政策声明 PS21/3 列出了我们关于构建运营弹性的最终规则和指导,企业应该熟悉这些规则和指导。这些规则和指导将于 2022 年 3 月 31 日生效,规定适用的企业必须确定其重要的业务服务,以实现运营弹性。企业必须将影响容忍度设定在中断会对消费者造成无法容忍的伤害或对市场完整性造成风险的程度。企业必须规划支持其重要业务服务的资源,并测试其在一系列严重但可能发生的事件中保持影响容忍度的能力。企业必须制定沟通策略,以快速有效地应对运营中断。企业应编制并定期审查一份自我评估文件,该文件显示他们如何满足我们的运营弹性要求。该文件应应要求提供给我们。
化学气相沉积 (CVD) 是制造真正单层石墨烯 (SLG) 的工艺。Versarien 的子公司 Versarien Korea Ltd.(韩国)在洁净室环境中使用快速热 CVD 工艺 (RT-CVD) 制造 SLG。石墨烯的合成和层压、转移和堆叠均在 1000 级(ISO 6)实验室中进行,而湿化学蚀刻和所有石墨烯特性分析均在 10000 级(ISO 7)实验室进行。我们的标准产品包括尺寸最大为 200 x 200 毫米的铜箔上的 SLG(CVD-101)、转移到 SiO 2 /Si 晶片上的 SLG(CVD-201)或转移到 PET 基板上的 SLG(CVD-301)。我们还提供生产多层堆叠石墨烯的服务,并将石墨烯转移到客户选择的其他基板上。
试验的主要重点是评估 Daridorexant 对失眠患者日间功能的影响,以 IDSIQ 为评估标准。两项关键研究均将 IDSIQ 嗜睡领域评分作为关键次要终点进行评估,并与安慰剂进行比较,以控制多重性。Daridorexant 50 mg 在第 1 个月和第 3 个月表现出日间嗜睡显著改善,而 25 mg 在任何一项研究中的任一时间点均未显著改善嗜睡领域评分。Daridorexant 50 mg 还改善了其他 IDSIQ 领域评分(警觉/认知、情绪)和总分(p 值 <0.0005,与未根据多重性进行调整的安慰剂相比)。在研究的三个月内,使用 Daridorexant 50 mg 后,日间功能改善逐渐增加。