PGE2

an0025，PGE2受体E型4的新型拮抗剂4（...

目的：评估AN0025与局部晚期癌症患者相结合的AN0025与术前放疗和化学疗法结合使用的安全性和效率。患者和方法：二十八名患有局部晚期直肠癌的受试者参加了这项识别器，开放标签，IB期试验。注册受试者每天接受250 mg或500毫克的AN0025接受10周的LCRT或SCRT进行化学疗法（7个受试者/组）。参与者的安全性/效率从研究药物管理局开始，并进行了2年。结果：未观察到符合剂量限制标准的治疗急性不良事件或严重的不良事件，由于不良事件，只有3名受试者停用了AN0025治疗。28名受试者中有25名完成了10周的AN0025和辅助治疗，并评估了效率。总体而言，有36.0％的受试者（9/25受试者）达到了病理完全反应或完整的临床反应，包括26.7％的受试者（接受手术的4/15名受试者）获得了病情的完整反应。完成治疗后，总共有65.4％的受试者具有磁共振成像限制的下降阶段3。中位随访30个月。12个月的无病生存期和总生存期为77.5％（95％的置次间隔[CI]：56.6，89.2）和96.3％（95％CI：76.5，99.5）。这些发现表明其活性值得在较大的临床试验中进一步研究。结论：用AN0025治疗10周以及术前SCRT或LCRT的治疗似乎并未使局部晚期直肠癌受试者的毒性恶化，并且具有良好的耐受性，并且在引起病理和完全临床反应方面表现出了希望。2023由Elsevier B.V.放射疗法和肿瘤学185（2023）109669