必须遵循Miltenyi Biotec的相应说明。无菌工作过程必须用于管道集合,装配和使用。安装产品后,检查所有Luer连接是否紧密。如有必要,请重新重新连接。在人类应用之前,必须在适应症,质量和数量方面证明目标细胞的适用性。在临床应用中,制造和使用转基因的目标细胞必须符合国家法规或FDA研究法规。遗传修饰的靶细胞的任何临床应用都仅在Clinimacs Prodigy系统的使用者的责任范围内。尤其是,必须遵守有关基因工程工作,生物安全遏制水平和环境风险评估的立法,对细胞的遗传修饰,处理和任何临床应用的临床应用必须进行。使用该产品的细胞分离或其他处理只能由训练有素的操作员进行。所有与血液和血液产品接触的材料都必须视为传染性材料。治疗传染性材料的法规。
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