：美国中部标准时间下午 1:00，北达科他州俾斯麦 召集会议：北达科他州医疗补助药物使用审查 (DUR) 委员会定期季度会议于美国中部标准时间下午 1:01 召开，T. Schmidt 担任会议主持人。DUR 委员会协调员 C. Stauter 记录会议纪要。点名： 投票的董事会成员： 出席：Stephanie Antony、Amanda Dahl、Kurt Datz、Andrea Honeyman、Laura Kroetsch、Kevin Martian、Kristen Peterson、Tanya Schmidt、Amy Werremeyer 缺席：Gabriela Balf 出席的法定人数：是 无投票权的董事会成员： 出席：Kathleen Traylor 医疗补助药房部门： 出席：Brendan Joyce、Alexi Murphy 缺席：Jeff Hostetter、LeNeika Roehrich 批准会议记录： 动议：K. Datz 提议批准 2024 年 6 月 5 日的会议记录，K. Martian 附议。动议通过。2024 年 6 月 5 日的会议记录已按分发的方式获得批准。报告： 行政报告：由 A. Murphy 撰写 A. Murphy 向董事会分享了北达科他州医疗补助计划 2024-2025 年的生物仿制药计划以及有关丙型肝炎治疗的数据。此信息可在讲义中找到。 Josh Askvig 和 Jennifer Iverson 的任期已结束，董事会对他们的服务表示感谢。Katie Steig 将于 9 月 9 日开始在董事会担任新药剂师。 财务报告：由 B. Joyce 撰写 B. Joyce 向董事会分享了药房受助人和每张处方的付款趋势。B. Joyce 还根据索赔总数和成本介绍了前 25 种药物的季度审查，以及根据索赔数量和成本介绍了前 15 种治疗类别。此报告可在讲义中找到。 回顾性药物利用审查 (RDUR) 报告，作者 C. Stauter C. Stauter 审查了每月选定用于审查的季度 RDUR 标准。此材料可在讲义中找到。临床报告：C. Stauter 的先前授权和标准更新 C. Stauter 介绍了先前授权和标准更新，重点介绍了 PDL 中的以下部分：哮喘/COPD、慢性肾病、杜氏肌营养不良症、生长激素、心力衰竭、遗传性血管性水肿、肥厚性心肌病、降脂治疗、斑块状银屑病、超过 3000 美元的药物和干眼症。所呈现的信息可在讲义中找到。阿斯利康的 Christine Dube 就 Fasenra 提供了证词，BioCryst 的 Giuseppe Miranda 就 Orladeyo 提供了证词，Dermavent 的 Sandy Kosmaczeski 就 Vtama 提供了证词，Abbvie 的 Erin Nowak 就 Skyrizi 提供了证词。C. Stauter 的未竟事业：
berinert（C1酯酶抑制剂）Cinryze（...
1。Zuraw BL。遗传性血管性水肿。NEJM 2008; 359（10）：1027-1036。2。tse K，Zuraw BL，认可和管理遗传性血管性水肿。克利夫兰诊所医学杂志2013; 80（5）：297-308。3。Zuraw B，Farkas H.遗传性血管性水肿：流行病学，临床表现，加剧因素和预后。在saini s（ed）中。uptodate [Internet上的数据库]。沃尔瑟姆（MA）：上升； 2022 [引用2022年2月]。可从：http：//www.utdol.com/utd/index.do获得。4。Xu Y，Buyantseva LV，Agarwal NS，Olivieri K，Zhi YX，Craig TJ。有关遗传性血管性水肿的治疗更新。临床和实验过敏2013; 43：395-405。5。Maurer M，Magerl M，Ansotegui I等。国际WAO/EAACI遗传性血管性水肿管理指南 - 2017年修订和更新。过敏。2018年8月; 73（8）：1575-1596。6。美国遗传性血管性水肿协会。hae症状[互联网上的网页]檀香山（HI）：美国遗传性血管性水肿协会； （2018）[引用2021年4月29日]。可从以下网站获得：https：//www.haea.org/symptoms.php。7。美国遗传性血管性水肿协会。HAE攻击触发器[互联网上的网页]檀香山（HI）：美国遗传性血管性水肿协会； （2021）[引用2021年4月29日]。可从以下网站获得：https：//www.haea.org/triggers.php。8。在saini s（ed）中。uptodate [Internet上的数据库]。Zuraw B，Farkas H.遗传性血管性水肿（由于C1抑制剂缺乏）：一般护理和长期预防。沃尔瑟姆（MA）：上升； 2022 [引用2022年2月]。可从：http：//www.utdol.com/utd/index.do获得。9。Orladeyo®[包装插入]。 达勒姆（NC）：Biocryst Pharmaceuticals，Inc。 2020年12月10日。 Cicardi M，Bork K，Caballero T，Craig T，Li HH，Longhurst H等。 基于循证的关于遗传性C1抑制剂缺乏的血管性水肿治疗管理的建议：国际工作组的共识报告。 欧洲过敏和临床免疫学杂志。 2012; 67：147-157 11。 19。 Gompels MM，Lock RJ，Abinum M，Bethune CA，Davies G，Grattan C等。 C1抑制剂缺乏：共识文件。 Clin Exp Immunol 2005; 141（1）：189-90。 12。 20。 Zuraw BL，Bernstein JA，Lang DM，Craig T，Dreyfus D，Hsieh F等。 聚焦参数更新：遗传性血管性水肿，获得的C1抑制剂缺乏和血管紧张素转化酶抑制剂 - 相关血管性水肿。 J Allergy Clin Immunol 2013; 131（6）：1491-3。 13。 21。 Bowen T，Cicardi M，Farkas H，Bork K，Longhurst HJ，Zuraw B等。 2010年国际共识算法用于遗传性血管性水肿的诊断，治疗和管理。 过敏，哮喘和临床免疫学2010； 6：24-36。 14。 22。 Busse PJ，Christiansen SC，Riedl MA，Banerji A，Bernstein JA，Castaldo AJ等。 2021 JAN; 9（1）：132-150.e3。 有效07/01/2021。Orladeyo®[包装插入]。达勒姆（NC）：Biocryst Pharmaceuticals，Inc。 2020年12月10日。Cicardi M，Bork K，Caballero T，Craig T，Li HH，Longhurst H等。基于循证的关于遗传性C1抑制剂缺乏的血管性水肿治疗管理的建议：国际工作组的共识报告。欧洲过敏和临床免疫学杂志。2012; 67：147-157 11。19。Gompels MM，Lock RJ，Abinum M，Bethune CA，Davies G，Grattan C等。C1抑制剂缺乏：共识文件。Clin Exp Immunol 2005; 141（1）：189-90。12。20。Zuraw BL，Bernstein JA，Lang DM，Craig T，Dreyfus D，Hsieh F等。聚焦参数更新：遗传性血管性水肿，获得的C1抑制剂缺乏和血管紧张素转化酶抑制剂 - 相关血管性水肿。J Allergy Clin Immunol 2013; 131（6）：1491-3。13。21。Bowen T，Cicardi M，Farkas H，Bork K，Longhurst HJ，Zuraw B等。2010年国际共识算法用于遗传性血管性水肿的诊断，治疗和管理。过敏，哮喘和临床免疫学2010； 6：24-36。14。22。Busse PJ，Christiansen SC，Riedl MA，Banerji A，Bernstein JA，Castaldo AJ等。2021 JAN; 9（1）：132-150.e3。有效07/01/2021。美国海亚医疗咨询委员会2020年遗传性血管性水肿的指南。审查历史记录05/19/2021 - 创建和审查的可能是P＆T。