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2024年的人类药物
EMA通过加快安全有效治疗和疫苗的发展和批准来促进MPOX大流行。世界卫生组织（WHO）于2024年8月14日宣布了国际关注的公共卫生紧急情况（PHEIC），此前刚果民主共和国（DRC）爆发了MPOX和越来越多的非洲国家。
1 国际卫生条例第二次会议（...
《国际卫生条例（2005）》紧急委员会关于 2024 年猴痘病毒激增的第二次会议 2024 年 11 月 27 日 世界卫生组织（世卫组织）总干事谨此转递《国际卫生条例（2005）》 (IHR) 紧急委员会（委员会）关于 2024 年猴痘病毒激增的第二次会议的报告，该会议于 2024 年 11 月 22 日星期五 12:00 至 17:00 中欧时间举行。尽管国家和国际应对努力在控制猴痘病毒传播方面取得了一些进展，但委员会注意到猴痘病毒病例数量不断增加且地理分布持续扩散，特别是由猴痘病毒 Ib 亚型感染引起的病例；该领域的行动挑战需要更强有力的国家承诺；以及需要在各国和合作伙伴之间建立和维持一致的应对措施。委员会建议，该事件仍然符合国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC) 的标准，并就拟议的临时建议提出了意见。世卫组织总干事向委员会主席、成员和顾问表示最诚挚的谢意。世卫组织总干事同意委员会的建议，即该事件继续构成国际关注的突发公共卫生事件，原因详见下文会议记录，并发布了与该国际关注的突发公共卫生事件有关的修订临时建议，这些建议在本文件末尾介绍。
国防卫生机构-陆军医疗后勤司令部
2024 年 8 月 26 日 备忘录：适用于：所有国防卫生局军事医疗机构 主题：针对 Mpox 的医疗机构最新指南 2024 年 8 月 14 日，世界卫生组织宣布刚果民主共和国 (DRC) 和其他几个非洲国家爆发的 mpox 疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。这是两年内第二次与 mpox 相关的 PHEIC。上一次 PHEIC 于 2022 年 7 月宣布，并于 2023 年 5 月结束。国防卫生局 (DHA) 监测国防部人员之间 mpox 的人际传播情况。目前，军人感染 mpox 的风险很低。mpox 有两个基因上不同的进化枝，即进化枝 I 和进化枝 II。 2022-2023 年 PHEIC 涉及进化枝 II 型 mpox，主要（但并非唯一）通过性接触传播。刚果民主共和国及其邻国的当前疫情涉及进化枝 I 的新变种。从历史上看，进化枝 I 导致的疾病和死亡比进化枝 II 更严重。这两个进化枝都可以通过与受感染的野生动物直接接触、与 mpox 患者的密切接触（包括亲密接触或性接触）以及接触受污染的物质传播（https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/if-sick/transmission.html）。截至 2024 年 8 月，自 2022 年以来，军事卫生系统 (MHS) 受益人中没有报告任何经实验室确认的 I 型猴痘病例。本备忘录提供了更新的信息，并取代了 2022 年 8 月 29 日的 DHA“针对 2022 年猴痘公共卫生紧急情况的 MTF 临床指导”。它更新了 MHS 特定的 mpox 方面，包括测试、报告和公共卫生响应活动。由于临床管理指导可通过多种来源获得，包括疾病控制和预防中心 (CDC)，因此已删除特定的临床管理指导。收到本备忘录后，请分发给所有医疗机构。有关进一步指导，请参阅 CDC 的 https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/index.html 或整个文档中的链接，或联系您当地的公共卫生/预防医学。
2024 年人类药物
EMA 正在通过加快开发和批准安全有效的治疗方法和疫苗来应对 mpox 大流行。在刚果民主共和国 (DRC) 和越来越多的非洲国家爆发 mpox 疫情后，世界卫生组织 (WHO) 于 2024 年 8 月 14 日宣布 mpox 为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。
日本医疗相关产品的全球拓展...
世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 1 月将 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 宣布为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC) ( 1 )。为应对这一流行病，全球开始开发针对 COVID-19 的药物、疫苗和体外诊断产品。紧急使用清单 (EUL) 是 WHO 在 PHEIC 期间评估未经许可的药物、疫苗和体外诊断产品的程序，以加快向有需要的人提供这些产品 ( 2 )。EUL 是由紧急使用评估和列名机制建立和改革的，该机制是为了应对 2014-2016 年埃博拉病毒病疫情而制定的 ( 3 )。EUL 指出了紧急情况下临时使用未经许可产品的特定标准。因此，各制药公司竞相开发 COVID-19 产品，并向 EUL 提交产品文件，以便在全球范围内供应产品。然而，在提交文件之前，世卫组织、外部专家和产品生产地的国家监管机构（NRA）之间必须建立评估平台。EUL 程序基于公私合作伙伴关系。
Trinity Biotech宣布Trinscreen的订单增加...
Trinity Biotech的总裁兼首席执行官John Gillard说：“ Trinity在以最需要的需求向市场提供快速的HIV测试的历史上很长，我们很高兴能够扩大我们的制造能力，以满足对Trinscreen HIV的增加需求。，作为一家在传染病中存在强大存在的公司，我们还提高了美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）清除病毒运输培养基FlexTrans™的制造能力，因为预计由于最近被宣布为世界卫生组织（WHO）国际公共卫生紧急情况（PHEIC）的潜在客户需求增加了客户需求。我们将继续寻找机会为这一全球健康威胁做出贡献。”
飞机清洁和消毒指南 - EASA
1.1 2019 年 12 月，中国湖北省发现新型冠状病毒疫情。自那时起，疫情发展非常迅速，影响到全球大多数国家。因此，世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 1 月 30 日宣布疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)，并于 2020 年 3 月 11 日进一步将其定性为大流行。2020 年 2 月中旬，欧洲开始出现聚集性疫情，并演变为泛欧洲疫情。在大多数欧洲国家，疫情在 2020 年 4 月中下旬达到顶峰，此后一直在下降。尽管如此，全球大多数地区都出现了新的聚集性疫情，目前疫情处于不同的发展阶段。此外，过去几周每天都有相当多的新确诊病例被记录下来。
夸贾林环礁沙漏
为响应 PHEIC 的宣布，马绍尔群岛共和国 (RMI) 先前发布的 COVID-19 旅行警告和限制（第 1 次发布：2020 年 1 月 24 日、第 2 次发布：2020 年 1 月 31 日和 2020 年 2 月 7 日宣布进入紧急状态、第 3 次发布：2020 年 2 月 13 日、第 4 次发布：2020 年 2 月 26 日、第 5 次发布：2020 年 2 月 25 日、第 6 次发布：2020 年 3 月 3 日、第 7 次发布：2020 年 3 月 5 日、第 8 次发布：2020 年 3 月 7 日、第 9 次发布：2020 年 3 月 8 日、第 10 次发布：2020 年 3 月 17 日）已于 3 月 31 日进行了重新审查和更新。 2020 年（第 11 号公告），对所有 RMI 游客实施以下临时入境和出境旅行限制。由于 COVID-19 是全国性威胁，这些要求将立即生效。
如果我们能用人工智能对抗冠状病毒会怎么样？
2019 年 12 月 31 日，世界卫生组织 (WHO) 收到武汉首例疑似新型冠状病毒 (COVID-19) 报告。鉴于全球应对措施分散且不协调，世卫组织于 2020 年 1 月 30 日根据《国际卫生条例》(IHR) 宣布此次疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。在国际组织发布有关该疫情的官方信息前一周多，人工智能系统就已发出有关新型冠状病毒在中国境外蔓延的警告。一家健康监测初创公司利用自然语言处理和机器学习正确预测了 COVID-19 的传播。在这样的疫情期间，决策需要紧急做出，通常是在科学不确定性、恐惧、不信任以及社会和制度混乱的背景下做出的。如何利用人工智能技术来管理此类全球卫生紧急情况，同时又不损害对基本价值观和人权的保护？
nOPV2 常见问题 (FAQ)
nOPV2 在 2020 年 11 月获得使用建议后，正在根据世卫组织的紧急使用清单 (EUL) 程序进行部署。EUL 是世卫组织的一项监管机制，它涉及对现有数据进行仔细和严格的分析，以便尽早有针对性地使用尚未获得许可的疫苗、诊断检测和治疗，以应对国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)——自 2014 年以来，脊髓灰质炎就属于这一类别。EUL 用于确保快速提供多种疾病所急需的卫生产品。世卫组织免疫战略咨询专家组 (SAGE) 分别于 2019 年 10 月和 2021 年 10 月批准加快 nOPV2 的临床开发及其根据 EUL 的评估，并根据初始使用期的积极安全性结果过渡到疫苗的更广泛使用阶段。