滴定:(tirzepatide、semaglutide、利拉鲁肽)剂量递增可以减慢或暂停;临床实践中滴定所需的时间可能比提供处方信息的临床试验中更长;12.5 – 25% 的临床试验患者减少剂量或暂停滴定(semaglutide、利拉鲁肽) 起效:临床试验报告的最早时间点,药物与安慰剂之间的体重减轻差异出现;效果可能更早出现 平台期:药物与安慰剂之间的体重减轻差异开始趋于平稳的大致时间点 剂量反应:从使用多种剂量的临床试验中估计,但可能不适用于所有患者群体 药品成本:不包括加价和专业费用的大致药品成本;† tirzepatide 从 Mounjaro 单剂量小瓶估算;†† semaglutide 从 Ozempic 1 mg 剂量/4 mg 笔估算;费用可能会有所变化 停止:如果在 tirzepatide 减肥试验中 BMI 达到≤18.5,则停止用药
医学信息反应研究二氟丁物的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)Semaglutide是一种长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,目前正在临床开发计划中对其在NASH中的作用进行调查。重要的是要注意,Semaglutide尚未被批准用于美国NASH的治疗。ozempic®(semaglutide)注射,rybelsus®(semaglutide)片剂和Wegovy™(semaglutide)注射,未用于治疗NASH。1-3 Semaglutide NASH临床开发计划Semaglutide是一种长效的GLP-1受体激动剂,目前正在临床开发计划中研究其在NASH中的作用。可以在表1中找到Semaglutide NASH临床开发计划的描述。迄今为止,Novo Nordisk已完成1期非酒精性脂肪肝病(NAFLD)磁共振(MR)研究和2期剂量发现研究。4,5阶段2纤维化阶段4具有补偿性肝硬化(F4C)研究和第3阶段的本质研究正在进行,尚不可用。有关更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov。表1。Semaglutide NASH临床开发计划
在 2023 财年,医疗补助登记人数有所增长,专科药物的使用也有所增加。昂贵的专科药物的使用率提高,推高了平均索赔成本和总体财政支出,这些药物占总药品成本的 26.3%。(图表 1、图表 11)在 2023 财年,一些专科药物为这笔支出做出了贡献,包括 Trikafta ®、Stelara ® 和 Taltz ®。这三种药物的总支出超过 2260 万美元,常用于治疗囊性纤维化、牛皮癣和炎症性肠病。(图表 7)此外,非专科药物也导致了总支出的增加。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 药物,包括 Ozempic ®、Trulicity ®、Mounjaro™ 和 Victoza ®,是按总支出排名第四的治疗类药物,其索赔量比上一年增长了 41%。(图表 6A)Trulicity ® 的总支出超过 1000 万美元,随着临床效益和普及度的提高,DVHA 预计此类药物将继续增长。(图表 7)本立法报告详细介绍了佛蒙特州医疗补助 2023 财年财政支出的具体细节以及 DVHA 管理总药品支出的努力。
1。PottegårdA,Andersen JH,SøndergaardJ,Thomsen RW,VilsbøllT。降糖药物使用的变化:丹麦全国研究。糖尿病OBES METAB。 2023; 25(4):1002-1010。 doi:10.1111/dom。 14947 2。 Jermendy G,Kiss Z,Rokszin G等。 根据基于寄存器的分析,2015年至2020年全国范围内匈牙利2型糖尿病患者的抗炎性治疗模式。 Med Kaunas Lith。 2022; 58(10):1382。 doi:10.3390/ Medicina58101382 3。 div> Furu K,Wettermark B,Andersen M,Martikainen JE,Almarsdottir AB,SørensenHT。 北欧国家作为药物ePidemio-osical研究的队列。 基本的临床药物毒素。 2010; 106(2):86-94。 doi:10.1111/j.1742-7843.2009.00494.x 4。 世界卫生组织合作的药物统计方法中心,ATC分类指南和DDD任务2021。 2020。 5。 Schmidt M,Schmidt SAJ,Sandegaard JL,Ehrenstein V,Pedersen L,SørensenHT。 丹麦国家患者登记处:综述,数据质量和研究潜力的综述。 临床流行病。 2015; 7:449-490。DOI:10.2147/CLEP.S91125 6。 Arendt JFH,Hansen AT,Ladefoged SA,SørensenHT,Pedersen L,Adelborg K.临床流行病学中的现有数据源:丹麦的实验室信息系统数据库。 临床流行病。 2020; 12:469-475。 doi:10.2147/clep.S245060 7。 Sorli C,Harashima S,Tsoukas GM等。 柳叶刀糖尿病内分泌。 AhrénB,Masmiquel L,Kumar H等。糖尿病OBES METAB。2023; 25(4):1002-1010。 doi:10.1111/dom。14947 2。Jermendy G,Kiss Z,Rokszin G等。根据基于寄存器的分析,2015年至2020年全国范围内匈牙利2型糖尿病患者的抗炎性治疗模式。Med Kaunas Lith。2022; 58(10):1382。 doi:10.3390/ Medicina58101382 3。 div>Furu K,Wettermark B,Andersen M,Martikainen JE,Almarsdottir AB,SørensenHT。北欧国家作为药物ePidemio-osical研究的队列。基本的临床药物毒素。2010; 106(2):86-94。 doi:10.1111/j.1742-7843.2009.00494.x 4。世界卫生组织合作的药物统计方法中心,ATC分类指南和DDD任务2021。2020。5。Schmidt M,Schmidt SAJ,Sandegaard JL,Ehrenstein V,Pedersen L,SørensenHT。丹麦国家患者登记处:综述,数据质量和研究潜力的综述。临床流行病。2015; 7:449-490。DOI:10.2147/CLEP.S91125 6。 Arendt JFH,Hansen AT,Ladefoged SA,SørensenHT,Pedersen L,Adelborg K.临床流行病学中的现有数据源:丹麦的实验室信息系统数据库。 临床流行病。 2020; 12:469-475。 doi:10.2147/clep.S245060 7。 Sorli C,Harashima S,Tsoukas GM等。 柳叶刀糖尿病内分泌。 AhrénB,Masmiquel L,Kumar H等。2015; 7:449-490。DOI:10.2147/CLEP.S91125 6。Arendt JFH,Hansen AT,Ladefoged SA,SørensenHT,Pedersen L,Adelborg K.临床流行病学中的现有数据源:丹麦的实验室信息系统数据库。临床流行病。2020; 12:469-475。 doi:10.2147/clep.S245060 7。Sorli C,Harashima S,Tsoukas GM等。柳叶刀糖尿病内分泌。AhrénB,Masmiquel L,Kumar H等。AhrénB,Masmiquel L,Kumar H等。在2型糖尿病患者中,曾经每周的半卢宾单药治疗与安慰剂的疗效和安全性(持续1):双盲,随机,安慰剂对照,平行组,跨国公司,多中心3A期试验。2017; 5(4):251-260。 doi:10.1016/s2213-8587(17)30013-x 8。 在2型糖尿病患者(持续2)患者中,每周一次的半紫鲁肽与每天一次的sitagliptin的功效和安全性(每天)的效果和安全性是对2型糖尿病(持续2)的患者的功效和安全性。 lancet糖尿病内分泌。 2017; 5(5):341-354。 doi:10.1016/s2213-8587(17)30092-x 9。 Han Sh,Safeek R,Ockerman K等。 公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂(Ozempic)进行美容减肥:Google趋势分析。 Aesthet Surg j。 2023; 44:SJAD211。 doi:10。 1093/asj/sjad2112017; 5(4):251-260。 doi:10.1016/s2213-8587(17)30013-x 8。在2型糖尿病患者(持续2)患者中,每周一次的半紫鲁肽与每天一次的sitagliptin的功效和安全性(每天)的效果和安全性是对2型糖尿病(持续2)的患者的功效和安全性。lancet糖尿病内分泌。2017; 5(5):341-354。 doi:10.1016/s2213-8587(17)30092-x 9。 Han Sh,Safeek R,Ockerman K等。 公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂(Ozempic)进行美容减肥:Google趋势分析。 Aesthet Surg j。 2023; 44:SJAD211。 doi:10。 1093/asj/sjad2112017; 5(5):341-354。 doi:10.1016/s2213-8587(17)30092-x 9。Han Sh,Safeek R,Ockerman K等。 公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂(Ozempic)进行美容减肥:Google趋势分析。 Aesthet Surg j。 2023; 44:SJAD211。 doi:10。 1093/asj/sjad211Han Sh,Safeek R,Ockerman K等。公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂(Ozempic)进行美容减肥:Google趋势分析。Aesthet Surg j。2023; 44:SJAD211。doi:10。1093/asj/sjad211
摘要巴西肥胖的增加是日益增长的公共卫生问题,对该国的卫生系统构成了重大挑战。Ozepic被用作治疗2型硫纤维并促进患者体重减轻的帮助,但是,它没有副作用和禁忌症。这项工作是最重要的,是为了对寻求体重减轻的个人的不加区分和外表使用的危险和后果进行文献综述,提出了有关其作用机理,副作用和不良相互作用的一系列问题。使用了21篇文章,这些文章已遵循纳入标准,该条款的目的是以1个专家的p&d和质量控制的语言进行学术文章。Unifbvwyden大学中心。R. Jean Emile Favre,422,Imbiribeira,Recife -PE,邮政编码:51200-060。电子邮件:thaynarawarrenn@gmail.com 2临床药房专家。 玛丽西奥·德纳索大学中心。 R. Jonathas de Vasconcelos,92,Boa Viagem,Recife -PE,邮政编码:51021-140。 电子邮件:pedro_cesar.pc@hotmail.com 3药物科学医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:paulo.atmgomes@ufpe.br 4治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:eduardo.ramalho@ufpe.br 5神经生物学医生。 Pernambuco联邦大学。电子邮件:thaynarawarrenn@gmail.com 2临床药房专家。玛丽西奥·德纳索大学中心。R. Jonathas de Vasconcelos,92,Boa Viagem,Recife -PE,邮政编码:51021-140。电子邮件:pedro_cesar.pc@hotmail.com 3药物科学医生。Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:paulo.atmgomes@ufpe.br 4治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:eduardo.ramalho@ufpe.br 5神经生物学医生。 Pernambuco联邦大学。Pernambuco联邦大学。av。Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。电子邮件:paulo.atmgomes@ufpe.br 4治疗创新医生。Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:eduardo.ramalho@ufpe.br 5神经生物学医生。 Pernambuco联邦大学。Pernambuco联邦大学。av。Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。电子邮件:eduardo.ramalho@ufpe.br 5神经生物学医生。 Pernambuco联邦大学。电子邮件:eduardo.ramalho@ufpe.br 5神经生物学医生。Pernambuco联邦大学。Pernambuco联邦大学。av。Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。电子邮件:Michelle.rosa@ufpe.com治疗创新中6博士学位。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:marinagaldinopitta@gmail.com生命与健康科学博士学位7博士学位。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:maira.pitta@ufpe.com 8治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:moacyr.rego@ufpe.com电子邮件:Michelle.rosa@ufpe.com治疗创新中6博士学位。Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:marinagaldinopitta@gmail.com生命与健康科学博士学位7博士学位。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:maira.pitta@ufpe.com 8治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:moacyr.rego@ufpe.comPernambuco联邦大学。av。Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。电子邮件:marinagaldinopitta@gmail.com生命与健康科学博士学位7博士学位。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:maira.pitta@ufpe.com 8治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:moacyr.rego@ufpe.com电子邮件:marinagaldinopitta@gmail.com生命与健康科学博士学位7博士学位。Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:maira.pitta@ufpe.com 8治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:moacyr.rego@ufpe.comPernambuco联邦大学。av。Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。电子邮件:maira.pitta@ufpe.com 8治疗创新医生。 Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:moacyr.rego@ufpe.com电子邮件:maira.pitta@ufpe.com 8治疗创新医生。Pernambuco联邦大学。 av。 Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。 电子邮件:moacyr.rego@ufpe.comPernambuco联邦大学。av。Moraes Rego教授,1235年,大学城,雷·PE,PE,邮政编码:50670-901。电子邮件:moacyr.rego@ufpe.com电子邮件:moacyr.rego@ufpe.com
如果面板订单集中化是当事方之间的主要争论点,则该MDL的范围。该运动的作用是使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAS)的人身伤害动作,这些药物是针对2型糖尿病治疗的药物,并帮助某些肥胖或超重的人减轻体重。glp-1 ras模拟GLP-1激素,并激活某些人类细胞表面的GLP-1受体,例如在胰腺中,这些药物在胰腺中缓慢胃排空并刺激胰岛素的释放。这类药物包括Ozempic,Wegovy和Rybelsus,每种药物都包含Semaglutide作为活性分子,由Novo Nordisk被告,2和Trulicity(Dulaglutide)(Dulaglutide)和Mounjaro(Tirzepatide)(Tirzepatide)(Tirzepatide)制造。运动试图集中涉及使用这些GLP-1 RA药物中的任何一种的动作,并且原告遭受胃轻瘫,肠胃,肠梗阻或伪攻击或其他胃肠道损伤。动作者在四个动作和十二个潜在标签的动作中得到了原告的支持。其他两项行动中的原告支持集中纽约东部地区或路易斯安那州西区的所有行动。Novo Nordisk被告同样支持所有行动的集中化,尽管他们建议在北卡罗来纳州中部或加利福尼亚南部地区集中化。
该教育模块旨在指导QMA胰岛素给药的作用和责任。此培训对于任何合格的药物助手(QMA)都是可选的。在任何胰岛素管理之前,个人必须:1。当前在QMA注册表中或已完成QMA 100-小时培训计划;和2。成功完成了胰岛素管理教育模块。使用QMA-胰岛素管理教育模块,胰岛素管理教育模块必须包括:1。至少四(4)个,不超过八(8)个小时的课堂培训; 2。至少两(2),不超过四(4)个小时的实用培训,即有执照的注册护士为1:1; 3。由印第安纳州批准的测试实体进行的书面考试,QMA必须通过;和4。QMA必须通过Indiana批准的QMA培训计划批准的计划主管管理的100%能力进行实践检查。注意:必须在批准的印第安纳州卫生局合格的药物助手培训计划上进行培训。QMA不允许服用其他可注射的非胰岛素药物来治疗糖尿病,例如Trulicity或Ozempic或任何其他非胰岛素注射药物,例如Wegovy。在执照医疗机构进行胰岛素之前,QMA应:1。在管理胰岛素时由RN监督;或根据RN对QMA管理胰岛素的能力的评估,有RN授予RN授权对QMA进行胰岛素的责任。
2023 年 1 月更新,将 Ozempic ®、Rybelsus ® 和 Victoza ® 添加到首选,并将 Onglyza Kombiglyze ®、Byetta ® 和 Bydureon ™ 移至不承保。2022 年 8 月更新,将 Mounjaro 添加到政策中的 GLP 表第 2 步,将 Metformin 625mg 添加到第 3 步传统表。2022 年 4 月更新,澄清 Actoplus Met ® 编码为非首选。2022 年 1 月更新,将 Trijardy XR™ 添加到 SGLT2 和 DPP4 表的第二步。2021 年 10 月更新,将 Kerendia ® 作为第 2 步药物,并为 Jardiance ® 和 Farxiga ® 添加了 ASCVD 自动化。2021 年 4 月更新删除 Avandamet,因为 FDA 已停止营销。 2020 年 10 月更新,将 Farxiga ® 和 Xigduo™ XR 列入第 2 步,并将 Invokana™ 和 Invokamet™/XR 移至第 3 步。2020 年 6 月更新,将 Trijardy™ XR 纳入保单。2020 年 2 月更新,将 Rybelsus® 纳入第 3 步 2020 年 1 月更新第 3 步标准,要求在批准前使用两种第 2 步药物。2019 年 9 月更新,修订步骤标准。2019 年 1 月更新,将 Glyxambi ® 纳入第 2 步,并将 Victoza ® 纳入不予承保。2018 年 5 月更新,包括 Ozempic、Steglatro、Steglujan 和 Segluromet。2018 年 1 月更新,在保单内纳入特定于类别的表格,并合并到保单 #282 GLP1 中。 2017 年 4 月将阿格列汀和阿格列汀/二甲双胍授权仿制药添加到步骤 3。2017 年 1 月将 Synjardy 添加到步骤 2。2016 年 3 月将盐酸二甲双胍 ER 添加到步骤 3 并添加了标准 PA 形式。2015 年 12 月更新以包含 Glyxambi ® 2015 年 8 月更新以将 Afrezza® 添加到步骤 2。2015 年 1 月更新以将 Xigduo™XR 添加到步骤 3。2014 年 11 月更新以将 Jardiance® 添加到步骤 2。2014 年 8 月更新步骤 1 以添加吡格列酮组合例外。2014 年 6 月更新以将 Farxiga 添加到步骤 3。 2014 年 1 月吡格列酮/格列美脲、Nesina™、Oseni™、Kazano™、Invokana™ 至步骤 2。更新了 ExpressPAth 语言。2012 年 8 月更新 8/12 以包括吡格列酮/二甲双胍、吡格列酮、Janumet ™ XR 和 Jentadueto ™ 的覆盖标准。2011 年 11 月-2012 年 4 月医疗政策 ICD 10 补救措施:格式、编辑和编码更新。政策声明无变化。2011 年 7 月更新以包括新 FDA 批准药物 Tradjenta ™ 的覆盖标准。2011 年 5 月审核 - 医疗政策组 - 儿科和内分泌科。政策声明无变化。2011 年 3 月更新以包括新 FDA 批准药物 Kombiglyze ™ XR 的覆盖标准。 112010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Actoplus Met ® XR 的覆盖标准。3/2010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Onglyza ™ 的覆盖标准。2/2010 审核 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。1/2010 更新政策以包括噻唑烷二酮类药物的覆盖标准,包括:Actoplus Met、Actos。Avandamet、Avandaryl、Avandia、Duetact。9/2009 更新政策以将 180 天回顾期更改为 130 天,添加示例语言并从医疗政策中删除 Medicare Part D 标准。2009 年 2 月 审查 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。2008 年 3 月 更新,将 Janumet ™ 纳入所有处方集的分步治疗政策。2008 年 1 月 1 日 新政策于 2008 年 1 月 1 日生效,描述涵盖和不涵盖的适应症。
该教育模块旨在指导QMA胰岛素给药的作用和责任。此培训对于任何合格的药物助手(QMA)都是可选的。在任何胰岛素管理之前,个人必须:1。当前在QMA注册表中或已完成QMA 100-小时培训计划;和2。成功完成了胰岛素管理教育模块。使用QMA-胰岛素管理教育模块,胰岛素管理教育模块必须包括:1。至少四(4)个,不超过八(8)个小时的课堂培训; 2。至少两(2),不超过四(4)个小时的实用培训,即有执照的注册护士为1:1; 3。由印第安纳州批准的测试实体进行的书面考试,QMA必须通过;和4。QMA必须通过Indiana批准的QMA培训计划批准的计划主管管理的100%能力进行实践检查。注意:必须在批准的印第安纳州卫生局合格的药物助手培训计划上进行培训。QMA不允许服用其他可注射的非胰岛素药物来治疗糖尿病,例如Trulicity或Ozempic或任何其他非胰岛素注射药物,例如Wegovy。在执照医疗机构进行胰岛素之前,QMA应:1。在管理胰岛素时由RN监督;或根据RN对QMA管理胰岛素的能力的评估,有RN授予RN授权对QMA进行胰岛素的责任。
描述该法案将要求AHCCC提供肥胖治疗的全面覆盖范围,包括美国食品和药物管理局(FDA)批准的抗肥胖药物,预防和保健,营养咨询,强化行为疗法和减肥手术。根据来自AHCCCS的分析的估计影响,我们估计提供抗肥胖药物覆盖的全年成本的总成本可能在9.629亿美元至25亿美元的基础上,其中包括一般基金成本范围为1.915亿美元至4.962亿美元至4.962亿美元。此估计仅考虑涵盖抗肥胖药物的成本,并且不包括法案语言中包含的其他服务扩展的成本。鉴于广泛的范围,该估计值应被认为是高度投机性的。实际影响将取决于使用抗肥胖药物或其他治疗的AHCCCS成员的数量。分析法案将要求AHCCC提供全面的覆盖范围,以治疗AHCCCS成员的肥胖症,包括FDA批准的抗肥胖药物,减肥手术,预防和健康,强化行为疗法和营养咨询。在2005年,FDA批准了一类称为GLP-1受体激动剂(GLP-1)的药物,用于治疗2型糖尿病。开发以帮助糖尿病患者产生胰岛素,但GLP-1也已被证明可促进中度至显着的体重减轻。这些发现导致标签外处方作为减肥药。2型糖尿病的流行FDA批准的GLP-1包括Ozempic,Trulicity和Victoza。在2014年,在2021年再次,FDA批准了2个专门用于慢性体重管理的GLP-1。根据目前的AHCCCS政策,用于减肥治疗的药物被排除在覆盖范围之外。该法案将要求AHCCC修改此政策,以允许覆盖FDA批准的抗肥胖药物。根据来自AHCCC的数据,我们的估计依赖于以下利用和成本假设: