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2024 年 11 月 20 日 Roger Petrie 先生橡树岭办公室......
761 Emory Valley Road 橡树岭，田纳西州 37830 2024 年 11 月 20 日 罗杰·皮特里先生 橡树岭环境管理办公室 美国能源部 邮政信箱 2001 橡树岭，田纳西州 37831 亲爱的皮特里先生 主题：田纳西州橡树岭白翼废料场（废物区域分组 11）补救调查工作计划的联邦设施协议里程碑延期申请（DOE/OR/01-2970&D2） 田纳西州环境保护部 (TDEC) 补救司-橡树岭办公室于 2024 年 11 月 12 日收到了上述延期申请（J. Hardin 和 R. Petrie 写给 S. Urquhart-Foster 和 R. Young 的信）。已根据橡树岭保护区联邦设施协议第 XXX 条对该申请进行了审查。根据对延期申请信的审查，TDEC 认识到需要更多时间来解决美国环境保护署和 TDEC 对补救调查工作计划 (RIWP) D1 提出的意见的回复。尽管延期申请引用了补救设计/补救行动工作计划 (D2/A13/R1)，但 TDEC 了解到美国能源部已提交此延期申请，以准备修订的、可批准的 RIWP D2 文件。纽约州同意申请中包含的延期理由，并批准将里程碑从 2024 年 12 月 27 日延长 60 天至 2025 年 2 月 25 日。对该申请的审查符合 14 天的审查周期协议。有关本信函内容的问题或意见应发送至上述地址的 Eileen Marcillo 或致电 (865) 985-2397。
引用：Brittain G，Petrie J，Duffy Kem等。自体造血干细胞移植的功效和安全性与Alemtuzumab，ocre
摘要引入自体造血干细胞移植（AHSCT）越来越多地用作活性多发性硬化症患者（MS）的治疗，通常是在疾病调整疗法（DMTS）失败之后。最近的III期试验“多发性硬化症国际干细胞移植，雾”表明，与复发的MS（RRMS）患者相比，与DMT相比，与DMT相比，AHSCT导致残疾进展的时间延长。然而，薄雾试验不包括当前在英国使用的当前高效率DMT（alemtuzumab，ocrelizumab，ofatumumab或cladribine）在控制臂中使用的英国使用，这些DMT现在在控制臂中使用，这些患者现在可以为患有迅速发展的严重MS（RES-MS）的患者提供。因此，关于这些患者组中这些高效率DMT的AHSCT相对疗效和安全性的尚未解决问题。StARMS试验（自体干细胞移植与Alemtuzumab，Ocreelizumab，Ofatumumab或cladribine在复发中恢复多发性硬化症中）将评估AHSCT的疗效，安全性DMT的疗效，尽管高效率DMT在高效率的患者中，但在高效率的患者中使用了标准DMTS的患者，而AHSCT的疗效和长期影响。方法和分析StARMS是一个多中心平行的laster盲随机对照试验，带有两个臂。将总共从英国的19个区域神经病学中心招募198名参与者。参与者将以1：1的比例随机分配给AHSCT臂或DMT臂。参与者将在3、6、9、12、18和24个月后的后续访问中保留2年。主要结果是