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（突出显示）PEPFAR支持的救生艾滋病毒护理和治疗以及预防母亲传播的母亲（PMTCT）服务应为
（突出显示的更改）应尽快恢复PEPFAR支持的救生艾滋病毒护理和预防儿童传播母亲（PMTCT）服务。PEPFAR实施机构应采取必要的行动来加快这些服务的恢复。本文件旨在提供对PEPFAR 90天有限豁免批准的活动的额外澄清。不应恢复未明确列出的活动。 如果需要进一步澄清，请发送电子邮件至ghsd_pq@state.gov。 恢复根据PEPFAR 90天豁免批准的活动仅限于先前批准的Pepfar国家和地区运营计划中的活动。 “出于这种有限的豁免的目的，挽救生命的人道主义援助仅适用于：通过支持卫生工作者（医生，护士以及其他临床和社区卫生工作者等）的支持来提供挽救生命的艾滋病毒护理和治疗服务。）不应恢复未明确列出的活动。如果需要进一步澄清，请发送电子邮件至ghsd_pq@state.gov。恢复根据PEPFAR 90天豁免批准的活动仅限于先前批准的Pepfar国家和地区运营计划中的活动。“出于这种有限的豁免的目的，挽救生命的人道主义援助仅适用于：通过支持卫生工作者（医生，护士以及其他临床和社区卫生工作者等）的支持来提供挽救生命的艾滋病毒护理和治疗服务。提供或监测艾滋病毒护理和治疗，以确保服务的连续性。这些工人在医院，初级医疗诊所，基于信仰的诊所和社区环境中提供护理。”本文件中描述的特定活动所需的卫生工作者，实验室和供应链人员的薪水包括在此豁免中。HIV测试服务的所有人群[用于HIV病例查找，重新进入护理和PMTCT]HIV测试服务的所有人群[用于HIV病例查找，重新进入护理和PMTCT]
总统防治艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 抗逆转录病毒药物配方优先排序
自美国总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 启动以来，美国政府 (USG) 一直致力于根据适用的国际贸易法购买安全、有效、质量有保证且价格低廉的抗逆转录病毒药物 (ARV)，用于治疗艾滋病毒。ARV 可以由品牌（创新者）和仿制药（非创新者）公司生产。1 为了帮助履行这一承诺，美国食品药品管理局 (US FDA) 利用现有流程审查用于 PEPFAR 的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA)。NDA 是针对已获批准药物的新版本（例如新的固定剂量组合或配方）提交的，ANDA 是针对仿制药提交的。这些流程的监管途径与 PEPFAR 未采购的其他药物的监管途径相同。但是，美国 FDA 可以免除某些 NDA 的费用，并优先审查 PEPFAR 最需要的 ARV。美国 FDA 批准或临时批准是抗逆转录病毒药物有资格通过 PEPFAR 购买的先决条件。临时批准意味着抗逆转录病毒药物符合美国 FDA 在安全性、有效性和质量方面的所有批准标准；但是，现有的专利和/或市场独占性阻止了抗逆转录病毒药物在美国上市。i 截至 2024 年 8 月 1 日，美国 FDA 已批准或临时批准了 258 份申请（包含 324 种抗逆转录病毒药物产品），其中包括用于 PEPFAR 采购的 ANDA 和 NDA。此外，在获得临时批准后，制造商已对其原始申请提交了修改，包括请求批准新的或额外的制造设施以提高现有设施制造流程的效率、延长某些产品的保质期以及其他变更。截至 2023 年 9 月 30 日，PEPFAR 已为 2000 多万艾滋病患者提供抗逆转录病毒治疗，较 2007 年的 145 万大幅增加。ii 获得低成本、有效的抗逆转录病毒药物对于实现这些高影响、挽救生命的成果至关重要。自 2005 年以来，由于引入了仿制抗逆转录病毒药物，一线治疗的每位患者每年的抗逆转录病毒药物费用下降了 95% 以上，从 1,100 美元降至 42.40 美元。iii-iv
pepfar附录到2024财政年度的技术注意事项
Naluguza M，Nazziwa E，Kaleebu P，Nelson L，Dirlikov E，Raizes E，Da Silva J. Cyclic获得的HIV耐HIV对DoluteGravir的抗药性在乌干达的HIV患者中。国家残余样本监视2022。关于艾滋病毒耐药性和治疗策略的国际研讨会。在南非开普敦； 2023 [引用2023年11月29日]。 可从：https：//www.hivresistance.co.za/programme/ 9 Ismael N.艾滋病毒耐药性特征，在过渡到dolutegravir- 后经历治疗失败的客户中在南非开普敦； 2023 [引用2023年11月29日]。可从：https：//www.hivresistance.co.za/programme/ 9 Ismael N.艾滋病毒耐药性特征，在过渡到dolutegravir-
检查员一般协调的PEPFAR监督计划
2003年1月，布什总统要求美国国会在5年内授权150亿美元，以解决非洲和加勒比海地区最受痛苦的国家的艾滋病毒/艾滋病的紧急危机。国会授权了这项倡议，并于2003年5月被签署为法律，称美国针对艾滋病毒/艾滋病，结核病和2003年的疟疾法。国会通过在四个总统政府中重新授权PEPFAR三次，在四个总统政府和10财政年度的10个美国国会（FY）2023。2作为PEPFAR在全球抗击艾滋病毒/艾滋病的斗争中标记了其成立20周年，美国仍然致力于到达联合国（联合国）可持续发展目标，即在2030年结束全球艾滋病毒/艾滋病大流行作为公共卫生威胁。3
重新构想PEPFAR的战略方向
PEPFAR 将继续坚定地致力于确保所有年龄、性别和人口群体的艾滋病毒感染风险都能获得基于数据和证据的、公平的、以人为本的和性别肯定的艾滋病毒预防和治疗服务。流行病对所有人的影响并不相同，青春期女孩和年轻女性 (AGYW)、儿童和重点人群中仍然存在巨大的公平差距。此外，正如联合国艾滋病规划署 2022 年全球艾滋病最新报告《处于危险之中》所承认的那样，全球新感染病例的下降速度有所放缓，尤其是在这些脆弱群体中。PEPFAR 将加倍现有努力，有意优先考虑这些群体，加快努力有效和高效地扩大基于证据的艾滋病毒预防和治疗规划的覆盖范围，以实现持久的病毒抑制，并降低客户的发病率和艾滋病相关死亡率。此外，PEPFAR 将与合作伙伴共同努力，通过解决世界各地妇女、女童和 LGBTQI+ 群体的平等问题，消除阻碍全球艾滋病防治工作进展的社会和结构性障碍。
PEPFAR 2023 国家和地区行动计划 (...
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PEPFAR 的五年战略
在 PEPFAR 启动之前，艾滋病毒诊断对全世界数百万人来说就意味着死刑。当时在非洲受灾最严重的地区，整个家庭和社区都患病，婴儿死亡率翻了一番，儿童死亡率增加了两倍，预期寿命减少了 20 年。在负担最重的地区，新感染艾滋病毒的人数呈爆炸式增长，由于缺乏治疗，人们在一生中最具生产力的年份患病和死亡。数百万婴儿出生时就感染了艾滋病毒，数百万儿童因艾滋病成为孤儿。经济估计表明，这种流行病每年使国家人均 GDP 增长率降低 2 至 4 个百分点。当时，艾滋病毒/艾滋病大流行继续肆虐，几乎没有减弱的迹象。因此，联合国安理会于 2000 年发布了一项前所未有的决议，首次宣布健康问题应被视为国家安全威胁。随后，2001 年，非洲各国首脑在阿布贾举行的特别峰会上宣布了类似的艾滋病毒/艾滋病紧急状态，并承诺提供一切必要的资源和措施来应对这一流行病。
PEPFAR 的五年战略
在 PEPFAR 启动之前，艾滋病毒诊断对全世界数百万人来说就意味着死刑。在非洲受灾最严重的地区，整个家庭和社区都患病，婴儿死亡率翻了一番，儿童死亡率增加了两倍，预期寿命减少了 20 年。在负担最重的地区，艾滋病毒新感染率呈爆炸式增长，由于缺乏治疗，人们在一生中最富有成效的年份患病和死亡。数百万婴儿出生时就感染了艾滋病毒，数百万儿童因艾滋病成为孤儿。经济估计表明，这一流行病每年使国家人均 GDP 增长率降低 2-4%。当时，艾滋病毒/艾滋病疫情继续肆虐，几乎没有减弱的迹象。因此，联合国安理会于 2000 年发布了一项前所未有的决议，首次宣布健康问题应被视为国家安全威胁。随后，非洲各国首脑于 2001 年在阿布贾举行特别峰会，宣布类似的艾滋病毒/艾滋病紧急状态，并投入一切必要的资源和措施来应对这一流行病。
2022 年南非 PEPFAR 国家行动计划......
首字母缩略词 定义 ACC 高级临床护理 AGYW 青春期女孩和年轻女性 AIDS 获得性免疫缺陷综合症 ANC 产前护理 APR 年度计划成果 ART 抗逆转录病毒疗法 ARV 抗逆转录病毒（药物） ASP 场地上方投资组合 BAS 基本会计系统 BMGF 比尔和梅琳达·盖茨基金会 C/ALHIV 感染 HIV 的儿童和青少年 CAP 纠正行动计划 CBO 社区组织 CCM 国家协调机制 CCMDD 中央慢性医学疾病配发和分发计划 CDC 美国疾病控制和预防中心 CFSW 女性性工作者的子女 CHAI 克林顿健康获取倡议 CHW 社区卫生工作者 CLHIV 感染 HIV 的儿童 CODB 营商成本 COP 国家行动计划（PEPFAR） COP18 2018 国家行动计划 COP19 2019 国家行动计划 COP20 2020 国家行动计划 COP21 2021 国家行动计划COVAX 新冠疫苗全球可及 CQI 持续质量改进 CrAG 隐球菌抗原 CSE 全面性教育 CSF 公民社会论坛 DBE 基础教育部 DDD 分散式药品分销 DHIS2 数字健康信息软件 2 DMOC 差异化护理模式 DoH 卫生部 DREAMS 坚定、有韧性、有权力、无艾滋病、有指导和安全 DR 耐药性 DSD 直接服务交付 DSP 区服务合作伙伴 DTG 多替拉韦 EFV 依法韦仑 eGK 电子门禁（代码） EID 婴儿早期诊断 EQA 外部质量保证
检查员一般协调的PEPFAR监督计划
实施机构的检查员（OIG）办公室需要协调其活动，并共同制定协调的年度监督计划，以避免重复和最大化效率。2除了联合年度计划外，实施机构还在2017年定期开会，以共享信息并讨论计划。这种更近的合作导致各自的OIG在2018年开始举行季度会议；包括和平团OIG和政府问责办公室；并增加了对海外审计的合作以及对打击艾滋病毒/艾滋病，结核病和疟疾的努力的调查。在2020年，季度会议开始解决Covid-19-19的影响对PEPFAR监督工作的影响，并确定Pepfar和Covid-19-19s的监督相交的领域。