Saw K-Y等人的IIB期临床试验。报道了关节镜下软骨下钻孔后自体外周血干细胞(PBSC)加透明质酸(HA)的关节内注射的功效和安全性。与国际软骨修复学会(ICRS)3至55岁的69例患者(n = 36;对照组:n = 33)3级和4级3和4级膝关节病变(尺寸≥3cm 2)。干预组接受了关节镜下的软骨下钻孔接受PBSC(8ML)加HA(2ML)的关节内注射,并且对照组接受了HA Plus Physiotherapy的关节内注射。干预组每周一次注射一次关节内,直到第五周。手术后的六个,第12和18个月,注射持续三周。主要终点评估了国际膝关节文件委员会(IKDC),以衡量膝关节特定的衡量症状,功能和运动活动以及膝关节的伤害以及骨关节炎结果评分(KOOS),最多两年,同时,次要端点包括所有其他KOOS次数,包括所有其他KOOS次数(其他症状,典型的生活),均等,质量,质量,均等范围)软骨修复组织(Mocart)评分的共振观察。7在24个月时,对照组和干预组的平均IKDC得分分别为48.1和65.6(p <0.0001)。干预组的Koos-Pain子域分数的平均值为86.0,而对照组为59.0(p <0.0001)。所有其他
强度有助于确定与相动力学(n、k 和活化能 E a )和伴随生长相关的各种参数。钙钛矿的有效活化能
再生电位PBSC是一种干细胞 - 一种基本和非专业细胞,具有开发(或分化)为其他类型细胞(例如骨骼和软骨)的潜力。PBSC已被证明具有产生间充质干细胞的潜力,间充质干细胞与肌肉骨骼再生特别相关,因为它们已经被启动以区分软骨细胞(软骨细胞)和骨细胞(骨细胞)(成骨细胞)。它们的再生潜力,结合了轻松收获和处理它们的能力,使PBSC成为有助于肌肉骨骼再生的出色候选者。更重要的是,可以在单个程序中大量收获PBSC,然后安全地存储几年,从而在初次治疗后数月后重复治疗。
PBSC预期自体移植。很难确定一种药物是否比另一种药物更有效。尽管患者人群相似,但标准诱导方案发生了变化,这证明了在Plerixafor和MotixafortiDE试验中接受过利纳度胺的人群证明的。通过比较导致批准的临床试验,它不考虑替代剂量剂量策略,例如适应风险的动员策略。2。干细胞动员有可能减少分离过程并优化细胞收集。由于PBSC收集不足,应将它们用于HSCT设置。3。motixafortide可能对对Plerixafor的过敏或过敏和患者有用。
大约80%的时间使用PBSC收集方法。PBSC是从循环(外围)血液中收集的。由于只有少量的血液干细胞被释放到血液中,因此每天通过在皮肤下注射4-5天,将一种称为“粒细胞菌落刺激因子”(G-CSF)刺激的药物,以刺激干细胞的产生。g-CSF已向干细胞供体施用了20多年,没有已知的长期副作用。短期副作用可能包括轻度至中度的骨痛,肌肉疼痛,头痛,流感样症状,恶心和呕吐以及注射部位的发红或疼痛。这些症状通常在您捐赠后24-48小时消退。
如果临床医生评估了捐赠者,则将转介给HTA认可的评估员(AA)。经认可的评估者接受了HTA培训,以评估缺乏能力和缺乏能力同意能力的儿童的成年人的潜在骨髓和PBSC捐赠。捐赠过程是由干细胞协调员组织的,该干细胞协调员安排了访谈并使参与者了解。
多次收集与多种产品 基因治疗产品 (2003) 表格收集单个产品的信息。从单次动员事件(动员事件是计划施用生长因子或全身治疗,旨在增强干细胞收集)收集的 PBSC 细胞,即使是在几天内收集的,也被视为一种产品。例如,当捐赠者需要另一次动员以在以后收集产品时,就会收集多种产品。从第二次动员事件收集的细胞被视为不同的产品,应在额外的基因治疗产品 (2003) 表格上报告。
相关文件 /参考卫生部参考指南待审查或治疗参考指南检查或治疗的同意指南(第二版)-Gov.uk(www.gov.uk)JPAC骨髓和PBSC捐赠者选择指南无关的供体选择准则 Products DAT/ (bsbmtct.org) NHSBT Documents FRM1570 (2B) Consent for the Testing, Storage and Discard of Cellular Therapy Products INF1750 Patient/Family information leaflet – Consent for Collection, Storage and Disposal of Cellular Therapy Products for Patients Undergoing Stem Cell Transplantation Human Tissue Authority Code A: Guiding Principles and the fundamental principals of consent Code E: Research Code G: Donation of同种异体骨髓和外周血干细胞进行移植
摘要:摘要背景:G-CSF动员后,CD34+细胞产量的个体间差异很大,并且来自健康的同种造血干细胞供体的外周血收集。供体特征,包括性别和年龄,基线和收集前血液结果,动员因子和收集因子与G-CSF动员后血液中的CD34+细胞浓度有关,收集后血液中的CD34+细胞浓度有关。由于报告这些关联的文献是异质的,因此我们在这里通过范围的文献综述阐明了CD34+细胞浓度和产量的决定因素。材料和方法:Medline,Embase,PubMed和干细胞证据进行了2000年至2023年之间发表的研究。包含标准是对接受G-CSF动员和外周血干细胞收集(PBSC)的同种异体供体的研究。符合条件的研究评估了动员或收集功效的结果,在动员后第一个PBSC收集中,在G-CSF处理4或5天后,血液CD34+细胞浓度指示。包括研究评估这些结果与供体因素(例如年龄,性别,体重,种族),动员因素(G-CSF调度或剂量),收集因子(静脉输入,处理的血容量)和实验室因素(例如基线和动员后的血细胞计数等血细胞计数和移动后的血细胞计数)之间的研究。结果:评估了23至20,884个捐助者的51项合格研究。43研究是回顾性的,动员后32个评估了血液CD34+细胞浓度,并评估了37个评估CD34+细胞产率。在记录两种结果的研究中,血液CD34+细胞浓度总是预测CD34+细胞的产量。最常评估的因素是供体年龄,大多数研究报告年轻的供体的血液CD34+细胞浓度和CD34+细胞产量较高。非欧洲血统与较高的血液CD34+细胞浓度和产量有关,尽管这种发现不一致。
冷冻保存代表了自体造血干细胞(HSCS)移植和脐带血液单位(CBU)的重要步骤,当同种异体外周血干细胞(PBSC),有时是骨髓(BM)时,收获后不能立即注入骨髓(BM)。HSC在二甲基磺代(DMSO)中冷冻保存。尽管DMSO保留了细胞活力,但解冻后可能对细胞有毒,并在输注过程中具有剂量依赖性毒性。冷冻保存的HSC解冻和洗涤程序是移植效率的关键因素。Rubinstein等人提出了经过验证的洗涤冷冻细胞的经过验证的解决方案。2,但是主要组成部分dextran40在意大利不可用。没有可用的替代解决方案。我们选择了基于4%改良的液体明胶的胶体体积替代溶液4%w/v(Gelofusine,B Braun)的琥珀酰化明胶(胶蛋白,B Braun),作为用于洗涤融化的HSCS产品的Dextran 40的替代方案。本报告的目的是验证胶霉素作为洗涤溶液,以从冷冻保存的HSC中去除DMSO。此外,我们报告了对成人和小儿患者的移植后,在验证后对第一个融化的HSC产品的临床经验。