作者:Erni Zurina Romli博士Syful Azlie Md Fuzi先生Nurkhodrulnada Muhamad Lattepi博士Izzuna Mudla Mohamed Ghazali博士外部评论家医疗中心吉隆坡医院医院Nurhayati Mohd Marzuki Marzuki呼吸医学研究所Sharifa Ezat Wan Puteh博士博士马来西亚吉隆坡吉隆坡医院免责声明:这项技术评论(MINI-HTA)已准备好在医疗保健决策者中与医疗保健专业人员相关联,该技术审查旨在促进医疗保健专业人员,以促进卫生保健专业人员,以促进卫生保健专业人员,以促进卫生保健专业人员,以促进卫生保健专业人员,以使卫生保健专业人员构成临时的临时,以促进临时的服务,以使卫生保健专业人员在卫生护理方面构成了临时的服务。限制了对开发时最佳相关文献的分析的限制审查。本技术审查已经过外部审查过程。尽管已经努力这样做,但本文档可能无法完全反映所有可用的科学研究。自本技术审查完成以来,可能已经报告了其他相关的科学发现。mahtas对本文档或任何资料材料的任何信息,声明或内容的使用(或滥用)的任何错误,伤害,损失或损害概不负责。有关更多信息,请联系:马来西亚卫生技术评估科(MAHTAS)医学发展部马来西亚卫生部4级,E1街区1级,第1届政府办公室综合大楼62590 Putrajaya。htamalaysia@moh.gov.my电话:603 8883 1229可在以下网站上获得:http://www.moh.gov.my 2022
a) 尸检; b) 解剖检查; c) 公开展示死者组织; d) 为各种目的(包括研究、医疗、教育和培训)摘取和储存人体组织。 2. HTA 还评估活体器官、骨髓和外周血干细胞 (PBSC) 捐献申请。 3. 有关 HTA 及其行为准则(包括地理覆盖范围)的立法背景和内容的更多信息,请参阅附件 A。 4. 本文件是 HTA 制定的七套行为准则的一部分。这些准则为从事《HT 法》和《2004 年人体组织法(缺乏同意和移植能力的人)条例 2006》(《条例》)规定的 HTA 职权范围内活动的专业人员提供实用指导。公众也会对它们感兴趣。 5. HTA 行为准则为 HTA 职权范围内的活动提供指导。虽然 HTA 可以就其职权范围之外的事项提供建议,但它无权就这些事项采取行动,并将努力为其他机构提供指导,以解决超出其监管范围的问题。6. HTA 准则 A:指导原则和同意的基本原则包含适用于根据 HT 法案和法规运营的所有机构和专业人士的信息。它列出了以下四项指导原则,这些原则应指导任何从事属于 HTA 职权范围的活动的人的行动:
•我收到了供体信息表(DOC4971)和“淋巴细胞/骨髓/PBSC/全血捐献的小指南”(DOC4521/4526/4545/4566),并已阅读,理解并同意其内容中描述的过程。•我了解,作为医疗评估和捐赠准备的一部分,我将进行血液样本,测试和存储。与我的健康相关的任何发现都将与我讨论。•我知道我的捐赠材料将由安东尼·诺兰研究组织库存储,并且可以以匿名形式向英国安东尼·诺兰(Anthony Nolan),英国或世界上任何国家/地区的组织和/或研究人员发行。•我有机会提出问题,并为我的满意而回答。我知道如何与我的安东尼·诺兰协调员联系。•我知道我的参与是自愿的,我可以自由撤军而没有任何理由,而没有受到我的合法权利的影响。我了解到,一旦我的细胞用于研究,它们将无法从研究中撤回。•我知道,作为我参与Anthony Nolan Research Tissue Bank的一部分,我的医疗笔记和数据的相关部分可能是由/或代表Anthony Nolan和监管机构的个人来研究的,外部研究人员可能会以匿名形式来研究。我允许这些人可以访问我的记录。•我知道,所有未来研究的结果都可以在所有捐助者数据都匿名的出版物或演示文稿中使用。•我知道,如果这项研究导致新的治疗或医疗测试的发展,或者将来会导致这些研究的商业化,我将不会从经济上受益。
摘要尚未充分检查移植后环磷酰胺(PTCY)的最佳剂量,用于接受HLA-HAPloidentic造血细胞的患者使用移植后环磷酰胺(PTCY-HAPLO)使用。这项研究评估了HLA - 帕克洛斯造血细胞移植的安全性和功效,对预后不良的患者或患有难治性血液学恶性肿瘤患者的PTCY剂量降低。我们使用改良的PTCY剂量方案对PTCY-HAPLO进行了前瞻性临床研究,该研究是在移植后第3天由50 mg/kg组成的,在第4天,第4天的剂量减少了25 mg/kg。在移植后第100天,II级至III和IV急性移植抗宿主病(GVHD)的累积发生率分别为30%和0%。移植后中度至重度慢性GVHD的累积发生率为7.0%。移植后1年中非逆转死亡率的累积发生率为6.1%。1年的总生存期(OS)为66%。此外,受限制的立方晶状体COX回归分析显示,注入的CD34 +细胞和CD3 +细胞的数量与OS之间的非线性关系。> 4.54×10 6 /kg CD34 +细胞和> 1.85×10 8 /kg但≤3.70×10 8 /kg CD3 +细胞的移植物组成与更好的生存率显着相关,无论疾病比率,0.13; 95%置信区; 95%的置信区间,0.04-0.41-0.41; p <0.00 001)。这些结果表明,使用PBSC使用PTCY-HAPLO使用50 mg/kg的DE-HAPLO在第3天和25 mg/kg进行降低的剂量,第4天移植后第4天是可行的选择。
我们报告了一种与治疗相关的脊髓增生综合征(MDS)的病例,该病例在自体外周血干细胞移植(PBSCT)对周围T细胞淋巴瘤(pBSCT)发生后9年,未另外指定(PTCL-NOS)。一名65岁的男性被诊断出患有PTCL-NOS。在6个循环(环磷酰胺[CPA],阿霉素,长春新碱和泼尼松)方案后,他获得了第一个完全反应(CR)。他复发了33个月后,并接受了救助化学疗法,由Chase方案(CPA,高剂量细胞甲滨,地塞米松和依托泊苷)组成。在Chase第一个循环的恢复阶段,将其外周血干细胞(PBSC)收集并在2个袋子中冷冻。在Chase 2赛道后,他接受了自体PBSCT,其中涉及使用LEED预处理方案(Melphalan,CPA,Etoposide和Dexamethasone)和一个冷冻的袋子。这导致了第二个Cr。PBSCT 39个月后,他的右臂肿瘤复发。切除后,他获得了八个周期的brentuximab vedotin和45 Gy的涉及场辐射,并同时获得了第三个CR。自体PBSCT九年后,他被诊断出患有过量爆炸2(MDS-EB-2)的MDS。他的疾病经过两种偶然的治疗后,他的疾病发展为急性髓样白血病。他成功接受了第二个自动PBSCT,其中涉及Busulfan和Melphalan预处理方案以及其他储存9年的冷冻袋。自第二个自体PBSCT以来,他已经完全处于细胞遗传学缓解1年。
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