我们已经审查了您的第510(k)节上述设备的意图上的第510(k)节,并确定该设备在1976年5月28日,在跨国商业的法律销售的谓语中,在1976年5月28日,与医疗设备的纳入日期相关的是,该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词,该设备在法律上销售的谓词是相等的,该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请(PMA)的化妆品法案(该法案)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。
在新的 2022-2027 年全球战略中,气候变化被提升为一个跨领域主题,涵盖发展和人道主义行动。扩大人道主义规划工作仍然是 PIUK 的战略目标之一,重点关注性别平等,以及气候变化和环境恶化对儿童和女孩的影响。此外,PIUK 的重点仍将是减少灾害风险和增强抵御力,并增加认识到发展和人道主义规划之间相互关系(“纽带”)的工作。特别是,PIUK 将继续高度重视支持社区,使他们做好应对冲击的准备并具有抵御力。2. 最大限度地提高我们工作的环境可持续性,并迅速减少我们的温室气体排放