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World File Search SystemPREHEVBRIO
包装说明书 - PREHEVBRIO
处方信息重点 这些重点并未包含安全有效地使用 PREHEVBRIO 所需的所有信息。请参阅 PREHEVBRIO 的完整处方信息。 PREHEVBRIO [重组乙肝疫苗] 注射用混悬液，供肌肉注射 美国初步批准：YYYY __________________ 适应症和用途 _________________ PREHEVBRIO 适用于预防已知所有乙肝病毒亚型引起的感染。PREHEVBRIO 获准用于 18 岁及以上的成人使用。(1) _______________ 剂量和用法 ______________ 用于肌肉注射。按照 0、1 和 6 个月的时间表注射三剂（每剂 1.0 毫升）PREHEVBRIO。 (2.1, 2.2) ______________ 剂型和规格 _____________ PREHEVBRIO 是一种注射用混悬液，供肌肉注射，以单剂量小瓶供应。PREHEVBRIO 单剂量为 1.0 毫升 (3) ____________________ 禁忌症 ___________________ 之前接种任何乙肝疫苗后或对 PREHEVBRIO 的任何成分出现严重过敏反应（例如过敏反应）。(4)
317 Hep B PreHevbrio 召回更新
由于该公司停止运营，制造商将不会收集召回的疫苗，并已指示供应商根据适用的当地法规销毁私人购买的现有产品。但是，对于通过 CDC 订购和分发机制订购的 317 种疫苗，请尽快在 PIERS 内提交疫苗退货申请，以获取任何剩余的现有库存。CDC 为这些退回 McKesson 的疫苗设定了 12 月 13 日的最后期限。如果 PreHevbrio 没有现有库存，则无需采取进一步行动。
疫苗接种覆盖指南
辉瑞 Biontech 新冠疫苗 辉瑞新冠疫苗 6 个月至 4 岁 辉瑞新冠疫苗 Bival 5-11 辉瑞新冠疫苗双价 辉瑞新冠疫苗 Tris 5-11 岁 赛诺菲新冠疫苗（加强针） Spikevax 新冠疫苗 登革热 Dengvaxia 乙型嗜血杆菌 Acthib、Hiberix、Pedvax 甲型肝炎 Havrix、Twinrix*、Vaqta 乙型肝炎（Hep B） Engerix-B、Heplisav-B、Pediarix、Prehevbrio、Recombivax HB、Twinrix* 人乳头瘤病毒（HPV） Gardasil 9 流感疫苗 Afluria 四价 Fluad 四价 Fluarix 四价 Flublok 四价
疫苗储存及处理表
DTaP、DTaP-HepB-IPV (Pediarix ® )、DTaP-IPV-Hib-HepB (Vaxelis ® )、DTaP-IPV (Quadracel ® 、Kinrix ® )、DTaP-IPV/Hib (Pentacel ® ) 1 、Td、Tdap、HepA、HepB (Engerix-B ® 、 Recombivax HB ® 、Heplisav-B ® 、PreHevbrio ® )、HepA-HepB (Twinrix ® )、Hib (PedvaxHIB ® 、ActHIB ®1 、Hiberix ®1 )、9vHPV、IPV、MenACWY (Menveo ®1,2 、MenQuadfi ® )、MenB (Bexsero ®、特鲁门巴®)、MenABCWY （Penbraya™）、肺炎球菌（PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23）、aIIV4（Fluad®）、HD-IIV4（Fluzone® High-Dose）、IIV4、ccIIV4（Flucelvax®）、RIV4（Flublok®）、LAIV4、重组带状疱疹疫苗（RZV、Shingrix）1、呼吸道合胞病毒（RSV、Abrysvo™、Arexvy）1
疫苗储存和处理表（张贴在您的储存单元上）
疫苗到达条件 3 储存要求 DTaP、DTaP-HepB-IPV（Pediarix ®）、DTaP-IPV-Hib- HepB（Vaxelis ®）、DTaP-IPV（Quadracel ®、Kinrix ®）、DTaP-IPV/Hib（Pentacel ®）1、Td、Tdap、HepA、HepB（Engerix-B ®、Recombivax HB ®、Heplisav-B ®、PreHevbrio ®）、HepA-HepB（Twinrix ®）、Hib（PedvaxHIB ®、ActHIB ®1、Hiberix ®1）、9vHPV、IPV、MenACWY（Menveo ®1,2、MenQuadfi ®）、MenB（Bexsero ®、Trumenba ®）、肺炎球菌（PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23）、aIIV4（Fluad ®）、HD-IIV4（Fluzone ® High-Dose）、IIV4、ccIIV4（Flucelvax ®）、RIV4（Flublok ®）、LAIV4、重组带状疱疹疫苗（RZV、Shingrix）1、呼吸道合胞病毒（RSV、Abrysvo TM1、Arexvy 1）
乙型肝炎：完整的疫苗接种系列（2 剂或...
乙肝疫苗接种 - 接种 3 剂 Engerix-B、PreHevbrio、Recombivax HB 或 Twinrix 疫苗或 2 剂 Heplisav-B 疫苗，然后在接种最后一剂疫苗后 4-8 周进行定量乙肝表面抗体检测。检测滴度 >10mIU/mL 为免疫阳性。如果检测结果为阴性，CDC 指南建议 HCP 接种一剂或多剂额外乙肝疫苗，直至完成第二轮接种，然后在接种最后一剂疫苗后 4-8 周重复滴度检测。如果单剂额外疫苗未产生阳性检测结果，则使用针对给定产品主要系列批准的时间表接种额外疫苗以完成第二轮接种。如果在接种 2 剂完整疫苗系列后乙肝表面抗体检测为阴性（<10 mIU/mL），则分配“无反应者”状态。
2025 年联邦医疗保险疫苗覆盖指南 B 部分与 D 部分 - 11 月
疫苗/乙型流感嗜血杆菌结合疫苗 (PENTACEL) • 白喉/破伤风/无细胞百日咳/灭活脊髓灰质炎病毒疫苗/乙型肝炎疫苗 (PEDIARIX) • 埃博拉扎伊尔病毒活疫苗 (ERVEBO) • 乙型流感嗜血杆菌结合疫苗 (ACTHIB、PedvaxHIB、Hiberix) • 甲型肝炎灭活疫苗 (HAVRIX、VAQTA) • 低风险成员适用的重组乙型肝炎疫苗 (ENGERIX-B、PreHevbrio、RECOMBIVAX HB、HEPLISAV-B) • 甲型肝炎灭活、乙型肝炎重组疫苗 (TWINRIX) • 人乳头瘤病毒 9 价疫苗 (GARDASIL 9) • 日本脑炎病毒疫苗 (IXIARO) • 麻疹/腮腺炎/风疹疫苗 (MMR II, Priorix) • 麻疹/腮腺炎/风疹/水痘疫苗，活疫苗 (PROQUAD)
GW SMHS 免疫接种表
乙肝疫苗接种 - 接种 3 剂 Engerix-B、PreHevbrio、Recombivax HB 或 Twinrix 疫苗或 2 剂 Heplisav-B 疫苗，然后在接种最后一剂疫苗后 4-8 周进行定量乙肝表面抗体检测。检测滴度 >10mIU/mL 为免疫阳性。如果检测结果为阴性，CDC 指南建议 HCP 接种一剂或多剂额外乙肝疫苗，直至完成第二轮接种，然后在接种最后一剂疫苗后 4-8 周重复滴度检测。如果单剂额外疫苗未产生阳性检测结果，则使用针对给定产品主要系列批准的时间表接种额外疫苗以完成第二轮接种。如果在接种 2 剂完整疫苗系列后乙肝表面抗体检测为阴性（<10 mIU/mL），则分配“无反应者”状态。请参阅：http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr6701a1 了解更多信息。
AAMC标准化免疫形式
丙型肝炎疫苗接种-3剂ENGERIX-B，前胚片，重组HB或Twinrix疫苗或2剂HEPLISAV-B疫苗，然后进行定量的丙型肝炎B表面抗体测试，在上次疫苗剂量后4-8周抽取4-8周。测试滴度> 10MIU/mL的免疫力为阳性。如果测试结果为阴性，CDC指南建议HCP接收一剂或多剂丙型肝炎疫苗，直到完成第二次系列，然后在最后一次疫苗剂量后4-8周进行重复滴度测试。如果单个额外的疫苗剂量不会引起阳性测试结果，请使用批准给定产品的主要系列的时间表来施用额外的疫苗剂量来完成第二次系列。如果收到2个完整的疫苗系列后，丙型肝炎表面抗体测试为阴性（<10 mIU/mL），则分配了“无反应器”状态。请参阅：http：//dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr6701a1有关其他信息。
药房疫苗覆盖列表
ENGERIX-B 10/0.5ML SUSP 50090-1706-00 58160-0820-52 58160-0820-43 ENGERIX-B 20MCG/ML SUSP 58160-0862-01 58160-0821-11 58160-0821-51 58160-0821-43 58160-0821-52 58160-0821-01 PREHEVBRIO 10MCG/ML 75052-0001-01 75052-0001-10 RECOMBIVA HB 5MCG/0.5 00006-4981-00 00006-4093-01 00006-4093-02 00006-4981-01 RECOMBIVA HB 10MCG/ML 00006-4995-00 00006-4995-41 00006-4995-01 00006-4995-01 00006-4094-02 00006-4094-01 RECOMBIVA-HB 40MCG/ML 00006-4992-01 00006-4992-00 甲型和乙型肝炎 TWINRIX 58160-0815-52 58160-0815-43 其他病毒 带状疱疹 SHINGRIX 58160-0819-12 58160-0823-11 人乳头瘤病毒 (HPV) 9 价重组 GARDASIL 9 00006-4119-03 00006-4119-01 00006-4121-02 00006-4121-01 麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) PRIORIX 58160-0824-15 58160-0831-03 MMR II 00006-4681-00 00006-4681-01 麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV) PROQUAD 00006-4171-00 00006-4171-01 呼吸道合胞病毒 (RSV) ABRYSVO 00069-0344-01 00069-0344-05 AREXVY 58160-0848-11 水痘带状疱疹 (水痘) VARIVAX 00006-4827-00 00006-4827-01